Langsiktige resultater av STARR med Contour Transtar (LTSTARR)
STARR Med Contour Transtar for obstruert avføringssyndrom: Langtidsresultater
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ODS
- tilstedeværelse av en rektocele som ikke tømte seg og/eller en rekto-rektal eller rekto-anal intussusception.
Ekskluderingskriterier:
- anal sphincter kontraktil mangel
- tidligere rektal reseksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingsgruppe
Pasienter kandidater til STARR etter svikt i medisinsk behandling og diettbehandling og etter en fullstendig radiologisk og funksjonell studie.
|
Det prolapsede vevet trekkes ut gjennom CAD ved hjelp av e gasbind og Allis-tang; dette lar oss identifisere omfanget av prolapsen som skal resekeres. Fire til fem fallskjermsting legges så rundt omkretsen, som fallskjermsnorer, på toppen av prolapsen, for å kontrollere vevet under reseksjon. Prolapsen åpnes så i lengderetningen ved 3-tiden med den elektriske skalpellen mellom to Kocher-klemmer. To trekksting påføres ved den dype toppunktet av prolapsen, en for hver Kocher-apex. Den langsgående åpningen lar deretter kirurgen begynne periferisk reseksjon av endetarmen ved å trekke i fallskjermstingene. Denne manøveren utføres mot klokken med gjennomsnittlig 4-6 oppladninger, med forsiktighet for å alltid plassere stiftemaskinen ved bunnen av prolapsen. Den resekerte prøven ble alltid inspisert før slutten av prosedyren.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad av forstoppelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Cleveland Clinic Constipation Score
|
6 måneder
|
|
grad av forstoppelse
Tidsramme: 5 år
|
Cleveland Clinic Constipation Score
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 0-6 måneder
|
intraoperative og postoperative kirurgiske komplikasjoner
|
0-6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avføringshjelpemidler
Tidsramme: 6 måneder
|
bruk av avføringsmidler eller digitalisering for å gjøre avføring
|
6 måneder
|
|
Avføringshjelpemidler
Tidsramme: 5 år
|
bruk av avføringsmidler eller digitalisering for å gjøre avføring
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STR016a
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .