Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av PET/MRI ved bruk av et somatostatin-analogt sporstoff som en ny tilnærming til å oppdage patologi i høyrisiko-TB-eksponerte kontakter

16. november 2016 oppdatert av: National University Hospital, Singapore
PET/MRI (positronemisjonstomografi/magnetisk resonansavbildning) med somatostatinanalogsporere har potensial til å gi en bildebehandlingsteknikk rettet mot subklinisk granulomatøs sykdom hos de med latent tuberkulose (TB), som tillater identifikasjon av individer som kan ha risiko for progresjon til aktiv. TB.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Granulomer, kjennetegnet på TB-infeksjon, har økt tetthet av somatostatinreseptorer. Somatostatin-analoge PET-sporstoffer, som 68Ga-DOTANOC, binder seg til somatostatinreseptorer og er i stand til å oppdage lunge-TB-lesjoner ved bruk av PET/MRI. Denne studien tar sikte på å bedre forstå patologien til spekteret av latent tuberkulose ved å bruke 68Ga-DOTANOC PET/MRI-avbildning, og identifisere individer med subklinisk lunge-TB som kan ha risiko for å utvikle seg til aktiv tuberkulose.

Foreløpig er det begrenset med biomarkører for å identifisere de som står i fare for å utvikle aktiv tuberkulose. Ikke-invasive biomarkører for lungelesjoner er sårt nødvendig og bildediagnostikk med 68Ga-DOTANOC PET/MRI gir mulighet til å oppdage subklinisk lungesykdom hos de som har vært i nærkontakt med utstryk-positiv lunge-TB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sonny YT Wang
          • Telefonnummer: (65) 6511 5131

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 21 år eller over
  2. Nær husholdningskontakt med enhver pasient med nydiagnostisert (i løpet av de siste 2 månedene) utstryk positiv lunge-TB (nær kontakt definert som å sove i samme hus i minst én måned med en TB-pasient før behandlingsstart).
  3. Interferon Gamma Release Assay (IGRA) positiv
  4. Villig til å følge studiebesøk og prosedyrer
  5. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere behandling for tuberkulose
  2. Diabetes som er, etter etterforskerens vurdering, så dårlig kontrollert at det ville forhindre adekvat PET-skanning
  3. Pacemaker, aneurismeklemme eller andre metalliske implantater anses som usikre for MR
  4. Yrke som involverer betydelig eksponering for stråling
  5. Malignitet som krever kjemoterapi eller stråling
  6. Kjent lungesykdom som kan påvirke tolkningen av skanningen
  7. Kjent kronisk nyresykdom
  8. Symptomer, tegn og/eller tidligere undersøkelser som tyder på aktiv tuberkulose etter etterforskerens oppfatning (hoste i >1 måned, hoste med oppspytt eller blod, kortpustethet, vekttap, nattesvette, feber, unormal undersøkelse, bryst X- strålefunn)
  9. Kvinner som for øyeblikket er gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FDG PET/MRI, DOTANOC PET/MRI
FDG PET/MRI og DOTANOC PET/MRI vil bli utført.
Stråling: FDG ligand
Andre navn:
  • 18F-fludeoksyglukose
Stråling: DOTANOC ligand
Andre navn:
  • 68Ga-DOTANOC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standard opptaksverdi (SUV) av 68Ga-DOTANOC i subklinisk tuberkulose ved bruk av PET/MRI
Tidsramme: Innen 2 måneder etter eksponering for utstryk-positiv lunge-TB
Innen 2 måneder etter eksponering for utstryk-positiv lunge-TB

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DOTANOC_contacts

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere