Contour Transtarを使用したSTARRの長期結果 (LTSTARR)
2016年11月21日 更新者：Francesco Saverio Mari, MD, PhD, FACS、University of Roma La Sapienza
閉塞性排便症候群のための Contour Transtar を使用した STARR: 長期的な結果
閉塞性排便症候群 (ODS) は、広範囲に及ぶ障害のある症候群です。
この研究により、研究者は、ODS の治療において Contour Transtar デバイスを使用して実施されたステープル経肛門直腸切除術 (STARR) の長期的な結果を評価したいと考えています。
2007 年 6 月から 2010 年 1 月までに STARR を受けた 113 人の患者の再評価が行われました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
113
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
薬物療法および食事療法の失敗後に症候性 ODS を有し、肛門括約筋の収縮不全がない場合に、空にならなかった直腸瘤および/または直腸直腸または直腸肛門重積のシネデフェコグラフィーによってその存在が確認された患者
説明
包含基準:
- ODS
- 空にならなかった直腸瘤の存在および/または直腸または直腸肛門重積。
除外基準:
- 肛門括約筋収縮不全
- 以前の直腸切除
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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治療群
医学的および食事療法の失敗後、および完全な放射線学的および機能的研究の後にSTARRの候補となった患者。
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脱出した組織は、e ガーゼ パッドとアリス鉗子を使用して CAD から引き出されます。これにより、切除する脱出の範囲を特定することができます。 次に、切除中に組織を制御するために、パラシュートコードのように、脱出の頂点に 4 ～ 5 本のパラシュートステッチが円周方向に並置されます。 次に、2 つの Kocher クランプの間に電気メスを入れて、3 時の位置で縦方向に脱出を開きます。 脱出の深い頂点に、各コッヘル頂点に 1 つずつ、2 つの牽引ステッチが適用されます。 縦方向の開口部により、外科医はパラシュートステッチを引っ張って直腸の周囲切除を開始することができます。 この操作は、ホッチキスを常に脱出の基部に配置するように注意しながら、平均 4 ～ 6 回の再充電を使用して反時計回りに実行されます。 切除された標本は、処置の終了前に常に検査されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘の程度
時間枠：6ヶ月
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クリーブランドクリニックの便秘スコア
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6ヶ月
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便秘の程度
時間枠：5年
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クリーブランドクリニックの便秘スコア
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的合併症
時間枠：0～6ヶ月
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術中および術後の外科的合併症
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0～6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排便補助
時間枠：6ヶ月
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排便するための下剤または手指の使用
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6ヶ月
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排便補助
時間枠：5年
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排便するための下剤または手指の使用
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月21日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。