Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STARRin pitkän aikavälin tulokset Contour Transtarilla (LTSTARR)

maanantai 21. marraskuuta 2016 päivittänyt: Francesco Saverio Mari, MD, PhD, FACS, University of Roma La Sapienza

STARR Contour Transtarilla tukkeutuneen ulostamisen oireyhtymään: Pitkäaikaiset tulokset

Tukkeutuneen ulostamisen oireyhtymä (ODS) on laajalle levinnyt ja vammauttava oireyhtymä. Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat arvioida Contour Transtar -laitteella suoritetun Stapled Transanal Rectal Resection (STARR) pitkän aikavälin tuloksia ODS:n hoidossa. Uudelleenarviointi suoritettiin 113 potilaalle, jotka olivat altistuneet STARR:lle kesäkuusta 2007 tammikuuhun 2010.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on oireinen ODS lääkinnällisen ja ravitsemushoidon epäonnistumisen jälkeen ja peräaukon sulkijalihaksen supistumisen puutteen puuttuessa peräaukon sulkijalihaksen supistumisen puutos on määritetty kinedefekografialla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ODS
  • peräsuolen esiintyminen, joka ei tyhjentynyt, ja/tai peräsuolen tai peräaukon intussusseptio.

Poissulkemiskriteerit:

  • peräaukon sulkijalihaksen supistumisen puutos
  • edellinen peräsuolen resektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoitoryhmä
Potilaat, joille on määrätty STARR lääketieteellisen ja ravitsemushoidon epäonnistumisen ja täydellisen radiologisen ja toiminnallisen tutkimuksen jälkeen.
Menettely: Nidottu transanaalinen peräsuolen resektio

Prolapsoitunut kudos vedetään ulos CAD:n läpi käyttämällä sideharsotyynyä ja Allis-pihdettä; tämän avulla voimme tunnistaa resektoitavan prolapsin laajuuden. Neljästä viiteen laskuvarjoommelta asetetaan sitten kehän suuntaisesti, kuten laskuvarjolangat, prolapsin huippuun kudoksen hallitsemiseksi resektion aikana. Prolapsi avataan sitten pituussuunnassa kello 3 sähköveitsellä kahden Kocher-puristimen välissä. Prolapsin syvään kärkeen tehdään kaksi vetoompeleita, yksi kutakin Kocherin kärkeä kohti.

Pitkittäinen aukko antaa sitten kirurgille mahdollisuuden aloittaa peräsuolen kehän suuntaisen resektion vetämällä laskuvarjoompeleita. Tämä liike suoritetaan vastapäivään käyttäen keskimäärin 4-6 latausta, ja varo, että nitoja asetetaan aina esiinluiskahduksen pohjalle. Resektoitu näyte tarkastettiin aina ennen toimenpiteen päättymistä.

Muut nimet:
  • TÄHTI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ummetuksen aste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Cleveland Clinic -ummetuspisteet
6 kuukautta
ummetuksen aste
Aikaikkuna: 5 vuotta
Cleveland Clinic -ummetuspisteet
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
intraoperatiiviset ja postoperatiiviset kirurgiset komplikaatiot
0-6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulostuksen apuaineet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
laksatiivien tai digitoinnin käyttö ulostukseen
6 kuukautta
Ulostuksen apuaineet
Aikaikkuna: 5 vuotta
laksatiivien tai digitoinnin käyttö ulostukseen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STR016a

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa