Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/MRI:n arviointi käyttämällä somatostatiinianalogista merkkiainetta uudenlaisena lähestymistavana patologian havaitsemiseen korkean riskin tuberkuloosille altistuneissa kontakteissa

keskiviikko 16. marraskuuta 2016 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
PET/MRI (positroniemissiotomografia/magneettikuvaus) somatostatiinianalogisilla merkkiaineilla voi tarjota kuvantamistekniikan, joka kohdistuu subkliiniseen granulomatoottiseen sairauteen piilevää tuberkuloosia (TB) sairastavilla potilailla, mikä mahdollistaa sellaisten henkilöiden tunnistamisen, joilla saattaa olla riski etenemisestä aktiiviseksi. TB.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Granuloomoilla, TB-infektion tunnusmerkillä, on lisääntynyt somatostatiinireseptorien tiheys. Somatostatiinianalogiset PET-merkkiaineet, kuten 68Ga-DOTANOC, sitoutuvat somatostatiinireseptoreihin ja pystyvät havaitsemaan keuhkojen tuberkuloosivaurioita PET/MRI:n avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin piilevän tuberkuloosin spektrin patologia käyttämällä 68Ga-DOTANOC PET/MRI-kuvausta ja tunnistaa henkilöt, joilla on subkliininen keuhkotuberkuloosi ja joilla saattaa olla riski edetä aktiiviseksi tuberkuloosiksi.

Tällä hetkellä biomarkkereita niiden tunnistamiseksi, joilla on riski saada aktiivinen tuberkuloosi, on rajoitetusti. Keuhkovaurioiden ei-invasiivisia biomarkkereita tarvitaan kipeästi, ja kuvantaminen 68Ga-DOTANOC PET/MRI:llä tarjoaa mahdollisuuden havaita subkliininen keuhkosairaus niillä, jotka ovat olleet läheisessä kosketuksissa smear-positiivisen keuhkotuberkuloosin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sonny YT Wang
          • Puhelinnumero: (65) 6511 5131

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 21 vuotta tai vanhempi
  2. Läheinen kotikontakti jokaiselle potilaalle, jolla on äskettäin todettu (viimeisten 2 kuukauden aikana) positiivinen keuhkotuberkuloosi (lähikontakti määritellään nukkumiseksi samassa talossa vähintään kuukauden ajan tuberkuloosipotilaan kanssa ennen hoidon aloittamista).
  3. Interferon Gamma Release Assay (IGRA) -positiivinen
  4. Halukas noudattamaan opintokäyntejä ja menettelyjä
  5. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi hoito tuberkuloosiin
  2. Diabetes, joka on tutkijan arvion mukaan niin huonosti hallinnassa, että se estäisi riittävän PET-skannauksen
  3. Sydämentahdistin, aneurysmaklipsi tai muu metallinen implantti, jota pidetään vaarallisena magneettikuvauksessa
  4. Ammatti, johon liittyy huomattava altistuminen säteilylle
  5. Pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii kemoterapiaa tai sädehoitoa
  6. Tunnettu keuhkosairaus, joka voi vaikuttaa skannauksen tulkintaan
  7. Tunnettu krooninen munuaissairaus
  8. Oireet, merkit ja/tai aiemmat tutkimukset, jotka viittaavat tutkijan mielestä aktiiviseen tuberkuloosiin (yskä yli kuukauden, ysköstä tai verta tuottava yskä, hengenahdistus, painonpudotus, yöhikoilu, kuume, epänormaali tutkimus, rintakehän X- sädelöydöt)
  9. Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FDG PET/MRI, DOTANOC PET/MRI
FDG PET/MRI ja DOTANOC PET/MRI suoritetaan.
Säteily: FDG-ligandi
Muut nimet:
  • 18F-fludeoksiglukoosi
Säteily: DOTANOC-ligandi
Muut nimet:
  • 68Ga-DOTANOC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
68Ga-DOTANOC:n normaali sisäänottoarvo (SUV) subkliinisessä tuberkuloosissa PET/MRI:llä
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluessa altistumisesta smear-positiiviselle keuhkotuberkuloosille
2 kuukauden kuluessa altistumisesta smear-positiiviselle keuhkotuberkuloosille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University Hospital, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DOTANOC_contacts

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi, keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset FDG-ligandi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa