Langsigtede resultater af STARR med Contour Transtar (LTSTARR)
STARR med Contour Transtar for obstrueret afføringssyndrom: Langsigtede resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ODS
- tilstedeværelse af en rectocele, der ikke tømte sig, og/eller en rekto-rektal eller rekto-anal intussusception.
Ekskluderingskriterier:
- anal sphincter kontraktil mangel
- tidligere rektal resektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingsgruppe
Patienter kandidat til STARR efter svigt af medicinsk behandling og diætterapi og efter en komplet radiologisk og funktionel undersøgelse.
|
Det prolapserede væv trækkes ud gennem CAD ved hjælp af e gazepude og Allis pincet; dette giver os mulighed for at identificere omfanget af prolapsen, der skal resekeres. Fire til fem faldskærmssting anbringes derefter i omkredsen, ligesom faldskærmssnore, ved spidsen af prolapsen for at kontrollere vævet under resektion. Prolapsen åbnes så på langs ved 3-tiden med den elektriske skalpel mellem to Kocher-klemmer. To træksting påføres ved prolapsens dybe toppunkt, en for hver Kocher-spids. Den langsgående åbning giver så kirurgen mulighed for at begynde periferisk resektion af endetarmen ved at trække i faldskærmssømmene. Denne manøvre udføres mod uret ved at bruge gennemsnitligt 4-6 genopladninger, med omhu altid at placere hæftemaskinen i bunden af prolapsen. Den resekerede prøve blev altid inspiceret inden afslutningen af proceduren.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad af forstoppelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Cleveland Clinic Constipation Score
|
6 måneder
|
|
grad af forstoppelse
Tidsramme: 5 år
|
Cleveland Clinic Constipation Score
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 0-6 måneder
|
intraoperative og postoperative kirurgiske komplikationer
|
0-6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjælpemidler til afføring
Tidsramme: 6 måneder
|
brugen af afføringsmidler eller digitalisering til afføring
|
6 måneder
|
|
Hjælpemidler til afføring
Tidsramme: 5 år
|
brugen af afføringsmidler eller digitalisering til afføring
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STR016a
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .