Dlouhodobé výsledky STARR s Contour Transtar (LTSTARR)
STARR s Contour Transtar pro syndrom obstrukce defekace: dlouhodobé výsledky
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ODS
- přítomnost rektokély, která se nevyprázdnila, a/nebo rekto-rektální nebo rekto-anální intususcepce.
Kritéria vyloučení:
- kontraktilní deficit análního svěrače
- předchozí resekce rekta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Léčebná skupina
Pacienti kandidáti na STARR po selhání lékařské a dietní terapie a po kompletní radiologické a funkční studii.
|
Prolapsovaná tkáň se vytáhne přes CAD pomocí gázového polštářku a Allisových kleští; to nám umožňuje identifikovat rozsah prolapsu, který má být resekován. Čtyři až pět padákových stehů se pak umístí po obvodu, jako padákové šňůry, na vrchol prolapsu, aby bylo možné kontrolovat tkáň během resekce. Prolaps se pak podélně otevře ve 3 hodiny elektrickým skalpelem mezi dvěma Kocherovými svorkami. V hlubokém vrcholu prolapsu jsou aplikovány dva trakční stehy, jeden pro každý Kocherův vrchol. Podélné otevření pak umožňuje chirurgovi zahájit obvodovou resekci rekta tahem za stehy padáku. Tento manévr se provádí proti směru hodinových ručiček za použití průměrně 4-6 nabití, přičemž je třeba dbát na to, aby se sešívačka vždy umístila na základnu prolapsu. Resekovaný preparát byl vždy před ukončením výkonu zkontrolován.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupeň zácpy
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre zácpy Cleveland Clinic
|
6 měsíců
|
|
stupeň zácpy
Časové okno: 5 let
|
Skóre zácpy Cleveland Clinic
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgické komplikace
Časové okno: 0-6 měsíců
|
peroperační a pooperační chirurgické komplikace
|
0-6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Defekační pomůcky
Časové okno: 6 měsíců
|
použití laxativ nebo digitalizace k defekaci
|
6 měsíců
|
|
Defekační pomůcky
Časové okno: 5 let
|
použití laxativ nebo digitalizace k defekaci
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STR016a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .