Оценка ПЭТ/МРТ с использованием индикатора-аналога соматостатина в качестве нового подхода к выявлению патологии у лиц, контактировавших с больными туберкулезом из группы высокого риска
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гранулемы, отличительный признак туберкулезной инфекции, имеют повышенную плотность рецепторов соматостатина. Аналоги соматостатина ПЭТ-трассеры, такие как 68Ga-DOTANOC, связываются с рецепторами соматостатина и способны выявлять легочные туберкулезные поражения с помощью ПЭТ/МРТ. Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять патологию спектра латентного ТБ с использованием изображений ПЭТ/МРТ с 68Ga-DOTANOC и выявить лиц с субклиническим ТБ легких, которые могут подвергаться риску прогрессирования в активную форму ТБ.
В настоящее время биомаркеры для выявления лиц, подверженных риску развития активного туберкулеза, ограничены. Крайне необходимы неинвазивные биомаркеры легочных поражений, а визуализация с помощью ПЭТ/МРТ с 68Ga-DOTANOC дает возможность обнаружить субклиническое заболевание легких у тех, кто был в тесном контакте с больным туберкулезом легких с положительным мазком.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- National University Hospital
-
Контакт:
- Claire Naftalin
- Номер телефона: (65) 6601 5373
- Электронная почта: claire_naftalin@nuhs.edu.sg
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- Tan Tock Seng Hospital
-
Контакт:
- Sonny YT Wang
- Номер телефона: (65) 6511 5131
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21 год и старше
- Тесный бытовой контакт любого пациента с недавно диагностированным (в течение последних 2 месяцев) туберкулезом легких с положительным результатом мазка (близкий контакт определяется как сон в одном доме в течение как минимум одного месяца с больным туберкулезом до начала лечения).
- Анализ высвобождения гамма-интерферона (IGRA) положительный
- Готовы соблюдать учебные визиты и процедуры
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Предшествующее лечение туберкулеза
- Диабет, который, по мнению исследователя, настолько плохо контролируется, что может помешать адекватному ПЭТ-сканированию.
- Кардиостимулятор, зажим для аневризмы или другой металлический имплантат, который считается небезопасным для МРТ.
- Профессия, связанная со значительным воздействием радиации
- Злокачественное новообразование, требующее химиотерапии или облучения
- Известное заболевание легких, которое может повлиять на интерпретацию сканирования
- Известное хроническое заболевание почек
- Симптомы, признаки и/или предыдущие исследования, указывающие на наличие активного туберкулеза, по мнению исследователя (кашель в течение > 1 месяца, кашель с выделением мокроты или крови, одышка, потеря веса, ночная потливость, лихорадка, отклонения от нормы при осмотре, X- лучевые находки)
- Женщины, которые в настоящее время беременны или кормят грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЭТ/МРТ с ФДГ, ПЭТ/МРТ DOTANOC
Будут выполнены ФДГ ПЭТ/МРТ и DOTANOC ПЭТ/МРТ.
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стандартное значение поглощения (SUV) 68Ga-DOTANOC при субклиническом туберкулезе с использованием ПЭТ/МРТ
Временное ограничение: В течение 2 месяцев после заражения туберкулезом легких с положительным мазком
|
В течение 2 месяцев после заражения туберкулезом легких с положительным мазком
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DOTANOC_contacts
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .