ソマトスタチン アナログ トレーサーを使用した PET/MRI の評価は、リスクの高い結核にさらされた接触者の病理を検出するための新しいアプローチです。
2016年11月16日 更新者：National University Hospital, Singapore
ソマトスタチン アナログ トレーサーを使用した PET/MRI (陽電子放出断層撮影法/磁気共鳴画像法) は、潜在性結核 (TB) 患者の潜在性肉芽腫性疾患を標的とする画像技術を提供する可能性があり、活動性結核に進行するリスクがある個人の識別を可能にします。結核。
調査の概要
詳細な説明
結核感染の特徴である肉芽腫は、ソマトスタチン受容体の密度が増加しています。 68Ga-DOTANOC などのソマトスタチン アナログ PET トレーサーは、ソマトスタチン受容体に結合し、PET/MRI を使用して肺結核病変を検出できます。 この研究の目的は、68Ga-DOTANOC PET/MRI イメージングを使用して潜在性結核のスペクトルの病理をよりよく理解し、活動性結核に進行するリスクがある無症候性肺結核患者を特定することです。
現在、活動性結核を発症するリスクがある人を特定するためのバイオマーカーは限られています。 肺病変の非侵襲的バイオマーカーが切実に必要とされており、68Ga-DOTANOC PET/MRI によるイメージングは、塗抹陽性肺結核と密接に接触した人々の潜在性肺疾患を検出する機会を提供します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール
- 募集
- National University Hospital
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コンタクト：
- Claire Naftalin
- 電話番号：(65) 6601 5373
- メール：claire_naftalin@nuhs.edu.sg
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Singapore、シンガポール
- 募集
- Tan Tock Seng Hospital
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コンタクト：
- Sonny YT Wang
- 電話番号：(65) 6511 5131
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 21歳以上
- 新たに診断された (過去 2 か月以内) 塗抹陽性の肺結核患者と家庭内で密接に接触している (治療開始前に結核患者と少なくとも 1 か月間同じ家で寝ていることと定義される)。
- インターフェロン ガンマ リリース アッセイ (IGRA) 陽性
- -調査の訪問と手順を喜んで遵守する
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
除外基準:
- 結核疾患の以前の治療
- -治験責任医師の判断では、適切なPETスキャンを妨げるほどコントロールが不十分な糖尿病
- 心臓ペースメーカー、動脈瘤クリップ、または MRI には安全でないと考えられるその他の金属製インプラント
- 放射線を大量に浴びる職業
- 化学療法または放射線を必要とする悪性腫瘍
- -スキャンの解釈に影響を与える可能性のある既知の肺疾患
- -既知の慢性腎臓病
- -調査官の意見で活動性結核を示唆する症状、徴候および/または以前の調査（1か月以上の咳、痰または血を伴う咳、息切れ、体重減少、寝汗、発熱、異常な検査、胸部X-光線所見）
- 現在妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FDG PET/MRI、DOTANOC PET/MRI
FDG PET/MRIとDOTANOC PET/MRIが行われます。
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他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PET/MRIを用いた無症候性結核における68Ga-DOTANOCの標準取り込み値（SUV）
時間枠：塗抹陽性肺結核への暴露から2か月以内
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塗抹陽性肺結核への暴露から2か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月16日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。