Variabilidad Intraindividual en el Sueño y el Desempeño Cognitivo en Adultos Mayores (REST)
1 de junio de 2026 actualizado por: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia
El estudio propuesto examinará los cambios en el funcionamiento cognitivo de los insomnes mayores después de un tratamiento conductual para el insomnio mediante una combinación de dos métodos.
Se utilizará un diseño tradicional de medidas repetidas para observar las diferencias a nivel de grupo en función del rendimiento en una batería neuropsicológica administrada antes, inmediatamente después y 3 meses después de completar un programa de tratamiento conductual para el insomnio de 4 semanas.
Estos datos se analizarán utilizando técnicas analíticas estándar de medidas repetidas.
También se utilizará un diseño de serie temporal para observar las diferencias dentro de los sujetos en función de una breve batería cognitiva que se autoadministrará diariamente.
Los datos de esta batería diaria se examinarán utilizando modelos de variabilidad intraindividual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >65 años
- Vivienda comunitaria
- Disponible para la duración del estudio
- Insomnio según los criterios de la Asociación Estadounidense de Trastornos del Sueño (1990): (a) >30 minutos de tiempo despierto no deseado, 3 noches por semana durante al menos 6 meses y (b) Disfunción diurna (reporte de deterioro del estado de ánimo, cognitivo, social o laboral)
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 65
- antecedentes de trastorno primario del sueño (p. ej., apnea del sueño, narcolepsia)
- historia del accidente cerebrovascular
- enfermedad médica importante que se sabe que contribuye a los problemas del sueño en los últimos 12 meses
- deterioro cognitivo que interfiere con la capacidad de comprender el tratamiento (puntuación <23 en el miniexamen del estado mental)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia conductual breve para el insomnio
El tratamiento consistirá en 4 sesiones semanales de 1 hora y será realizado por un asistente graduado capacitado de forma individual.
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El tratamiento consistirá en 4 sesiones semanales de 1 hora y será realizado por un asistente graduado capacitado de forma individual.
Los componentes del tratamiento incluirán educación sobre el envejecimiento y el sueño.
También incluirá instrucción en técnicas diseñadas para: (a) promover buenos hábitos de sueño, (b) restringir el uso de la cama y el dormitorio para dormir y actividades propicias para dormir, (c) modificar los horarios de acostarse y despertarse para que coincidan mejor con los participantes. necesidades de sueño, y (d) promover la relajación.
Se fomentará la práctica diaria en el hogar de estas técnicas.
Los participantes mantendrán registros de sus sesiones de práctica en el hogar y continuarán registrando sus hábitos de sueño diarios durante el tratamiento.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes en este grupo no recibirán intervención, pero completarán el mismo conjunto de evaluaciones que los del Grupo Experimental.
Se les dará la opción de recibir el programa de tratamiento conductual sin cargo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tiempo total de sueño y vigilia evaluado por diario durante el sueño desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 1 año
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Los participantes completarán un sueño diario durante todo el período de estudio.
Informarán su hora de acostarse, la hora de despertarse, la latencia de inicio del sueño y la hora de despertarse después del inicio del sueño.
El tiempo total de sueño y el tiempo total de vigilia se calcularán a partir de los diarios.
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desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la variabilidad del sueño evaluada por actigrafía desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 1 año
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Los participantes usaron un Actiwatch-L (ACTL) (Mini Mitter Co., Inc.) en sus muñecas no dominantes continuamente durante todo el estudio.
El sensor del ACTL se muestrea 32 veces por segundo y registra valores máximos para cada segundo.
Estos valores máximos se suman luego en conteos de "actividad" de 30 segundos.
Estos conteos de actividad se descargan a una computadora personal y se analizan usando Actiware-Sleep v. 3.3, que usa un algoritmo validado para identificar períodos de sueño o vigilia.
Se calculará el tiempo total de sueño y el tiempo total de vigilia.
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desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 1 año
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Cambio en el rendimiento en el Mini-Examen del Estado Mental
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 1 año
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Miniexamen del estado mental (MMSE) (Folstein, Folstein y McHugh, 1975)
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desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 1 año
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Cambio en el desempeño en la escala de inteligencia para adultos Wechsler-3, vocabulario y símbolo de dígitos
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 1 año
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Wechsler Adult Intelligence Scale-3, Vocabulario y símbolo de dígitos (subpruebas) [WAIS-3]
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desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 1 año
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Cambio en el rendimiento en los senderos A y B (Reitan, 1958)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 1 año
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Se administraron los senderos A y B (Reitan, 1958)
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desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 1 año
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Cambio en el desempeño en la Asociación de Palabras Orales Controladas
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 1 año
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Asociación de palabra oral controlada (COWA) (Benton & Hamsher, 1983)
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desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 1 año
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Cambio en el rendimiento en la prueba de nombres de Boston (BNT)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 1 año
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Prueba de nombres de Boston (BNT)
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desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 1 año
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Cambio en el desempeño en la Prueba de aprendizaje verbal de California (CVLT, CVLT-II)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 1 año
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Prueba de aprendizaje verbal de California (CVLT, CVLT-II) (Delis, Kramer, Kaplan y Ober, 1987)
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desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 1 año
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Cambio en el rendimiento en la prueba de figura compleja de Rey-Osterreith (Rey-O) (Hubley & Tremblay, 2002)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 1 año
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desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 1 año
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Cambio en el rendimiento en las subpruebas de Wechsler Memory Scale-3, Memoria Lógica y Reproducción Visual (WMS-3) Tremblay, 2002)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 1 año
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desde el inicio hasta el seguimiento, aproximadamente 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina McCrae, PhD, University of Missouri-Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McCrae CS, McGovern R, Lukefahr R, Stripling AM. Research Evaluating Brief Behavioral Sleep Treatments for Rural Elderly (RESTORE): a preliminary examination of effectiveness. Am J Geriatr Psychiatry. 2007 Nov;15(11):979-82. doi: 10.1097/JGP.0b013e31813547e6.
- McCrae CS, Curtis AF, Williams JM, Dautovich ND, McNamara JPH, Stripling A, Dzierzewski JM, Berry RB, McCoy KM, Marsiske M. Effects of Brief Behavioral Treatment for Insomnia on Daily Associations between Self-Reported Sleep and Objective Cognitive Performance in Older Adults. Behav Sleep Med. 2020 Sep-Oct;18(5):577-588. doi: 10.1080/15402002.2019.1632201. Epub 2019 Jun 15.
- Curtis AF, Williams JM, McCoy KJM, McCrae CS. Chronic Pain, Sleep, and Cognition in Older Adults With Insomnia: A Daily Multilevel Analysis. J Clin Sleep Med. 2018 Oct 15;14(10):1765-1772. doi: 10.5664/jcsm.7392.
- McCrae CS, Curtis AF, Williams JM, Dautovich ND, McNamara JPH, Stripling A, Dzierzewski JM, Chan WS, Berry RB, McCoy KJM, Marsiske M. Efficacy of brief behavioral treatment for insomnia in older adults: examination of sleep, mood, and cognitive outcomes. Sleep Med. 2018 Nov;51:153-166. doi: 10.1016/j.sleep.2018.05.018. Epub 2018 Jun 2.
- Chan WS, Williams J, Dautovich ND, McNamara JPH, Stripling A, Dzierzewski JM, Berry RB, McCoy KJM, McCrae CS. Night-to-Night Sleep Variability in Older Adults With Chronic Insomnia: Mediators and Moderators in a Randomized Controlled Trial of Brief Behavioral Therapy (BBT-I). J Clin Sleep Med. 2017 Nov 15;13(11):1243-1254. doi: 10.5664/jcsm.6790.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 221286
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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