Ocena PET/MRI przy użyciu analogowego znacznika somatostatyny jako nowatorskiego podejścia do wykrywania patologii w kontaktach wysokiego ryzyka narażonych na gruźlicę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ziarniniaki, cecha charakterystyczna zakażenia gruźlicą, mają zwiększoną gęstość receptorów somatostatynowych. Analogowe znaczniki PET somatostatyny, takie jak 68Ga-DOTANOC, wiążą się z receptorami somatostatyny i są w stanie wykrywać zmiany gruźlicze w płucach za pomocą PET/MRI. Badanie to ma na celu lepsze zrozumienie patologii spektrum utajonej gruźlicy za pomocą obrazowania 68Ga-DOTANOC PET/MRI, identyfikując osoby z subkliniczną gruźlicą płuc, które mogą być narażone na ryzyko przejścia do aktywnej gruźlicy.
Obecnie biomarkery do identyfikacji osób zagrożonych rozwojem aktywnej gruźlicy są ograniczone. Nieinwazyjne biomarkery zmian w płucach są bardzo potrzebne, a obrazowanie za pomocą 68Ga-DOTANOC PET/MRI daje możliwość wykrycia subklinicznej choroby płuc u osób, które miały bliski kontakt z gruźlicą płuc z pozytywnym rozmazem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Claire Naftalin
- Numer telefonu: (65) 6601 5373
- E-mail: claire_naftalin@nuhs.edu.sg
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Sonny YT Wang
- Numer telefonu: (65) 6511 5131
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21 lat lub więcej
- Bliski kontakt domowy każdego pacjenta z nowo zdiagnozowaną (w ciągu ostatnich 2 miesięcy) gruźlicą płuc (bliski kontakt definiowany jako spanie w tym samym domu przez co najmniej jeden miesiąc z pacjentem gruźlicy przed rozpoczęciem leczenia).
- Test uwalniania interferonu gamma (IGRA) pozytywny
- Gotowość do przestrzegania wizyt studyjnych i procedur
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie gruźlicy
- Cukrzyca, która w ocenie badacza jest tak słabo kontrolowana, że uniemożliwiłaby odpowiednie skanowanie PET
- Rozrusznik serca, zacisk tętniaka lub inny metalowy implant uważany za niebezpieczny dla MRI
- Zawód związany ze znaczną ekspozycją na promieniowanie
- Nowotwór wymagający chemioterapii lub radioterapii
- Znana choroba płuc, która może wpływać na interpretację skanu
- Znana przewlekła choroba nerek
- Objawy, oznaki i/lub wcześniejsze badania sugerujące aktywną gruźlicę w opinii badacza (kaszel trwający dłużej niż 1 miesiąc, kaszel z odkrztuszaniem plwociny lub krwi, duszność, utrata masy ciała, nocne poty, gorączka, nieprawidłowy wynik badania, RTG klatki piersiowej) odkrycia promieni)
- Kobiety, które są obecnie w ciąży lub karmią piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FDG PET/MRI, DOTANOC PET/MRI
Zostanie wykonane FDG PET/MRI i DOTANOC PET/MRI.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Standardowa wartość wychwytu (SUV) 68Ga-DOTANOC w subklinicznej gruźlicy przy użyciu PET/MRI
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od narażenia na gruźlicę płuc z dodatnim rozmazem
|
W ciągu 2 miesięcy od narażenia na gruźlicę płuc z dodatnim rozmazem
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOTANOC_contacts
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .