Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení PET/MRI pomocí somatostatinového analogového indikátoru jako nového přístupu k detekci patologie u vysoce rizikových kontaktů vystavených tuberkulóze

16. listopadu 2016 aktualizováno: National University Hospital, Singapore
PET/MRI (pozitronová emisní tomografie/magnetická rezonance) s analogovými indikátory somatostatinu má potenciál poskytnout zobrazovací techniku ​​zaměřenou na subklinické granulomatózní onemocnění u pacientů s latentní tuberkulózou (TB), což umožňuje identifikaci jedinců, kteří mohou být ohroženi progresí do aktivního TBC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Granulomy, charakteristický znak infekce TBC, mají zvýšenou hustotu somatostatinových receptorů. Analogové PET indikátory somatostatinu, jako je 68Ga-DOTANOC, se vážou na somatostatinové receptory a jsou schopny detekovat léze plicní TBC pomocí PET/MRI. Tato studie si klade za cíl lépe porozumět patologii spektra latentní TBC pomocí 68Ga-DOTANOC PET/MRI zobrazení a identifikovat jedince se subklinickou plicní TBC, kteří mohou být ohroženi progresí do aktivní TBC.

V současnosti jsou biomarkery k identifikaci osob ohrožených rozvojem aktivní TBC omezené. Neinvazivní biomarkery pro plicní léze jsou velmi potřebné a zobrazování pomocí 68Ga-DOTANOC PET/MRI poskytuje příležitost k detekci subklinického plicního onemocnění u těch, kteří byli v těsném kontaktu s plicní TBC s pozitivním nátěrem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Nábor
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Kontakt:
          • Sonny YT Wang
          • Telefonní číslo: (65) 6511 5131

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 21 let nebo více
  2. Blízký kontakt domácnosti s jakýmkoliv pacientem s nově diagnostikovanou (během posledních 2 měsíců) stěrem pozitivním plicní TBC (úzký kontakt definovaný jako spaní ve stejném domě po dobu alespoň jednoho měsíce s pacientem s TBC před zahájením léčby).
  3. Interferon Gamma Release Assay (IGRA) pozitivní
  4. Ochota dodržovat studijní návštěvy a postupy
  5. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí léčba onemocnění TBC
  2. Diabetes, který je podle úsudku výzkumníka tak špatně kontrolovaný, že by bránil adekvátnímu PET skenování
  3. Kardiostimulátor, svorka aneuryzmatu nebo jiný kovový implantát považovaný za nebezpečný pro MRI
  4. Povolání zahrnující značné vystavení radiaci
  5. Malignita vyžadující chemoterapii nebo ozařování
  6. Známé onemocnění plic, které může ovlivnit interpretaci snímku
  7. Známé chronické onemocnění ledvin
  8. Příznaky, známky a/nebo předchozí vyšetření naznačující aktivní TBC podle názoru zkoušejícího (kašel delší než 1 měsíc, kašel s tvorbou sputa nebo krve, dušnost, ztráta hmotnosti, noční pocení, horečka, abnormální vyšetření, X- hrudníku nálezy paprsků)
  9. Ženy, které jsou v současné době těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FDG PET/MRI, DOTANOC PET/MRI
Budou provedeny FDG PET/MRI a DOTANOC PET/MRI.
Záření: FDG ligand
Ostatní jména:
  • 18F-fludeoxyglukóza
Záření: Ligand DOTANOC
Ostatní jména:
  • 68Ga-DOTANOC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Standardní hodnota vychytávání (SUV) 68Ga-DOTANOC u subklinické TBC pomocí PET/MRI
Časové okno: Do 2 měsíců po expozici plicní TBC pozitivní na nátěr
Do 2 měsíců po expozici plicní TBC pozitivní na nátěr

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DOTANOC_contacts

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit