Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilön sisäinen vaihtelu unessa ja kognitiivinen suorituskyky vanhemmilla aikuisilla (REST)

tiistai 15. marraskuuta 2016 päivittänyt: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan iäkkäiden unettomuutta sairastavien kognitiivisen toiminnan muutoksia unettomuuden käyttäytymishoidon jälkeen kahden menetelmän yhdistelmällä. Perinteistä toistettujen mittausten suunnittelua käytetään ryhmätason erojen tarkastelussa neuropsykologisen pariston suorituskyvyn perusteella, joka on annettu ennen 4 viikon unettomuuden käyttäytymishoito-ohjelman suorittamista, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen. Nämä tiedot analysoidaan käyttämällä tavanomaisia ​​toistettujen mittausten analyyttisiä tekniikoita. Aikasarjasuunnittelua käytetään myös tutkimaan aiheiden sisäisiä eroja lyhyen kognitiivisen pariston perusteella, jota annetaan itse päivittäin. Tämän päivittäisen pariston tietoja tarkastellaan yksilöiden välisen vaihtelumallinnuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 65 vuotta
  • yhteisön asunto
  • Saatavilla opintojen ajan
  • Unettomuus American Sleep Disorders Associationin (1990) kriteerien mukaan: (a) > 30 minuuttia ei-toivottua hereillä, 3 yötä viikossa vähintään 6 kuukauden ajan ja (b) päiväsaikaan toimintahäiriö (ilmoitettu mieliala, kognitiivinen, sosiaalinen tai ammatillinen heikkeneminen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 65
  • primaarinen unihäiriö historia (esim. uniapnea, narkolepsia)
  • aivohalvauksen historia
  • vakava lääketieteellinen sairaus, jonka tiedetään aiheuttaneen unihäiriöitä viimeisen 12 kuukauden aikana
  • kognitiivinen heikentyminen, joka häiritsee kykyä ymmärtää hoitoa (pisteet <23 mielentilatutkimuksessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt käyttäytymisterapia unettomuuteen
Hoito koostuu 4 viikoittaisesta, 1 tunnin istunnosta, ja sen suorittaa koulutettu jatko-avustaja yksilöllisesti.
Käyttäytyminen: Lyhyt käyttäytymisterapia unettomuuteen
Hoito koostuu 4 viikoittaisesta, 1 tunnin istunnosta, ja sen suorittaa koulutettu jatko-avustaja yksilöllisesti. Hoitokomponentteihin kuuluu koulutusta ikääntymisestä ja unesta. Se sisältää myös opetusta tekniikoista, jotka on suunniteltu: (a) edistämään hyviä nukkumistottumuksia, (b) rajoittamaan sängyn ja makuuhuoneen käyttöä nukkumiseen ja unta edistäviin toimintoihin, (c) muokkaamaan nukkuma- ja herätysaikoja vastaamaan paremmin osallistujia. unen tarpeet, ja (d) edistää rentoutumista. Näiden tekniikoiden päivittäistä kotiharjoittelua rohkaistaan. Osallistujat pitävät kirjaa kotiharjoitteluistaan ​​ja jatkavat päivittäisten nukkumistottumustensa kirjaamista koko hoidon ajan.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa interventiota, mutta he suorittavat samat arvioinnit kuin kokeellisen ryhmän osallistujat. Heille annetaan mahdollisuus saada käyttäytymishoito-ohjelma maksutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päiväkirjassa arvioidussa kokonaisunen ja unen aikaisessa hereilläoloajassa lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan, noin 1 vuosi
Osallistujat suorittavat päivittäisen unimeijerin koko tutkimusjakson ajan. He raportoivat nukkumaanmenoaikansa, herätysaikansa, nukahtamisviiveensä ja herätysaikansa nukahtamisen jälkeen. Kokonaisuniaika ja kokonaisherätysaika lasketaan päiväkirjoista.
lähtötilanteesta seurantaan, noin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aktigrafian arvioimassa unen vaihtelussa lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan, noin 1 vuosi
Osallistujat käyttivät Actiwatch-L:ää (ACTL) (Mini Mitter Co., Inc.) ei-dominoivassa ranteessa jatkuvasti koko tutkimuksen ajan. ACTL:n anturista otetaan näyte 32 kertaa sekunnissa ja se tallentaa huippuarvot joka sekunti kohden. Nämä huippuarvot lasketaan sitten yhteen 30 sekunnin "aktiivisuus"-laskeiksi. Nämä aktiivisuuslaskelmat ladataan henkilökohtaiseen tietokoneeseen ja analysoidaan käyttämällä Actiware-Sleep v. 3.3:a, joka käyttää validoitua algoritmia tunnistamaan uni- tai valveillaolojaksot. Kokonaisnukkumisaika ja kokonaisherätysaika lasketaan.
lähtötilanteesta seurantaan, noin 1 vuosi
Muutos suorituskyvyssä Mini-Mental Status -kokeessa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan, noin 1 vuosi
Mini-Mental Status Exam (MMSE) (Folstein, Folstein ja McHugh, 1975)
lähtötilanteesta seurantaan, noin 1 vuosi
Muutos suorituskyvyssä Wechsler Adult Intelligence Scale-3:ssa, sanastossa ja numerosymbolissa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan, noin 1 vuosi
Wechsler Adult Intelligence Scale-3, sanasto ja numerosymboli (alatestit) [WAIS-3]
lähtötilanteesta seurantaan, noin 1 vuosi
Muutos suorituskyvyssä Trails A & B:llä (Reitan, 1958)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan, noin 1 vuosi
Polkuja A & B (Reitan, 1958) annettiin
lähtötilanteesta seurantaan, noin 1 vuosi
Muutos Controlled Oral Word Associationin tehokkuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan, noin 1 vuosi
Controlled Oral Word Association (COWA) (Benton & Hamsher, 1983)
lähtötilanteesta seurantaan, noin 1 vuosi
Muutos suorituskyvyssä Bostonin nimitestissä (BNT)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan, noin 1 vuosi
Bostonin nimeämistesti (BNT)
lähtötilanteesta seurantaan, noin 1 vuosi
Muutos suorituskyvyssä Kalifornian suullisen oppimisen testissä (CVLT, CVLT-II)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan, noin 1 vuosi
Kalifornian sanallisen oppimisen testi (CVLT, CVLT-II) (Delis, Kramer, Kaplan ja Ober, 1987)
lähtötilanteesta seurantaan, noin 1 vuosi
Muutos suorituskyvyssä Rey-Osterreithin kompleksisessa figuuritestissä (Rey-O) (Hubley & Tremblay, 2002)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan, noin 1 vuosi
lähtötilanteesta seurantaan, noin 1 vuosi
Suorituskyvyn muutos Wechsler Memory Scale-3:n, loogisen muistin ja visuaalisen toiston osatesteissä (WMS-3) Tremblay, 2002)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurantaan, noin 1 vuosi
lähtötilanteesta seurantaan, noin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Yhteistyökumppanit

University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 221286

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen unettomuus

Kliiniset tutkimukset Lyhyt käyttäytymisterapia unettomuuteen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa