Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki STARR z Contour Transtar (LTSTARR)

21 listopada 2016 zaktualizowane przez: Francesco Saverio Mari, MD, PhD, FACS, University of Roma La Sapienza

STARR z Contour Transtar w przypadku zespołu utrudnionego wypróżniania: wyniki długoterminowe

Zespół obstrukcji defekacji (ODS) jest powszechnym i powodującym niepełnosprawność zespołem. Za pomocą tego badania badacze chcą ocenić długoterminowe wyniki zszytej przezodbytniczej resekcji odbytnicy (STARR) wykonanej za pomocą urządzenia Contour Transtar w leczeniu ODS. Przeprowadzono ponowną ocenę 113 pacjentów poddanych STARR od czerwca 2007 do stycznia 2010.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorzy z objawowymi ODS po niepowodzeniu leczenia zachowawczego i dietetycznego oraz z obecnością stwierdzoną kinedefekografią nieopróżniającego się odbytnicy i/lub wgłobieniem odbytniczo-odbytniczym lub odbytniczo-odbytniczym, przy braku niedoboru kurczliwości zwieracza odbytu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ODS
  • obecność nie opróżniającego się odbytnicy i/lub wgłobienia odbytniczo-odbytniczego lub odbytniczo-odbytniczego.

Kryteria wyłączenia:

  • niedobór kurczliwości zwieracza odbytu
  • poprzednia resekcja odbytnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Pacjenci kandydowani do STARR po niepowodzeniu terapii zachowawczej i dietetycznej oraz po pełnym badaniu radiologicznym i czynnościowym.
Procedura: Zszyta przezodbytnicza resekcja odbytnicy

Wypadniętą tkankę wyciąga się przez CAD za pomocą gazy i kleszczyków Allis; pozwala nam to określić zakres wypadania do usunięcia. Cztery do pięciu szwów spadochronowych jest następnie nakładanych obwodowo, podobnie jak linki spadochronowe, na wierzchołku wypadnięcia, aby kontrolować tkankę podczas resekcji. Wypadanie jest następnie otwierane wzdłużnie o godzinie 3 za pomocą elektrycznego skalpela między dwoma zaciskami Kochera. W głębokim wierzchołku wypadania nakłada się dwa szwy trakcyjne, po jednym na każdy wierzchołek Kochera.

Otwór podłużny umożliwia następnie chirurgowi rozpoczęcie obwodowej resekcji odbytnicy poprzez naciągnięcie szwów spadochronowych. Manewr ten wykonuje się w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, stosując średnio 4-6 doładowań, uważając, aby zawsze umieszczać zszywacz u podstawy wypadnięcia. Wycięty preparat był zawsze oglądany przed zakończeniem zabiegu.

Inne nazwy:
  • GWIAZDA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień zaparcia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena zaparć w Cleveland Clinic
6 miesięcy
stopień zaparcia
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena zaparć w Cleveland Clinic
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne
0-6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomoce defekacyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
stosowanie środków przeczyszczających lub digitalizacji w celu wypróżnienia
6 miesięcy
Pomoce defekacyjne
Ramy czasowe: 5 lat
stosowanie środków przeczyszczających lub digitalizacji w celu wypróżnienia
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STR016a

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odbytnicy

Badania kliniczne na Zszyta przezodbytnicza resekcja odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj