高齢者の睡眠と認知能力の個人内変動 (REST)
2026年6月1日 更新者：Christina McCrae、University of Missouri-Columbia
提案された研究では、2つの方法を組み合わせて、不眠症の行動治療後の高齢の不眠症患者の認知機能の変化を調べる予定です。
従来の反復測定デザインを使用して、不眠症に対する4週間の行動治療プログラムの完了前、直後、および完了後3か月後に投与された神経心理学的バッテリーのパフォーマンスに基づいてグループレベルの違いを調べます。
このデータは、標準的な反復測定分析手法を使用して分析されます。
時系列デザインは、毎日自己管理される短い認知バッテリーに基づいて被験者内の差異を調べるためにも使用されます。
この毎日のバッテリーからのデータは、個人内変動モデリングを使用して検査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 65 歳
- 共同住宅
- 在学期間中利用可能
- American Sleep Disorders Association (1990) の基準による不眠症: (a) 望まない覚醒時間が 30 分を超え、週に 3 泊が少なくとも 6 か月間続く、および (b) 日中の機能障害 (報告された気分、認知、社会的、または職業上の障害)
除外基準:
- 65歳未満
- 原発性睡眠障害の病歴（睡眠時無呼吸症候群、ナルコレプシーなど）
- 脳卒中の歴史
- 過去 12 か月間で睡眠障害の一因となることが知られている重大な病気
- 治療を理解する能力を妨げる認知障害（ミニ精神状態検査のスコア<23）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：不眠症に対する簡単な行動療法
治療は週 4 回、1 時間のセッションで構成され、訓練を受けた大学院アシスタントによって個別に行われます。
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治療は週 4 回、1 時間のセッションで構成され、訓練を受けた大学院アシスタントによって個別に行われます。
治療内容には、老化と睡眠に関する教育が含まれます。
また、(a) 良好な睡眠習慣を促進する、(b) ベッドと寝室の使用を睡眠と睡眠につながる活動に制限する、(c) 参加者に合わせて就寝時間と起床時間を変更することを目的としたテクニックの指導も含まれます。睡眠の必要性を高め、(d) リラクゼーションを促進します。
これらのテクニックを毎日家庭で実践することが奨励されます。
参加者は自宅での練習セッションの記録を保持し、治療中ずっと毎日の睡眠習慣を記録し続けます。
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介入なし：順番待ちリストの制御
このグループの参加者は介入を受けませんが、実験グループの参加者と同じ一連の評価を完了します。
彼らには、無料で行動治療プログラムを受ける選択肢が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからフォローアップまでの、日記で評価された総睡眠時間と睡眠中の起床時間の変化
時間枠：ベースラインからフォローアップまで、約1年
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参加者は研究期間中、毎日の睡眠日誌を完了します。
彼らは就寝時間、起床時間、入眠までの時間、入眠後の起床時間を報告します。
総睡眠時間と総起床時間は日記から計算されます。
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ベースラインからフォローアップまで、約1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからフォローアップまでのアクチグラフィー評価による睡眠変動の変化
時間枠：ベースラインからフォローアップまで、約1年
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参加者は、研究全体を通して継続的に利き腕ではない手首に Actiwatch-L (ACTL) (Mini Mitter Co., Inc.) を装着しました。
ACTL のセンサーは 1 秒あたり 32 回サンプリングされ、毎秒のピーク値を記録します。
これらのピーク値は、30 秒間の「アクティビティ」カウントに合計されます。
これらのアクティビティ カウントはパーソナル コンピュータにダウンロードされ、Activeware-Sleep v. 3.3 を使用して分析されます。このバージョンでは、有効なアルゴリズムを使用して睡眠期間または覚醒期間を識別します。
合計睡眠時間と合計覚醒時間が計算されます。
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ベースラインからフォローアップまで、約1年
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ミニメンタルステータス試験の成績の変化
時間枠：ベースラインからフォローアップまで、約1年
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ミニメンタルステータス検査 (MMSE) (フォルスタイン、フォルスタイン、マクヒュー、1975 年)
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ベースラインからフォローアップまで、約1年
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ウェクスラー成人知能指数 3、語彙、数字記号のパフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインからフォローアップまで、約1年
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ウェクスラー成人知能指数 3、語彙および数字記号 (サブテスト) [WAIS-3]
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ベースラインからフォローアップまで、約1年
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トレイル A と B でのパフォーマンスの変化 (Reitan、1958)
時間枠：ベースラインからフォローアップまで、約1年
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Trails A & B (Reitan、1958) が実施されました
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ベースラインからフォローアップまで、約1年
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Controlled Oral Word Association のパフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインからフォローアップまで、約1年
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Controlled Oral Word Association (COWA) (Benton & Hamsher、1983)
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ベースラインからフォローアップまで、約1年
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ボストン ネーミング テスト (BNT) のパフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインからフォローアップまで、約1年
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ボストンネーミングテスト (BNT)
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ベースラインからフォローアップまで、約1年
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カリフォルニア言語学習テスト (CVLT、CVLT-II) の成績の変化
時間枠：ベースラインからフォローアップまで、約1年
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カリフォルニア言語学習テスト (CVLT、CVLT-II) (Delis、Kramer、Kaplan、および Ober、1987 年)
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ベースラインからフォローアップまで、約1年
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レイ・オスターライト複素図形テスト (Rey-O) の成績の変化 (Hubley & Tremblay、2002)
時間枠：ベースラインからフォローアップまで、約1年
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ベースラインからフォローアップまで、約1年
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Wechsler Memory Scale-3、Logical Memory & Visual Reproduction サブテスト (WMS-3) のパフォーマンスの変化 Tremblay、2002)
時間枠：ベースラインからフォローアップまで、約1年
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ベースラインからフォローアップまで、約1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christina McCrae, PhD、University of Missouri-Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McCrae CS, McGovern R, Lukefahr R, Stripling AM. Research Evaluating Brief Behavioral Sleep Treatments for Rural Elderly (RESTORE): a preliminary examination of effectiveness. Am J Geriatr Psychiatry. 2007 Nov;15(11):979-82. doi: 10.1097/JGP.0b013e31813547e6.
- McCrae CS, Curtis AF, Williams JM, Dautovich ND, McNamara JPH, Stripling A, Dzierzewski JM, Berry RB, McCoy KM, Marsiske M. Effects of Brief Behavioral Treatment for Insomnia on Daily Associations between Self-Reported Sleep and Objective Cognitive Performance in Older Adults. Behav Sleep Med. 2020 Sep-Oct;18(5):577-588. doi: 10.1080/15402002.2019.1632201. Epub 2019 Jun 15.
- Curtis AF, Williams JM, McCoy KJM, McCrae CS. Chronic Pain, Sleep, and Cognition in Older Adults With Insomnia: A Daily Multilevel Analysis. J Clin Sleep Med. 2018 Oct 15;14(10):1765-1772. doi: 10.5664/jcsm.7392.
- McCrae CS, Curtis AF, Williams JM, Dautovich ND, McNamara JPH, Stripling A, Dzierzewski JM, Chan WS, Berry RB, McCoy KJM, Marsiske M. Efficacy of brief behavioral treatment for insomnia in older adults: examination of sleep, mood, and cognitive outcomes. Sleep Med. 2018 Nov;51:153-166. doi: 10.1016/j.sleep.2018.05.018. Epub 2018 Jun 2.
- Chan WS, Williams J, Dautovich ND, McNamara JPH, Stripling A, Dzierzewski JM, Berry RB, McCoy KJM, McCrae CS. Night-to-Night Sleep Variability in Older Adults With Chronic Insomnia: Mediators and Moderators in a Randomized Controlled Trial of Brief Behavioral Therapy (BBT-I). J Clin Sleep Med. 2017 Nov 15;13(11):1243-1254. doi: 10.5664/jcsm.6790.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月15日
最初の投稿 (推定)
2016年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。