Risultati a lungo termine di STARR con Contour Transtar (LTSTARR)
STARR con Contour Transtar per la sindrome da defecazione ostruita: risultati a lungo termine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ODS
- presenza di un rettocele non svuotato e/o di una intussuscezione retto-rettale o retto-anale.
Criteri di esclusione:
- Deficit contrattile dello sfintere anale
- precedente resezione rettale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di trattamento
Pazienti candidati allo STARR dopo il fallimento della terapia medica e dietetica e dopo un completo studio radiologico e funzionale.
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Il tessuto prolassato viene estratto attraverso il CAD utilizzando un tampone di garza e una pinza di Allis; questo ci permette di identificare l'estensione del prolasso da asportare. Da quattro a cinque punti di paracadute vengono quindi applicati circonferenzialmente, come corde di paracadute, all'apice del prolasso, per controllare il tessuto durante la resezione. Il prolasso viene quindi aperto longitudinalmente alle ore 3 con il bisturi elettrico tra due pinze Kocher. Due punti di trazione vengono applicati al vertice profondo del prolasso, uno per ogni apice di Kocher. L'apertura longitudinale consente quindi al chirurgo di iniziare la resezione circonferenziale del retto tirando i punti paracadute. Questa manovra si esegue in senso antiorario impiegando in media 4-6 ricariche, avendo cura di posizionare sempre la suturatrice alla base del prolasso. Il campione resecato è sempre stato ispezionato prima della fine della procedura.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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grado di stitichezza
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio di costipazione della Cleveland Clinic
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6 mesi
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grado di stitichezza
Lasso di tempo: 5 anni
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Punteggio di costipazione della Cleveland Clinic
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni chirurgiche
Lasso di tempo: 0-6 mesi
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complicanze chirurgiche intraoperatorie e postoperatorie
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0-6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ausili per la defecazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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l'uso di lassativi o la digitazione per defecare
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6 mesi
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Ausili per la defecazione
Lasso di tempo: 5 anni
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l'uso di lassativi o la digitazione per defecare
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STR016a
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