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고위험 결핵 노출 접촉에서 병리학을 탐지하기 위한 새로운 접근 방식으로 소마토스타틴 아날로그 추적기를 사용한 PET/MRI 평가

2016년 11월 16일 업데이트: National University Hospital, Singapore
소마토스타틴 아날로그 추적자를 이용한 PET/MRI(양전자 방출 단층촬영/자기공명영상)는 잠복결핵(TB) 환자의 무증상 육아종 질환을 표적으로 하는 영상 기술을 제공하여 활동성 결핵으로 진행될 위험이 있는 개인을 식별할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 결핵.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

결핵 감염의 특징인 육아종은 소마토스타틴 수용체의 밀도가 증가합니다. 68Ga-DOTANOC와 같은 소마토스타틴 유사체 PET 추적자는 소마토스타틴 수용체에 결합하고 PET/MRI를 사용하여 폐결핵 병변을 감지할 수 있습니다. 이 연구는 68Ga-DOTANOC PET/MRI 영상을 사용하여 활동성 결핵으로 진행될 위험이 있는 무증상 폐결핵 환자를 식별하여 잠복성 결핵 스펙트럼의 병리학을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.

현재 활동성 결핵 발병 위험이 있는 사람을 식별하기 위한 바이오마커는 제한적입니다. 폐 병변에 대한 비침습적 바이오마커가 절실히 필요하며 68Ga-DOTANOC PET/MRI를 사용한 영상은 도말 양성 폐결핵과 밀접하게 접촉한 사람들의 무증상 폐질환을 감지할 수 있는 기회를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르
        • 모병
        • National University Hospital
        • 연락하다:
      • Singapore, 싱가포르
        • 모병
        • Tan Tock Seng Hospital
        • 연락하다:
          • Sonny YT Wang
          • 전화번호: (65) 6511 5131

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 21세 이상
  2. 새로 진단된(지난 2개월 이내) 도말 양성 폐결핵 환자의 가까운 가족 접촉(치료 시작 전 결핵 환자와 최소 1개월 동안 같은 집에서 자는 것으로 정의된 밀접한 접촉).
  3. 인터페론 감마 방출 분석(IGRA) 양성
  4. 연구 방문 및 절차를 기꺼이 준수
  5. 서면 동의서를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  1. 결핵 질환에 대한 이전 치료
  2. 연구자의 판단에 따라 제대로 조절되지 않아 적절한 PET 스캔을 할 수 없는 당뇨병
  3. MRI에 안전하지 않은 것으로 간주되는 심장 박동기, 동맥류 클립 또는 기타 금속 임플란트
  4. 방사선에 많이 노출되는 직업
  5. 화학 요법 또는 방사선이 필요한 악성 종양
  6. 스캔 해석에 영향을 줄 수 있는 알려진 폐 질환
  7. 알려진 만성 신장 질환
  8. 조사자의 의견에 따라 활동성 결핵을 시사하는 증상, 징후 및/또는 이전 조사(1개월 초과 기침, 가래 또는 혈액이 섞인 기침, 숨가쁨, 체중 감소, 식은땀, 발열, 비정상적인 검사, 흉부 X- 광선 결과)
  9. 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FDG PET/MRI, DOTANOC PET/MRI
FDG PET/MRI 및 DOTANOC PET/MRI를 시행합니다.
다른 이름들:
  • 18F-플루데옥시글루코스
다른 이름들:
  • 68Ga-DOTANOC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PET/MRI를 이용한 무증상 결핵에서 68Ga-DOTANOC의 표준 흡수 값(SUV)
기간: 도말 양성 폐결핵에 노출된 지 2개월 이내
도말 양성 폐결핵에 노출된 지 2개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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