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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02967185
고령자의 수면 및 인지 능력의 개인 내 가변성 (REST)
2026년 6월 1일 업데이트: Christina McCrae, University of Missouri-Columbia
제안된 연구는 두 가지 방법의 조합을 사용하여 불면증에 대한 행동 치료 후 노인 불면증의 인지 기능의 변화를 조사할 것입니다.
전통적인 반복 측정 설계는 불면증에 대한 4주 행동 치료 프로그램을 완료하기 전, 직후 및 3개월 후에 관리되는 신경심리학적 배터리의 성능을 기반으로 그룹 수준 차이를 살펴보기 위해 사용됩니다.
이 데이터는 표준 반복 측정 분석 기술을 사용하여 분석됩니다.
시계열 설계는 또한 매일 자가 관리할 간단한 인지 배터리를 기반으로 피험자 내 차이점을 살펴보는 데 사용됩니다.
이 일일 배터리의 데이터는 개인 내 가변성 모델링을 사용하여 검사됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >65세
- 커뮤니티 주거
- 재학 기간 동안 사용 가능
- 미국 수면 장애 협회(1990) 기준에 따른 불면증: (a) 원치 않는 깨어 있는 시간 >30분, 최소 6개월 동안 주당 3일 밤 및 (b) 주간 기능 장애(보고된 기분, 인지, 사회적 또는 직업적 장애)
제외 기준:
- 65세 미만
- 원발성 수면 장애(예: 수면 무호흡증, 기면증)의 병력
- 뇌졸중의 역사
- 지난 12개월 동안 수면 문제에 기여하는 것으로 알려진 주요 의학적 질병
- 치료를 이해하는 능력을 방해하는 인지 장애(Mini-Mental State Examination에서 <23점)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불면증에 대한 간단한 행동 요법
치료는 주 4회, 1시간 세션으로 구성되며 훈련된 대학원 조교가 개별적으로 실시합니다.
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치료는 주 4회, 1시간 세션으로 구성되며 훈련된 대학원 조교가 개별적으로 실시합니다.
치료 구성 요소에는 노화와 수면에 대한 교육이 포함됩니다.
또한 (a) 좋은 수면 습관을 촉진하고, (b) 수면과 수면에 도움이 되는 활동을 위해 침대와 침실 사용을 제한하고, (c) 참가자에 더 잘 맞도록 취침 및 기상 시간을 수정하도록 고안된 기술에 대한 교육도 포함됩니다. 수면이 필요하고 (d) 휴식을 촉진합니다.
이러한 기술의 매일 가정 연습이 권장됩니다.
참가자는 가정 연습 세션의 로그를 유지하고 치료 내내 매일의 수면 습관을 계속 기록합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
이 그룹의 참가자는 개입을 받지 않지만 실험 그룹의 참가자와 동일한 평가 세트를 완료합니다.
그들은 무료로 행동 치료 프로그램을 받을 수 있는 선택권을 갖게 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 후속 조치까지 수면 중 일기로 평가한 총 수면 및 기상 시간의 변화
기간: 기준선에서 후속 조치까지, 약 1년
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참가자는 연구 기간 동안 매일 수면 유제품을 완성합니다.
취침 시간, 기상 시간, 수면 시작 대기 시간 및 수면 시작 후 기상 시간을 보고합니다.
총 수면 시간과 총 기상 시간은 다이어리에서 계산됩니다.
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기준선에서 후속 조치까지, 약 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 후속 조치까지 액티그래피 평가 수면 변동성의 변화
기간: 기준선에서 후속 조치까지, 약 1년
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참가자들은 연구 내내 지속적으로 주로 사용하지 않는 손목에 Actiwatch-L(ACTL)(Mini Mitter Co., Inc.)을 착용했습니다.
ACTL의 센서는 초당 32회 샘플링되어 매 초마다 피크 값을 기록합니다.
이러한 피크 값은 30초 "활동" 카운트로 합산됩니다.
이러한 활동 수는 개인용 컴퓨터에 다운로드되고 Actiware-Sleep v. 3.3을 사용하여 분석되며, 이는 절전 또는 깨우기 기간을 식별하기 위해 검증된 알고리즘을 사용합니다.
총 수면 시간과 총 기상 시간이 계산됩니다.
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기준선에서 후속 조치까지, 약 1년
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간이정신상태검사 성적 변화
기간: 기준선에서 후속 조치까지, 약 1년
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간단한 정신 상태 검사(MMSE)(Folstein, Folstein, & McHugh, 1975)
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기준선에서 후속 조치까지, 약 1년
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Wechsler Adult Intelligence Scale-3, 어휘 및 숫자 기호의 성능 변화
기간: 기준선에서 후속 조치까지, 약 1년
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Wechsler 성인 지능 척도-3, 어휘 및 숫자 기호(하위 검사) [WAIS-3]
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기준선에서 후속 조치까지, 약 1년
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Trails A & B의 성능 변화(Reitan, 1958)
기간: 기준선에서 후속 조치까지, 약 1년
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Trails A & B(Reitan, 1958)가 시행되었습니다.
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기준선에서 후속 조치까지, 약 1년
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통제된 구두 단어 연상의 성능 변화
기간: 기준선에서 후속 조치까지, 약 1년
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COWA(Controlled Oral Word Association)(Benton & Hamsher, 1983)
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기준선에서 후속 조치까지, 약 1년
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BNT(Boston Naming Test)의 성능 변화
기간: 기준선에서 후속 조치까지, 약 1년
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보스턴 명명 테스트(BNT)
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기준선에서 후속 조치까지, 약 1년
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캘리포니아 언어 학습 시험(CVLT, CVLT-II)의 성적 변화
기간: 기준선에서 후속 조치까지, 약 1년
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캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT, CVLT-II)(Delis, Kramer, Kaplan, & Ober, 1987)
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기준선에서 후속 조치까지, 약 1년
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Rey-Osterreith Complex Figure Test(Rey-O)의 성능 변화(Hubley & Tremblay, 2002)
기간: 기준선에서 후속 조치까지, 약 1년
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기준선에서 후속 조치까지, 약 1년
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Wechsler Memory Scale-3, Logical Memory & Visual Reproduction 하위 테스트(WMS-3) Tremblay, 2002의 성능 변화
기간: 기준선에서 후속 조치까지, 약 1년
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기준선에서 후속 조치까지, 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina McCrae, PhD, University of Missouri-Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McCrae CS, McGovern R, Lukefahr R, Stripling AM. Research Evaluating Brief Behavioral Sleep Treatments for Rural Elderly (RESTORE): a preliminary examination of effectiveness. Am J Geriatr Psychiatry. 2007 Nov;15(11):979-82. doi: 10.1097/JGP.0b013e31813547e6.
- McCrae CS, Curtis AF, Williams JM, Dautovich ND, McNamara JPH, Stripling A, Dzierzewski JM, Berry RB, McCoy KM, Marsiske M. Effects of Brief Behavioral Treatment for Insomnia on Daily Associations between Self-Reported Sleep and Objective Cognitive Performance in Older Adults. Behav Sleep Med. 2020 Sep-Oct;18(5):577-588. doi: 10.1080/15402002.2019.1632201. Epub 2019 Jun 15.
- Curtis AF, Williams JM, McCoy KJM, McCrae CS. Chronic Pain, Sleep, and Cognition in Older Adults With Insomnia: A Daily Multilevel Analysis. J Clin Sleep Med. 2018 Oct 15;14(10):1765-1772. doi: 10.5664/jcsm.7392.
- McCrae CS, Curtis AF, Williams JM, Dautovich ND, McNamara JPH, Stripling A, Dzierzewski JM, Chan WS, Berry RB, McCoy KJM, Marsiske M. Efficacy of brief behavioral treatment for insomnia in older adults: examination of sleep, mood, and cognitive outcomes. Sleep Med. 2018 Nov;51:153-166. doi: 10.1016/j.sleep.2018.05.018. Epub 2018 Jun 2.
- Chan WS, Williams J, Dautovich ND, McNamara JPH, Stripling A, Dzierzewski JM, Berry RB, McCoy KJM, McCrae CS. Night-to-Night Sleep Variability in Older Adults With Chronic Insomnia: Mediators and Moderators in a Randomized Controlled Trial of Brief Behavioral Therapy (BBT-I). J Clin Sleep Med. 2017 Nov 15;13(11):1243-1254. doi: 10.5664/jcsm.6790.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .