ヨーロッパの新しい電動スパイラル内視鏡試験 (ENMSET)

全身麻酔および/または鎮静は、施設の慣行および臨床的判断に従って処方されます。種類、量、期間が記録されます。

腸内視鏡検査の前に、標準的な食道胃十二指腸内視鏡検査 (EGD) が行われます。 この予備検査中に、内視鏡医が狭窄を特定した場合、または新規電動スパイラルの挿入または検査中に過度の抵抗を引き起こす解剖学的構造が患者にあると考えた場合、患者は研究から取り下げられ、研究取り下げの理由が記録されます。

新しい電動スパイラル内視鏡は、電動の時計回りのスパイラル回転の助けを借りて挿入および前進します（フットペダルを介して手術医によって直接制御されます）。 いずれかの時点で狭窄が観察された場合、または内視鏡の前進に対する過度の抵抗に遭遇した場合は、内視鏡のそれ以上の前進を停止し、手順終了の理由を症例報告書に記録する必要があります。

患者の治療または診断に必要な挿入深度に達した後、電動の反時計回りのらせん回転を使用して内視鏡を引き抜きます。これもフットペダルで制御されます。 挿入の最大深度は、患者の体位を変えた後、腹圧を加えた後、および/または他の標準的な手段を使用して内視鏡の先端を前進させることができなかった場合、または治験責任医師が臨床的判断に基づいて前進を終了することを決定した場合に、最大挿入深度として記録されます。 . 引き抜き中、内視鏡医は内視鏡の先端から放出された腸の長さを累積的に推定して、挿入の合計深度を計算します。 挿入深さは靭帯トライツを基準とします。 臨床医が最大挿入点をマークすることを決定した場合、最初に生理食塩水の水疱を作成し、続いて墨汁 (例えば、SPOT) を注入することにより、組織に入れ墨を入れることができます。

組織サンプリングおよび/または治療は、臨床的に適切な場合、離脱中に実行されます。 すべてのサンプリングおよび/または治療の詳細 (数、種類、および場所) が記録されます。

患者の快適さと心肺の安定性は、標準的なケアに従って、手順全体で監視されます。これには、連続パルスオキシメトリー、血圧、心拍数の監視が含まれます。

写真やビデオ録画は、重大な病変や組織の外傷を記録するために使用されます。

処置後の措置 遅発性の有害事象の潜在的なリスクがあるため、患者は NMSE 後少なくとも 24 時間入院します。 無症候性の患者では、最初の 12 時間は流動食のみが許可されます。 血球数とC反応性タンパク質の血清レベルの臨床調査と決定は、24時間後に行われます。 手順の 30 日後、患者は苦情や遅延合併症の評価のために電話でインタビューを受けます。 不快感（場所と重症度（VAS 0 ～ 10））は、NMSE の直後、24 時間後、および退院前に記録する必要があります。