Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraindividuell variasjon i søvn og kognitiv ytelse hos eldre voksne (REST)

1. juni 2026 oppdatert av: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia
Den foreslåtte studien vil undersøke endringer i eldre insomniacs kognitive funksjon etter atferdsbehandling for søvnløshet ved bruk av en kombinasjon av to metoder. Et tradisjonelt design med gjentatte mål vil bli brukt for å se på gruppenivåforskjeller basert på ytelse på et nevropsykologisk batteri administrert før, umiddelbart etter og 3 måneder etter fullført et 4 ukers atferdsbehandlingsprogram for søvnløshet. Disse dataene vil bli analysert ved å bruke standard analytiske teknikker med gjentatte mål. En tidsseriedesign vil også bli brukt for å se på forskjeller innen fag basert på et kort kognitivt batteri som vil bli selvadministrert på daglig basis. Data fra dette daglige batteriet vil bli undersøkt ved hjelp av intraindividuell variasjonsmodellering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >65 år
  • Fellesbolig
  • Tilgjengelig for varigheten av studiet
  • Søvnløshet i henhold til American Sleep Disorders Association (1990) kriterier: (a) >30 minutter med uønsket våken tid, 3 netter per uke i minst 6 måneder og (b) Dysfunksjon på dagtid (rapportert humør, kognitiv, sosial eller yrkesmessig svekkelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 65
  • historie med primær søvnforstyrrelse (f.eks. søvnapné, narkolepsi)
  • historie med hjerneslag
  • alvorlig medisinsk sykdom kjent for å bidra til søvnproblemer de siste 12 månedene
  • kognitiv svikt som forstyrrer evnen til å forstå behandling (score <23 på Mini-Mental State Examination)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort atferdsterapi for søvnløshet
Behandlingen vil bestå av 4 ukentlige økter på 1 time og vil bli utført av en utdannet utdannet assistent på individuell basis.
Atferdsmessig: Kort atferdsterapi for søvnløshet
Behandlingen vil bestå av 4 ukentlige økter på 1 time og vil bli utført av en utdannet utdannet assistent på individuell basis. Behandlingskomponenter vil inkludere opplæring om aldring og søvn. Den vil også inkludere instruksjon i teknikker utformet for å: (a) fremme gode søvnvaner, (b) begrense bruken av sengen og soverommet til søvn og søvnfremmende aktiviteter, (c) endre senge- og våknetider for bedre å matche deltakerne søvnbehov, og (d) fremme avslapning. Daglig hjemmetrening av disse teknikkene vil bli oppmuntret. Deltakerne vil føre logger over hjemmetreningsøktene sine og vil fortsette å registrere sine daglige søvnvaner gjennom hele behandlingen.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta intervensjon, men vil fullføre det samme sett med vurderinger som de i eksperimentgruppen. De vil få muligheten til å motta atferdsbehandlingsprogrammet uten kostnad.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dagbokvurdert total søvn og våkentid under søvn fra baseline til oppfølging
Tidsramme: fra baseline til oppfølging, ca. 1 år
Deltakerne vil gjennomføre en daglig søvnmeierier gjennom hele studieperioden. De vil rapportere leggetid, våkentid, ventetid på innsettende søvn og våkentid etter innsett søvn. Total søvntid og total oppvåkningstid vil bli beregnet fra dagbøkene.
fra baseline til oppfølging, ca. 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aktigrafi-vurdert søvnvariabilitet fra baseline til oppfølging
Tidsramme: fra baseline til oppfølging, ca. 1 år
Deltakerne hadde en Actiwatch-L (ACTL) (Mini Mitter Co., Inc.) på sine ikke-dominante håndledd kontinuerlig gjennom hele studien. Sensoren til ACTL samples 32 ganger per sekund og registrerer toppverdier for hvert sekund. Disse toppverdiene summeres deretter til 30-sekunders "aktivitets"-tellinger. Disse aktivitetstallene lastes ned til en personlig datamaskin og analyseres ved hjelp av Actiware-Sleep v. 3.3, som bruker en validert algoritme for å identifisere perioder som søvn eller våken. Total søvntid og total oppvåkningstid vil bli beregnet.
fra baseline til oppfølging, ca. 1 år
Endring i ytelse på Mini-Mental Status Exam
Tidsramme: fra baseline til oppfølging, ca. 1 år
Mini-Mental Status Exam (MMSE) (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975)
fra baseline til oppfølging, ca. 1 år
Endring i ytelse på Wechsler Adult Intelligence Scale-3, vokabular og siffersymbol
Tidsramme: fra baseline til oppfølging, ca. 1 år
Wechsler Adult Intelligence Scale-3, vokabular og siffersymbol (undertester) [WAIS-3]
fra baseline til oppfølging, ca. 1 år
Endring i ytelse på Trails A & B (Reitan, 1958)
Tidsramme: fra baseline til oppfølging, ca. 1 år
Trails A & B (Reitan, 1958) ble administrert
fra baseline til oppfølging, ca. 1 år
Endring i ytelse på Controlled Oral Word Association
Tidsramme: fra baseline til oppfølging, ca. 1 år
Controlled Oral Word Association (COWA) (Benton & Hamsher, 1983)
fra baseline til oppfølging, ca. 1 år
Endring i ytelse på Boston Naming Test (BNT)
Tidsramme: fra baseline til oppfølging, ca. 1 år
Boston Naming Test (BNT)
fra baseline til oppfølging, ca. 1 år
Endring i ytelse på California Verbal Learning Test (CVLT, CVLT-II)
Tidsramme: fra baseline til oppfølging, ca. 1 år
California Verbal Learning Test (CVLT, CVLT-II) (Delis, Kramer, Kaplan, & Ober, 1987)
fra baseline til oppfølging, ca. 1 år
Endring i ytelse på Rey-Osterreith Complex Figure Test (Rey-O) (Hubley & Tremblay, 2002)
Tidsramme: fra baseline til oppfølging, ca. 1 år
fra baseline til oppfølging, ca. 1 år
Endring i ytelse på Wechsler Memory Scale-3, Logical Memory & Visual Reproduction subtests (WMS-3) Tremblay, 2002)
Tidsramme: fra baseline til oppfølging, ca. 1 år
fra baseline til oppfølging, ca. 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbeidspartnere

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina McCrae, PhD, University of Missouri-Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2016

Først lagt ut (Antatt)

18. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 221286

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere