腰椎固定のトリニティ エリート

包含基準:

1. -被験者は同意時に18歳（18歳以上）以上でなければなりません。

2. -被験者はDDDの診断が文書化されている必要があります。 DDD は、病歴、身体検査、および CT、MRI、単純 X 線フィルム、ディスコグラフィー、ミエログラフィーなどを含む X 線検査によって確認される、椎間板の変性を伴う背中および/または神経根の痛みによって定義されます。次の調査結果の:

   • >3mm の移動または >5 度の角度によって定義される不安定性
   • 椎間関節または椎骨終板の骨棘形成
   • 椎間板の高さが平均で2mm以上減少したが、脊椎のレベルに依存する
   • 黄色靭帯、線維輪、または椎間関節包の瘢痕化/肥厚
   • 髄核ヘルニア
   • 椎間関節の変性/変化;および/または
   • 真空現象

3. 被験者は、以下の現象の1つまたは複数の臨床症状を伴う腰椎の最大グレード2の脊椎すべり症を有する可能性があります。

   • 神経根症
   • 感覚障害
   • モーターの弱さ
   • 反射の変化
4. 被験者は、PLFアプローチの場合は1〜4連続レベル（L1〜S1）、椎体間アプローチの場合は1〜2連続レベルで腰椎関節固定術を必要とする必要があります。
5. -被験者は、固定術前の少なくとも6か月間、保守的なケアに反応していなかったに違いありません。

7.被験者は、研究の過程で骨融合を促進するために電磁補助具を使用しないことに同意する必要があります 8.被験者は、インフォームドコンセント文書に署名する意思があり、署名できる必要があります。 9.被験者は、すべてのフォローアップ訪問に喜んで戻ることができ、術後の臨床的および放射線学的評価に参加することに同意し、必要な研究レジメンに従うことに同意する必要があります。

除外基準:

1. -被験者は同意時に18歳未満（<18）です
2. -被験者は、以前に腰椎固定術を受けたことがあり、レベルは問わない
3. -被験者は腰椎のグレード2以上の脊椎すべり症を持っています
4. -被験者は現在悪性腫瘍の治療を受けているか、過去5年間に悪性腫瘍の治療を受けています（良性皮膚癌は許可されています）
5. -被験者は妊娠中または授乳中、または関節固定術から2年（24か月）以内に妊娠する予定です
6. -被験者は活動的な局所または全身感染症を患っているか、局所または全身感染症の補助治療を受けています
7. 対象は補助的な椎体間関節固定術を必要とします。
8. 被験者はDMSOにアレルギーがあります。
9. 対象は囚人。