血管内大動脈修復後の移植片血栓症 - Cook Zenith Alpha Spiral-Z® による単一センター体験
2024年1月5日 更新者：St. Olavs Hospital
この研究の目的は、Zenith Alpha Spiral-Z® ステント グラフトの血栓症の程度を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
Cook Medical は、Zenith Alpha Spiral-Z® の閉塞の有無にかかわらず、血栓の形成を報告しました。
この研究の目的は、2017年、2018年、2019年にセント・オラヴス病院で治療を受けた大動脈瘤患者におけるこれらのステントグラフト四肢の血栓形成と閉塞の程度を測定することです。
情報は、ノルウェー血管手術登録簿 (NORKAR)、電子患者ジャーナル、画像アーカイブ通信システム (PACS) から収集されます。
対象となる患者の総数は約 100 人と推定されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
161
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Trondheim、ノルウェー
- St Olavs Hospital, Clinic of Surgery, Clinic of Radiology and Nuclear Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、2017 年 1 月から 2019 年 12 月までの期間にセント オラヴス病院で Zenith Alpha Spiral-Z® を使用した血管内大動脈修復術を受けました。
説明
包含基準:
- 大動脈瘤に対して Zenith Alpha Spiral-Z® による血管内治療を受けた患者
- 血管内手術は2017年1月から2019年12月までセント・オラブス病院で実施された
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Zenith Alpha Spiral-Z® で治療を受けた患者
2017年1月から2019年12月までにセント・オラヴス病院でZenith Alpha Spiral-Z®による血管内大動脈修復術を受けた患者
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Zenith Alpha Spiral-Z® ステント グラフトでは、血栓症のリスクが増加する可能性があります。
この研究での介入は、大動脈瘤の血管内修復中に Zenith Alpha Spiral-Z® で治療された患者の血栓症の範囲と程度を評価することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血栓症またはステントグラフト脚の閉塞により術後に治療を受けた患者の割合
時間枠：12～36か月
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血栓症または閉塞を治療するための血管内処置または外科的処置
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12～36か月
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血栓症またはステントグラフト脚の閉塞が原因で術後に切断になった患者の割合
時間枠：12～36か月
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患肢/血栓形成されたステントグラフト脚と同じ側の切断
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12～36か月
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手術後に死亡した患者の割合
時間枠：12～36か月
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観察時間中の何らかの原因による死亡
|
12～36か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Morten Troøyen, md、St Olavs Hospital, Dept Radiology and Nuclear Medicine
- スタディディレクター：Birger H Endreseth, md、St Olavs Hospital, Dept Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月22日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月22日
最初の投稿 (実際)
2020年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月5日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。