CD19 chimere antigeenreceptor (CAR)-gemodificeerde T-celtherapie bij de behandeling van patiënten met B-cel-maligniteiten

Inclusiecriteria:

1. De patiënt is pathologisch en histologisch bevestigd als CD19 + B-celtumoren en heeft momenteel geen effectieve behandelingsopties, zoals chemotherapie of autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (auto-HSCT); of patiënten kiezen vrijwillig voor CD19 CAR-T-cellen als eerste behandeling;

2. B-cel hematologische maligniteiten omvatten de volgende drie categorieën:

   • B-cel acute lymfatische leukemie (B-ALL);
   • Indolent B-cellymfoom (CLL, FL, MZL, LPL);
   • Agressief B-cellymfoom (DLBCL, BL, MCL);
3. < 70 jaar oud;
4. Verwachte overlevingstijd > 6 maanden;
5. Vrouwelijke patiënten rond de vruchtbare leeftijd, negatieve zwangerschapstest vóór proef, en overeengekomen om effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de proef tot het laatste bezoek;
6. Vrijwillig deelnemen aan dit experiment en geïnformeerde toestemming ondertekenen door henzelf of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

1. Met een voorgeschiedenis van epilepsie of andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel;
2. Het hebben van een graft-versus-host-reactie vereist het gebruik van immunosuppressiva;
3. De aanwezigheid van klinisch significante hart- en vaatziekten, zoals ongecontroleerde of symptomatische aritmieën, congestief hartfalen of myocardinfarct in de afgelopen zes maanden, of hartaandoeningen met hartfunctie in een graad 3 (matig) of 4 (ernstig) (volgens de New York Functioneel classificatiesysteem van de Heart Association (NYHA);
4. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (de veiligheid van deze therapie voor het ongeboren kind is onbekend);
5. Niet te genezen actieve infectie;
6. Patiënten met een actieve hepatitis B- of hepatitis C-virusinfectie;
7. Gecombineerd gebruik van systemische steroïden binnen twee weken (behalve recent of momenteel gebruik van geïnhaleerde steroïden);
8. Eerder gebruik van product van gentherapie;
9. Creatinine > 2,5 mg/dl (221,0 umol/L); ALT / AST> 3 X de normale hoeveelheid; Bilirubine > 2,0 mg/dl (34,2 umol/L);
10. Patiënten die lijden aan andere ongecontroleerde ziekten en onderzoekers zijn van mening dat de patiënt niet geschikt is voor onderzoek;
11. Patiënten met HIV-infectie;
12. Elke situatie die het risico van patiënten kan verhogen of de testresultaten kan verstoren.