Langzeitergebnisse von STARR mit Contour Transtar (LTSTARR)
STARR mit Contour Transtar für Obstructed Defecation Syndrome: Langzeitergebnisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ODS
- Vorhandensein einer Rektozele, die sich nicht entleert hat, und/oder eine rekto-rektale oder rekto-anale Invagination.
Ausschlusskriterien:
- Analsphinkter kontraktiler Mangel
- vorherige rektale Resektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Behandlungsgruppe
Patienten, die sich für STARR nach Versagen der medizinischen und diätetischen Therapie und nach einer vollständigen radiologischen und funktionellen Studie entschieden haben.
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Das vorgefallene Gewebe wird mit einem Gazetupfer und einer Allis-Zange durch das CAD herausgezogen; Dadurch können wir das Ausmaß des zu resezierenden Prolapses bestimmen. An der Spitze des Prolapses werden dann vier bis fünf Fallschirmnähte wie Fallschirmschnüre umlaufend angelegt, um das Gewebe während der Resektion zu kontrollieren. Anschließend wird der Prolaps bei 3 Uhr mit dem elektrischen Skalpell zwischen zwei Kocher-Klemmen längs eröffnet. Am tiefen Scheitelpunkt des Prolaps werden zwei Zugnähte angelegt, einer für jede Kocher-Spitze. Die Längsöffnung ermöglicht es dem Chirurgen dann, mit der Umfangsresektion des Rektums zu beginnen, indem er an den Fallschirmnähten zieht. Dieses Manöver wird gegen den Uhrzeigersinn mit durchschnittlich 4-6 Aufladungen durchgeführt, wobei darauf zu achten ist, dass der Stapler immer an der Basis des Prolapses platziert wird. Das resezierte Präparat wurde immer vor dem Ende des Eingriffs inspiziert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Verstopfung
Zeitfenster: 6 Monate
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Verstopfungs-Score der Cleveland Clinic
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6 Monate
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Grad der Verstopfung
Zeitfenster: 5 Jahre
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Verstopfungs-Score der Cleveland Clinic
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: 0-6 Monate
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intraoperative und postoperative chirurgische Komplikationen
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0-6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Defäkationshilfen
Zeitfenster: 6 Monate
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die Verwendung von Abführmitteln oder Digitation zum Stuhlgang
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6 Monate
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Defäkationshilfen
Zeitfenster: 5 Jahre
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die Verwendung von Abführmitteln oder Digitation zum Stuhlgang
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STR016a
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