- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02971332
Resultados a longo prazo do STARR com Contour Transtar (LTSTARR)
STARR com Contour Transtar para Síndrome de Defecação Obstruída: Resultados a Longo Prazo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ODS
- presença de retocele não esvaziada e/ou intussuscepção retorretal ou retoanal.
Critério de exclusão:
- deficiência contrátil do esfíncter anal
- ressecção retal anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de tratamento
Doentes candidatos a STARR após insucesso da terapêutica médica e dietética e após estudo radiológico e funcional completo.
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O tecido prolapsado é puxado para fora através do CAD usando uma compressa de gaze e uma pinça Allis; isso permite identificar a extensão do prolapso a ser ressecado. Quatro a cinco pontos em pára-quedas são então colocados circunferencialmente, como cordas de pára-quedas, no ápice do prolapso, a fim de controlar o tecido durante a ressecção. O prolapso é então aberto longitudinalmente às 3 horas com o bisturi elétrico entre duas pinças Kocher. Dois pontos de tração são aplicados no vértice profundo do prolapso, um para cada ápice de Kocher. A abertura longitudinal permite então que o cirurgião comece a ressecção circunferencial do reto puxando os pontos em pára-quedas. Essa manobra é realizada no sentido anti-horário com média de 4 a 6 recargas, com o cuidado de colocar o grampeador sempre na base do prolapso. A peça ressecada sempre foi inspecionada antes do término do procedimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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grau de constipação
Prazo: 6 meses
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Pontuação de constipação da Cleveland Clinic
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6 meses
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grau de constipação
Prazo: 5 anos
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Pontuação de constipação da Cleveland Clinic
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações Cirúrgicas
Prazo: 0-6 meses
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complicações cirúrgicas intra e pós-operatórias
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0-6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auxiliares de defecação
Prazo: 6 meses
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o uso de laxantes ou digitação para defecar
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6 meses
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Auxiliares de defecação
Prazo: 5 anos
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o uso de laxantes ou digitação para defecar
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STR016a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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