Bewertung von PET/MRT unter Verwendung eines Somatostatin-Analog-Tracers als neuartiger Ansatz zur Erkennung von Pathologien bei TB-exponierten Kontaktpersonen mit hohem Risiko
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Granulome, das Kennzeichen einer TB-Infektion, weisen eine erhöhte Dichte an Somatostatin-Rezeptoren auf. Somatostatin-analoge PET-Tracer wie 68Ga-DOTANOC binden an Somatostatin-Rezeptoren und sind in der Lage, pulmonale TB-Läsionen mittels PET/MRT zu erkennen. Diese Studie zielt darauf ab, die Pathologie des Spektrums latenter TB mithilfe von 68Ga-DOTANOC-PET/MRT-Bildgebung besser zu verstehen und Personen mit subklinischer pulmonaler TB zu identifizieren, bei denen das Risiko besteht, dass sie zu aktiver TB fortschreiten.
Derzeit sind Biomarker zur Identifizierung von Personen mit einem Risiko für die Entwicklung einer aktiven TB begrenzt. Nicht-invasive Biomarker für Lungenläsionen werden dringend benötigt, und die Bildgebung mit 68Ga-DOTANOC-PET/MRT bietet eine Möglichkeit, subklinische Lungenerkrankungen bei Personen zu erkennen, die in engem Kontakt mit ausstrichpositiver Lungentuberkulose standen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- National University Hospital
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Kontakt:
- Claire Naftalin
- Telefonnummer: (65) 6601 5373
- E-Mail: claire_naftalin@nuhs.edu.sg
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Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- Tan Tock Seng Hospital
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Kontakt:
- Sonny YT Wang
- Telefonnummer: (65) 6511 5131
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21 Jahre oder älter
- Enger Haushaltskontakt eines Patienten mit neu diagnostizierter (innerhalb der letzten 2 Monate) positiver pulmonaler TB im Abstrich (enger Kontakt definiert als Schlafen im selben Haus für mindestens einen Monat mit einem TB-Patienten vor Beginn der Behandlung).
- Interferon Gamma Release Assay (IGRA) positiv
- Bereit, die Studienbesuche und Verfahren einzuhalten
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Frühere Behandlung der TB-Erkrankung
- Diabetes, der nach Einschätzung des Prüfarztes so schlecht kontrolliert ist, dass er eine adäquate PET-Untersuchung verhindern würde
- Herzschrittmacher, Aneurysma-Clip oder andere Metallimplantate, die für die MRT als unsicher gelten
- Beruf mit erheblicher Strahlenexposition
- Malignität, die eine Chemotherapie oder Bestrahlung erfordert
- Bekannte Lungenerkrankung, die die Interpretation des Scans beeinträchtigen kann
- Bekannte chronische Nierenerkrankung
- Symptome, Anzeichen und/oder frühere Untersuchungen, die nach Ansicht des Prüfarztes auf eine aktive TB hindeuten (Husten für > 1 Monat, Husten mit Auswurf oder Blut, Kurzatmigkeit, Gewichtsverlust, Nachtschweiß, Fieber, anormale Untersuchung, Thorax X- Strahlenbefund)
- Frauen, die derzeit schwanger sind oder stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: FDG-PET/MRT, DOTANOC-PET/MRT
FDG-PET/MRT und DOTANOC-PET/MRT werden durchgeführt.
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Andere Namen:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Standardaufnahmewert (SUV) von 68Ga-DOTANOC bei subklinischer TB mittels PET/MRT
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach Exposition gegenüber pulmonaler Tuberkulose im Abstrich
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Innerhalb von 2 Monaten nach Exposition gegenüber pulmonaler Tuberkulose im Abstrich
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DOTANOC_contacts
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