CD19 Chimeric Antigen Receptor (CAR)-modyfikowana terapia limfocytami T w leczeniu pacjentów z nowotworami B-komórkowymi

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjent jest patologicznie i histologicznie potwierdzony jako guz z limfocytów CD19 + B i obecnie nie ma skutecznych opcji leczenia, takich jak chemioterapia lub autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (auto-HSCT); lub pacjenci dobrowolnie wybierają komórki CD19 CAR-T jako pierwsze leczenie;

2. Nowotwory hematologiczne komórek B obejmują następujące trzy kategorie:

   • ostra białaczka limfocytowa z komórek B (B-ALL);
   • chłoniak indolentny z komórek B (CLL, FL, MZL, LPL);
   • Agresywny chłoniak z komórek B (DLBCL, BL, MCL);
3. < 70 lat;
4. Przewidywany czas przeżycia > 6 miesięcy;
5. Pacjentki w wieku rozrodczym, które przed badaniem uzyskały ujemny wynik testu ciążowego i wyraziły zgodę na stosowanie skutecznych środków antykoncepcyjnych w trakcie badania do ostatniej wizyty;
6. Dobrowolnie weź udział w tym eksperymencie i podpisz świadomą zgodę samodzielnie lub prawnie upoważnionym przedstawicielem.

Kryteria wyłączenia:

1. Z historią padaczki lub innych chorób ośrodkowego układu nerwowego;
2. W przypadku reakcji przeszczep przeciw gospodarzowi konieczne jest zastosowanie leków immunosupresyjnych;
3. Obecność klinicznie istotnej choroby układu sercowo-naczyniowego, takiej jak niekontrolowane lub objawowe zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub choroba serca z czynnością serca w dowolnym stopniu 3 (umiarkowane) lub 4 (ciężkie) (wg nowojorskiego system klasyfikacji funkcjonalnej Heart Association (NYHA);
4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (bezpieczeństwo tej terapii dla nienarodzonego dziecka nie jest znane);
5. Nieuleczalna aktywna infekcja;
6. Pacjenci z czynnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C;
7. Łączne stosowanie steroidów ogólnoustrojowych w ciągu dwóch tygodni (z wyjątkiem stosowania steroidów wziewnych ostatnio lub obecnie);
8. Stosowanie produktu terapii genowej przed;
9. kreatynina > 2,5 mg/dl (221,0 umol/l); ALT / AST> 3 X normalna ilość; Bilirubina > 2,0 mg/dl (34,2 umol/l);
10. Pacjenci cierpiący na inne niekontrolowane choroby, a naukowcy uważają, że pacjent nie nadaje się do badania;
11. Pacjenci z zakażeniem wirusem HIV;
12. Każda sytuacja, która może zwiększyć ryzyko pacjentów lub zakłócić wyniki badań.