Valutazione della PET/MRI utilizzando un tracciante analogico della somatostatina come nuovo approccio per rilevare la patologia nei contatti esposti alla tubercolosi ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I granulomi, il segno distintivo dell'infezione da tubercolosi, hanno una maggiore densità di recettori della somatostatina. I traccianti PET analoghi della somatostatina, come 68Ga-DOTANOC, si legano ai recettori della somatostatina e sono in grado di rilevare le lesioni TB polmonari mediante PET/MRI. Questo studio mira a comprendere meglio la patologia dello spettro della tubercolosi latente utilizzando l'imaging PET/MRI 68Ga-DOTANOC, identificando le persone con tubercolosi polmonare subclinica che potrebbero essere a rischio di progredire verso la tubercolosi attiva.
Attualmente, i biomarcatori per identificare coloro che sono a rischio di sviluppare una tubercolosi attiva sono limitati. I biomarcatori non invasivi per le lesioni polmonari sono assolutamente necessari e l'imaging con 68Ga-DOTANOC PET/MRI offre l'opportunità di rilevare la malattia polmonare subclinica in coloro che sono stati in stretto contatto con la tubercolosi polmonare positiva allo striscio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- National University Hospital
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Contatto:
- Claire Naftalin
- Numero di telefono: (65) 6601 5373
- Email: claire_naftalin@nuhs.edu.sg
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- Tan Tock Seng Hospital
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Contatto:
- Sonny YT Wang
- Numero di telefono: (65) 6511 5131
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21 anni o più
- Contatto stretto familiare di qualsiasi paziente con tubercolosi polmonare positiva allo striscio di nuova diagnosi (negli ultimi 2 mesi) (contatto stretto definito come dormire nella stessa casa per almeno un mese con un paziente affetto da tubercolosi prima dell'inizio del trattamento).
- Interferon Gamma Release Assay (IGRA) positivo
- Disponibilità a rispettare le visite e le procedure di studio
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento per la malattia tubercolare
- Diabete che è, a giudizio del ricercatore, così mal controllato da impedire un'adeguata scansione PET
- Pacemaker cardiaco, clip per aneurisma o altro impianto metallico considerato non sicuro per la risonanza magnetica
- Occupazione che comporta una notevole esposizione alle radiazioni
- Neoplasie che richiedono chemioterapia o radiazioni
- Malattia polmonare nota che può influenzare l'interpretazione della scansione
- Malattia renale cronica nota
- Sintomi, segni e/o indagini precedenti indicative di tubercolosi attiva secondo il parere dello sperimentatore (tosse da >1 mese, tosse con produzione di espettorato o sangue, mancanza di respiro, perdita di peso, sudorazione notturna, febbre, esami anormali, X-torace X- risultati del raggio)
- Donne che sono attualmente incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: FDG PET/MRI, DOTANOC PET/MRI
Verranno eseguite FDG PET/MRI e DOTANOC PET/MRI.
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Altri nomi:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valore di assorbimento standard (SUV) di 68Ga-DOTANOC nella tubercolosi subclinica utilizzando PET/MRI
Lasso di tempo: Entro 2 mesi dall'esposizione a tubercolosi polmonare positiva allo striscio
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Entro 2 mesi dall'esposizione a tubercolosi polmonare positiva allo striscio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DOTANOC_contacts
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