Contour Transtar를 사용한 STARR의 장기 결과 (LTSTARR)
2016년 11월 21일 업데이트: Francesco Saverio Mari, MD, PhD, FACS, University of Roma La Sapienza
배변 장애 증후군에 대한 Contour Transtar가 있는 STARR: 장기 결과
배변 장애 증후군(ODS)은 광범위하고 장애가 되는 증후군입니다.
이 연구를 통해 조사관은 ODS 치료에서 Contour Transtar 장치로 수행된 Stapled Transanal Rectal Resection(STARR)의 장기 결과를 평가하고자 합니다.
2007년 6월부터 2010년 1월까지 STARR을 시행한 113명의 환자를 대상으로 재평가를 실시하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의료 및 식이 요법 실패 후 증상이 있는 ODS가 있고 항문 괄약근 수축 결핍이 없는 상태에서 비우지 않은 직장류 및/또는 직장-직장 또는 직장-항문 장중첩증이 영화 배변 조영술을 통해 확인된 환자
설명
포함 기준:
- ODS
- 비우지 않은 직장류 및/또는 직장-직장 또는 직장-항문 장중첩의 존재.
제외 기준:
- 항문 괄약근 수축성 결핍
- 이전 직장 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료군
의료 및 식이요법 실패 후 및 완전한 방사선학적 및 기능적 연구 후에 STARR에 후보가 된 환자.
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탈출된 조직은 e 거즈 패드와 Allis 겸자를 사용하여 CAD를 통해 빼냅니다. 이를 통해 절제할 탈출증의 범위를 식별할 수 있습니다. 그런 다음 절제하는 동안 조직을 제어하기 위해 낙하산 코드와 같이 탈출의 정점에 4-5개의 낙하산 바늘을 원주 방향으로 배치합니다. 그런 다음 두 개의 Kocher 클램프 사이에 전기 메스를 사용하여 탈출을 3시 방향에서 세로로 엽니다. 각 Kocher 정점에 하나씩 두 개의 견인 스티치가 탈출의 깊은 꼭지점에 적용됩니다. 종방향 개구부는 외과의가 낙하산 봉합사를 잡아당겨 직장의 원주방향 절제술을 시작할 수 있도록 합니다. 이 조작은 평균 4-6번의 재충전을 사용하여 시계 반대 방향으로 수행되며, 항상 스테이플러가 탈출의 바닥에 놓이도록 주의하십시오. 절제된 표본은 절차가 끝나기 전에 항상 검사되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비의 정도
기간: 6 개월
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클리블랜드 클리닉 변비 점수
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6 개월
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변비의 정도
기간: 5 년
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클리블랜드 클리닉 변비 점수
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과적 합병증
기간: 0-6개월
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수술 중 및 수술 후 수술 합병증
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0-6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배변 보조제
기간: 6 개월
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배변을 위해 완하제 또는 디지털 사용
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6 개월
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배변 보조제
기간: 5 년
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배변을 위해 완하제 또는 디지털 사용
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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