Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af PET/MRI ved hjælp af et somatostatin-analogt sporstof som en ny tilgang til at påvise patologi i højrisiko-TB-eksponerede kontakter

16. november 2016 opdateret af: National University Hospital, Singapore
PET/MRI (positronemissionstomografi/magnetisk resonansbilleddannelse) med somatostatinanalogsporere har potentialet til at give en billeddannelsesteknik rettet mod subklinisk granulomatøs sygdom hos personer med latent tuberkulose (TB), hvilket muliggør identifikation af individer, der kan være i risiko for progression til aktiv TB.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Granulomer, kendetegnet ved TB-infektion, har en øget tæthed af somatostatin-receptorer. Somatostatin-analoge PET-sporstoffer, såsom 68Ga-DOTANOC, binder til somatostatin-receptorer og er i stand til at påvise lunge-TB-læsioner ved hjælp af PET/MRI. Denne undersøgelse sigter mod bedre at forstå patologien af ​​spektret af latent TB ved hjælp af 68Ga-DOTANOC PET/MRI-billeddannelse, der identificerer personer med subklinisk lunge-TB, som kan være i risiko for at udvikle sig til aktiv TB.

I øjeblikket er biomarkører til at identificere dem, der er i risiko for at udvikle aktiv TB, begrænsede. Ikke-invasive biomarkører for lungelæsioner er hårdt tiltrængt, og billeddiagnostik med 68Ga-DOTANOC PET/MRI giver mulighed for at påvise subklinisk lungesygdom hos dem, der har været i tæt kontakt med smear-positiv lunge-TB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Kontakt:
          • Sonny YT Wang
          • Telefonnummer: (65) 6511 5131

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 21 år eller derover
  2. Tæt husstandskontakt med enhver patient med nydiagnosticeret (inden for de sidste 2 måneder) udstrygningspositiv lunge-TB (nær kontakt defineret som at sove i samme hus i mindst en måned med en TB-patient før behandlingsstart).
  3. Interferon Gamma Release Assay (IGRA) positiv
  4. Villig til at overholde studiebesøg og procedurer
  5. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere behandling for tuberkulose
  2. Diabetes, der efter efterforskerens vurdering er så dårligt kontrolleret, at det ville forhindre tilstrækkelig PET-scanning
  3. Hjertepacemaker, aneurismeklemme eller andet metallisk implantat anses for usikre til MR
  4. Beskæftigelse, der involverer betydelig eksponering for stråling
  5. Malignitet, der kræver kemoterapi eller stråling
  6. Kendt lungesygdom, som kan påvirke fortolkningen af ​​scanningen
  7. Kendt kronisk nyresygdom
  8. Symptomer, tegn og/eller tidligere undersøgelser, der tyder på aktiv TB efter investigatorens mening (hoste i >1 måned, hoste med opspyt eller blod, åndenød, vægttab, nattesved, feber, unormal undersøgelse, bryst X- strålefund)
  9. Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FDG PET/MRI, DOTANOC PET/MRI
FDG PET/MRI og DOTANOC PET/MRI vil blive udført.
Stråling: FDG ligand
Andre navne:
  • 18F-fludeoxyglucose
Stråling: DOTANOC ligand
Andre navne:
  • 68Ga-DOTANOC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standard optagelsesværdi (SUV) af 68Ga-DOTANOC i subklinisk TB ved brug af PET/MRI
Tidsramme: Inden for 2 måneder efter eksponering for smear-positiv lunge-TB
Inden for 2 måneder efter eksponering for smear-positiv lunge-TB

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2016

Først opslået (Skøn)

18. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOTANOC_contacts

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose, lunge

Kliniske forsøg med FDG ligand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner