Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрииндивидуальная изменчивость сна и когнитивных функций у пожилых людей (REST)

1 июня 2026 г. обновлено: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia
В предлагаемом исследовании будут изучены изменения в когнитивном функционировании пожилых людей, страдающих бессонницей, после поведенческого лечения бессонницы с использованием комбинации двух методов. Традиционный дизайн повторных измерений будет использоваться для изучения различий на уровне групп на основе результатов нейропсихологической батареи, проводимой до, сразу после и через 3 месяца после завершения 4-недельной программы поведенческого лечения бессонницы. Эти данные будут проанализированы с использованием стандартных аналитических методов повторных измерений. Дизайн временных рядов также будет использоваться для изучения внутрисубъектных различий на основе краткой когнитивной батареи, которая будет проводиться самостоятельно на ежедневной основе. Данные из этой ежедневной батареи будут изучены с использованием моделирования внутрииндивидуальной изменчивости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >65 лет
  • Общественное жилье
  • Доступно на время обучения
  • Бессонница в соответствии с критериями Американской ассоциации расстройств сна (1990): (а) > 30 минут нежелательного бодрствования, 3 ночи в неделю в течение не менее 6 месяцев и (б) дневная дисфункция (отмеченные расстройства настроения, когнитивные, социальные или профессиональные нарушения)

Критерий исключения:

  • Возраст менее 65 лет
  • история первичного расстройства сна (например, апноэ во сне, нарколепсия)
  • история инсульта
  • серьезное медицинское заболевание, которое, как известно, способствовало проблемам со сном за последние 12 месяцев
  • когнитивные нарушения, препятствующие пониманию лечения (оценка <23 по краткой шкале психического состояния)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Краткая поведенческая терапия бессонницы
Лечение будет состоять из 4 сеансов в неделю по 1 часу и будет проводиться обученным дипломированным ассистентом на индивидуальной основе.
Поведенческий: Краткая поведенческая терапия бессонницы
Лечение будет состоять из 4 сеансов в неделю по 1 часу и будет проводиться обученным дипломированным ассистентом на индивидуальной основе. Компоненты лечения будут включать обучение о старении и сне. Он также будет включать в себя обучение методам, предназначенным для: (а) поощрения хороших привычек сна, (б) ограничения использования кровати и спальни для сна и способствующих сну занятий, (в) изменения времени сна и бодрствования, чтобы лучше соответствовать участникам. потребность во сне и (d) способствовать расслаблению. Ежедневная домашняя практика этих техник будет поощряться. Участники будут вести журналы своих домашних тренировок и будут продолжать записывать свои ежедневные привычки сна на протяжении всего лечения.
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники этой группы не будут подвергаться никакому вмешательству, но будут проходить тот же набор оценок, что и участники экспериментальной группы. Им будет предоставлена ​​возможность пройти программу поведенческого лечения бесплатно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего времени сна и бодрствования во время сна, оцениваемого в дневнике, по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения.
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения, примерно 1 год
Участники будут заполнять ежедневные дневники сна в течение всего периода исследования. Они будут сообщать о времени отхода ко сну, времени пробуждения, задержке начала сна и времени пробуждения после начала сна. Общее время сна и общее время бодрствования будут рассчитаны из дневников.
от исходного уровня до последующего наблюдения, примерно 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вариабельности сна, оцененной актиграфией, от исходного до последующего наблюдения
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения, примерно 1 год
Участники постоянно носили Actiwatch-L (ACTL) (Mini Mitter Co., Inc.) на недоминантных запястьях на протяжении всего исследования. Датчик ACTL замеряет 32 раза в секунду и каждую секунду записывает пиковые значения. Эти пиковые значения затем суммируются в 30-секундные подсчеты «активности». Эти счетчики активности загружаются на персональный компьютер и анализируются с помощью Actiware-Sleep v. 3.3, в котором используется проверенный алгоритм для определения периодов сна или бодрствования. Будет вычислено общее время сна и общее время бодрствования.
от исходного уровня до последующего наблюдения, примерно 1 год
Изменение результатов мини-теста на психическое состояние
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения, примерно 1 год
Мини-экзамен психического статуса (MMSE) (Фолштейн, Фолштейн и МакХью, 1975)
от исходного уровня до последующего наблюдения, примерно 1 год
Изменение показателей по шкале интеллекта взрослых Векслера-3, словарный запас и цифровой символ
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения, примерно 1 год
Шкала интеллекта взрослых Векслера-3, словарный запас и цифровой символ (субтесты) [WAIS-3]
от исходного уровня до последующего наблюдения, примерно 1 год
Изменение характеристик на трассах A и B (Рейтан, 1958 г.)
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения, примерно 1 год
Следы A и B (Рейтан, 1958 г.)
от исходного уровня до последующего наблюдения, примерно 1 год
Изменение производительности ассоциации контролируемого устного слова
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения, примерно 1 год
Ассоциация контролируемой устной речи (COWA) (Бентон и Хамшер, 1983)
от исходного уровня до последующего наблюдения, примерно 1 год
Изменения в результатах бостонского теста на имена (BNT)
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения, примерно 1 год
Бостонский тест на имена (BNT)
от исходного уровня до последующего наблюдения, примерно 1 год
Изменение результатов Калифорнийского теста на вербальное обучение (CVLT, CVLT-II)
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения, примерно 1 год
Калифорнийский тест вербального обучения (CVLT, CVLT-II) (Делис, Крамер, Каплан и Обер, 1987 г.)
от исходного уровня до последующего наблюдения, примерно 1 год
Изменение результатов теста сложной фигуры Рей-Остеррайта (Rey-O) (Hubley & Tremblay, 2002)
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения, примерно 1 год
от исходного уровня до последующего наблюдения, примерно 1 год
Изменение производительности в подтестах Wechsler Memory Scale-3, Logical Memory & Visual Reproduction (WMS-3) Tremblay, 2002)
Временное ограничение: от исходного уровня до последующего наблюдения, примерно 1 год
от исходного уровня до последующего наблюдения, примерно 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Соавторы

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Christina McCrae, PhD, University of Missouri-Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 221286

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться