Resultados a largo plazo de STARR con Contour Transtar (LTSTARR)
STARR con Contour Transtar para el síndrome de defecación obstruida: resultados a largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- SAO
- presencia de un rectocele que no vaciaba y/o una intususcepción recto-rectal o recto-anal.
Criterio de exclusión:
- deficiencia contráctil del esfínter anal
- resección rectal previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de tratamiento
Pacientes candidatos a STARR tras el fracaso de la terapia médica y dietética y tras un estudio radiológico y funcional completo.
|
El tejido prolapsado se extrae a través del CAD usando una gasa y unas pinzas de Allis; esto nos permite identificar la extensión del prolapso a resecar. Luego se superponen cuatro o cinco puntos de paracaídas circunferencialmente, como cuerdas de paracaídas, en el vértice del prolapso, para controlar el tejido durante la resección. Luego se abre el prolapso longitudinalmente a las 3 en punto con el bisturí eléctrico entre dos pinzas de Kocher. Se aplican dos puntos de tracción en el vértice profundo del prolapso, uno para cada vértice de Kocher. La abertura longitudinal permite entonces que el cirujano comience la resección circunferencial del recto tirando de los puntos de sutura en paracaídas. Esta maniobra se realiza en sentido contrario a las agujas del reloj con una media de 4-6 recargas, teniendo cuidado de colocar siempre la engrapadora en la base del prolapso. La pieza resecada siempre se inspeccionó antes de finalizar el procedimiento.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
grado de estreñimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Puntaje de estreñimiento de la Clínica Cleveland
|
6 meses
|
|
grado de estreñimiento
Periodo de tiempo: 5 años
|
Puntaje de estreñimiento de la Clínica Cleveland
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones Quirúrgicas
Periodo de tiempo: 0-6 meses
|
complicaciones quirúrgicas intraoperatorias y postoperatorias
|
0-6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ayudas defecatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
el uso de laxantes o digitación para defecar
|
6 meses
|
|
Ayudas defecatorias
Periodo de tiempo: 5 años
|
el uso de laxantes o digitación para defecar
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STR016a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .