Variabilidade intraindividual no sono e desempenho cognitivo em adultos mais velhos (REST)
1 de junho de 2026 atualizado por: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia
O estudo proposto examinará as mudanças no funcionamento cognitivo dos insones mais velhos após o tratamento comportamental para insônia usando uma combinação de dois métodos.
Um design tradicional de medidas repetidas será usado para observar as diferenças de nível de grupo com base no desempenho em uma bateria neuropsicológica administrada antes, imediatamente após e 3 meses após a conclusão de um programa de tratamento comportamental de 4 semanas para insônia.
Esses dados serão analisados usando técnicas analíticas de medidas repetidas padrão.
Um projeto de série temporal também será usado para observar as diferenças dentro do sujeito com base em uma breve bateria cognitiva que será autoadministrada diariamente.
Os dados desta bateria diária serão examinados usando modelagem de variabilidade intraindividual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 65 anos
- habitação comunitária
- Disponível para a duração do estudo
- Insônia de acordo com os critérios da American Sleep Disorders Association (1990): (a) >30 minutos de vigília indesejada, 3 noites por semana por pelo menos 6 meses e (b) Disfunção diurna (relato de comprometimento do humor, cognitivo, social ou ocupacional)
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 65 anos
- história de distúrbio primário do sono (por exemplo, apnéia do sono, narcolepsia)
- histórico de derrame
- doença médica importante conhecida por contribuir para problemas de sono nos últimos 12 meses
- comprometimento cognitivo que interfere na capacidade de compreender o tratamento (pontuação <23 no Mini-Exame do Estado Mental)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Comportamental Breve para Insônia
O tratamento consistirá em 4 sessões semanais de 1 hora e será conduzido por um assistente graduado treinado individualmente.
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O tratamento consistirá em 4 sessões semanais de 1 hora e será conduzido por um assistente graduado treinado individualmente.
Os componentes do tratamento incluirão educação sobre envelhecimento e sono.
Também incluirá instrução em técnicas destinadas a: (a) promover bons hábitos de sono, (b) restringir o uso da cama e do quarto para dormir e atividades que conduzam ao sono, (c) modificar os horários de dormir e acordar para melhor adequar os participantes necessidades de sono, e (d) promover o relaxamento.
A prática diária dessas técnicas em casa será incentivada.
Os participantes manterão registros de suas sessões de prática em casa e continuarão a registrar seus hábitos diários de sono durante o tratamento.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes deste grupo não receberão nenhuma intervenção, mas completarão o mesmo conjunto de avaliações do Grupo Experimental.
Eles terão a opção de receber o programa de tratamento comportamental gratuitamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no tempo total de sono e vigília avaliado por diário durante o sono desde o início até o acompanhamento
Prazo: desde o início até o acompanhamento, aproximadamente 1 ano
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Os participantes completarão uma rotina diária de sono durante o período do estudo.
Eles relatarão a hora de dormir, a hora de acordar, a latência do início do sono e a hora de acordar após o início do sono.
O tempo total de sono e o tempo total de vigília serão calculados a partir dos diários.
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desde o início até o acompanhamento, aproximadamente 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na variabilidade do sono avaliada por actigrafia desde o início até o acompanhamento
Prazo: desde o início até o acompanhamento, aproximadamente 1 ano
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Os participantes usaram um Actiwatch-L (ACTL) (Mini Mitter Co., Inc.) em seus pulsos não dominantes continuamente durante o estudo.
O sensor do ACTL é amostrado 32 vezes por segundo e registra valores de pico para cada segundo.
Esses valores de pico são então somados em contagens de "atividade" de 30 segundos.
Essas contagens de atividade são baixadas para um computador pessoal e analisadas usando o Actiware-Sleep v. 3.3, que usa um algoritmo validado para identificar períodos de sono ou vigília.
O tempo total de inatividade e o tempo total de vigília serão computados.
