- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02971332
Résultats à long terme de STARR avec Contour Transtar (LTSTARR)
STARR avec Contour Transtar pour le syndrome de défécation obstruée : résultats à long terme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- SAO
- présence d'une rectocèle qui ne s'est pas vidée et/ou d'une intussusception recto-rectale ou recto-anale.
Critère d'exclusion:
- déficience contractile du sphincter anal
- résection rectale précédente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de traitement
Patients candidats à STARR après échec d'une thérapeutique médicale et diététique et après une étude radiologique et fonctionnelle complète.
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Le tissu prolapsus est retiré à travers le CAD à l'aide d'un tampon de gaze et d'une pince Allis ; cela nous permet d'identifier l'étendue du prolapsus à réséquer. Quatre à cinq points de parachute sont ensuite apposés circonférentiellement, comme des cordons de parachute, au sommet du prolapsus, afin de contrôler le tissu lors de la résection. Le prolapsus est ensuite ouvert longitudinalement à 3 heures au bistouri électrique entre deux pinces de Kocher. Deux points de traction sont appliqués au sommet profond du prolapsus, un pour chaque sommet de Kocher. L'ouverture longitudinale permet alors au chirurgien de commencer la résection circonférentielle du rectum en tirant sur les points parachutes. Cette manœuvre est effectuée dans le sens antihoraire en utilisant une moyenne de 4 à 6 recharges, en prenant soin de toujours placer l'agrafeuse à la base du prolapsus. Le spécimen réséqué était toujours inspecté avant la fin de la procédure.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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degré de constipation
Délai: 6 mois
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Score de constipation de la clinique de Cleveland
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6 mois
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degré de constipation
Délai: 5 années
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Score de constipation de la clinique de Cleveland
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications chirurgicales
Délai: 0-6 mois
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complications chirurgicales peropératoires et postopératoires
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0-6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aides à la défécation
Délai: 6 mois
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l'utilisation de laxatifs ou de digitation pour déféquer
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6 mois
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Aides à la défécation
Délai: 5 années
|
l'utilisation de laxatifs ou de digitation pour déféquer
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STR016a
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