Evaluering af PET/MRI ved hjælp af et somatostatin-analogt sporstof som en ny tilgang til at påvise patologi i højrisiko-TB-eksponerede kontakter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Granulomer, kendetegnet ved TB-infektion, har en øget tæthed af somatostatin-receptorer. Somatostatin-analoge PET-sporstoffer, såsom 68Ga-DOTANOC, binder til somatostatin-receptorer og er i stand til at påvise lunge-TB-læsioner ved hjælp af PET/MRI. Denne undersøgelse sigter mod bedre at forstå patologien af spektret af latent TB ved hjælp af 68Ga-DOTANOC PET/MRI-billeddannelse, der identificerer personer med subklinisk lunge-TB, som kan være i risiko for at udvikle sig til aktiv TB.
I øjeblikket er biomarkører til at identificere dem, der er i risiko for at udvikle aktiv TB, begrænsede. Ikke-invasive biomarkører for lungelæsioner er hårdt tiltrængt, og billeddiagnostik med 68Ga-DOTANOC PET/MRI giver mulighed for at påvise subklinisk lungesygdom hos dem, der har været i tæt kontakt med smear-positiv lunge-TB.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Claire Naftalin
- Telefonnummer: (65) 6601 5373
- E-mail: claire_naftalin@nuhs.edu.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Sonny YT Wang
- Telefonnummer: (65) 6511 5131
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21 år eller derover
- Tæt husstandskontakt med enhver patient med nydiagnosticeret (inden for de sidste 2 måneder) udstrygningspositiv lunge-TB (nær kontakt defineret som at sove i samme hus i mindst en måned med en TB-patient før behandlingsstart).
- Interferon Gamma Release Assay (IGRA) positiv
- Villig til at overholde studiebesøg og procedurer
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling for tuberkulose
- Diabetes, der efter efterforskerens vurdering er så dårligt kontrolleret, at det ville forhindre tilstrækkelig PET-scanning
- Hjertepacemaker, aneurismeklemme eller andet metallisk implantat anses for usikre til MR
- Beskæftigelse, der involverer betydelig eksponering for stråling
- Malignitet, der kræver kemoterapi eller stråling
- Kendt lungesygdom, som kan påvirke fortolkningen af scanningen
- Kendt kronisk nyresygdom
- Symptomer, tegn og/eller tidligere undersøgelser, der tyder på aktiv TB efter investigatorens mening (hoste i >1 måned, hoste med opspyt eller blod, åndenød, vægttab, nattesved, feber, unormal undersøgelse, bryst X- strålefund)
- Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller ammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FDG PET/MRI, DOTANOC PET/MRI
FDG PET/MRI og DOTANOC PET/MRI vil blive udført.
|
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Standard optagelsesværdi (SUV) af 68Ga-DOTANOC i subklinisk TB ved brug af PET/MRI
Tidsramme: Inden for 2 måneder efter eksponering for smear-positiv lunge-TB
|
Inden for 2 måneder efter eksponering for smear-positiv lunge-TB
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DOTANOC_contacts
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .