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Resultados a longo prazo do STARR com Contour Transtar (LTSTARR)

21 de novembro de 2016 atualizado por: Francesco Saverio Mari, MD, PhD, FACS, University of Roma La Sapienza

STARR com Contour Transtar para Síndrome de Defecação Obstruída: Resultados a Longo Prazo

A síndrome da defecação obstruída (SDO) é uma síndrome generalizada e incapacitante. Com este estudo, os investigadores pretendem avaliar os resultados a longo prazo da Ressecção Retal Transanal Grampeada (STARR) realizada com o dispositivo Contour Transtar no tratamento de ODS. Foi realizada uma reavaliação de 113 pacientes submetidos ao STARR de junho de 2007 a janeiro de 2010.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

113

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doentes com SDO sintomática após insucesso da terapêutica médica e dietética e com presença determinada por cinedefecografia de retocelo que não esvaziou e/ou intussuscepção retorretal ou retoanal, na ausência de deficiência contrátil do esfíncter anal

Descrição

Critério de inclusão:

  • ODS
  • presença de retocele não esvaziada e/ou intussuscepção retorretal ou retoanal.

Critério de exclusão:

  • deficiência contrátil do esfíncter anal
  • ressecção retal anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de tratamento
Doentes candidatos a STARR após insucesso da terapêutica médica e dietética e após estudo radiológico e funcional completo.

O tecido prolapsado é puxado para fora através do CAD usando uma compressa de gaze e uma pinça Allis; isso permite identificar a extensão do prolapso a ser ressecado. Quatro a cinco pontos em pára-quedas são então colocados circunferencialmente, como cordas de pára-quedas, no ápice do prolapso, a fim de controlar o tecido durante a ressecção. O prolapso é então aberto longitudinalmente às 3 horas com o bisturi elétrico entre duas pinças Kocher. Dois pontos de tração são aplicados no vértice profundo do prolapso, um para cada ápice de Kocher.

A abertura longitudinal permite então que o cirurgião comece a ressecção circunferencial do reto puxando os pontos em pára-quedas. Essa manobra é realizada no sentido anti-horário com média de 4 a 6 recargas, com o cuidado de colocar o grampeador sempre na base do prolapso. A peça ressecada sempre foi inspecionada antes do término do procedimento.

Outros nomes:
  • ESTRELA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
grau de constipação
Prazo: 6 meses
Pontuação de constipação da Cleveland Clinic
6 meses
grau de constipação
Prazo: 5 anos
Pontuação de constipação da Cleveland Clinic
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações Cirúrgicas
Prazo: 0-6 meses
complicações cirúrgicas intra e pós-operatórias
0-6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auxiliares de defecação
Prazo: 6 meses
o uso de laxantes ou digitação para defecar
6 meses
Auxiliares de defecação
Prazo: 5 anos
o uso de laxantes ou digitação para defecar
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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