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desde o início até o acompanhamento, aproximadamente 1 ano
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Mudança no desempenho no mini-exame do estado mental
Prazo: desde o início até o acompanhamento, aproximadamente 1 ano
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Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) (Folstein, Folstein e McHugh, 1975)
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desde o início até o acompanhamento, aproximadamente 1 ano
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Mudança no desempenho na Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-3, Vocabulário e Símbolo de Dígitos
Prazo: desde o início até o acompanhamento, aproximadamente 1 ano
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Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-3, Vocabulário e Símbolo de Dígitos (subtestes) [WAIS-3]
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desde o início até o acompanhamento, aproximadamente 1 ano
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Mudança no desempenho nas trilhas A e B (Reitan, 1958)
Prazo: desde o início até o acompanhamento, aproximadamente 1 ano
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Trilhas A & B (Reitan, 1958) foi administrado
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desde o início até o acompanhamento, aproximadamente 1 ano
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Mudança no desempenho na Associação de Palavra Oral Controlada
Prazo: desde o início até o acompanhamento, aproximadamente 1 ano
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Associação de Palavra Oral Controlada (COWA) (Benton & Hamsher, 1983)
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desde o início até o acompanhamento, aproximadamente 1 ano
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Mudança no desempenho no Boston Naming Test (BNT)
Prazo: desde o início até o acompanhamento, aproximadamente 1 ano
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Teste de nomeação de Boston (BNT)
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desde o início até o acompanhamento, aproximadamente 1 ano
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Mudança no desempenho no California Verbal Learning Test (CVLT, CVLT-II)
Prazo: desde o início até o acompanhamento, aproximadamente 1 ano
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Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia (CVLT, CVLT-II) (Delis, Kramer, Kaplan e Ober, 1987)
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desde o início até o acompanhamento, aproximadamente 1 ano
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Mudança no desempenho no Teste de Figura Complexa de Rey-Osterreith (Rey-O) (Hubley & Tremblay, 2002)
Prazo: desde o início até o acompanhamento, aproximadamente 1 ano
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desde o início até o acompanhamento, aproximadamente 1 ano
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Mudança no desempenho nos subtestes Wechsler Memory Scale-3, Memória Lógica e Reprodução Visual (WMS-3) Tremblay, 2002)
Prazo: desde o início até o acompanhamento, aproximadamente 1 ano
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desde o início até o acompanhamento, aproximadamente 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina McCrae, PhD, University of Missouri-Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McCrae CS, McGovern R, Lukefahr R, Stripling AM. Research Evaluating Brief Behavioral Sleep Treatments for Rural Elderly (RESTORE): a preliminary examination of effectiveness. Am J Geriatr Psychiatry. 2007 Nov;15(11):979-82. doi: 10.1097/JGP.0b013e31813547e6.
- McCrae CS, Curtis AF, Williams JM, Dautovich ND, McNamara JPH, Stripling A, Dzierzewski JM, Berry RB, McCoy KM, Marsiske M. Effects of Brief Behavioral Treatment for Insomnia on Daily Associations between Self-Reported Sleep and Objective Cognitive Performance in Older Adults. Behav Sleep Med. 2020 Sep-Oct;18(5):577-588. doi: 10.1080/15402002.2019.1632201. Epub 2019 Jun 15.
- Curtis AF, Williams JM, McCoy KJM, McCrae CS. Chronic Pain, Sleep, and Cognition in Older Adults With Insomnia: A Daily Multilevel Analysis. J Clin Sleep Med. 2018 Oct 15;14(10):1765-1772. doi: 10.5664/jcsm.7392.
- McCrae CS, Curtis AF, Williams JM, Dautovich ND, McNamara JPH, Stripling A, Dzierzewski JM, Chan WS, Berry RB, McCoy KJM, Marsiske M. Efficacy of brief behavioral treatment for insomnia in older adults: examination of sleep, mood, and cognitive outcomes. Sleep Med. 2018 Nov;51:153-166. doi: 10.1016/j.sleep.2018.05.018. Epub 2018 Jun 2.
- Chan WS, Williams J, Dautovich ND, McNamara JPH, Stripling A, Dzierzewski JM, Berry RB, McCoy KJM, McCrae CS. Night-to-Night Sleep Variability in Older Adults With Chronic Insomnia: Mediators and Moderators in a Randomized Controlled Trial of Brief Behavioral Therapy (BBT-I). J Clin Sleep Med. 2017 Nov 15;13(11):1243-1254. doi: 10.5664/jcsm.6790.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
18 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 221286
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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