カタールの若者の太りすぎと肥満に対処するための適応型認知行動アプローチ
2018年4月6日 更新者:Prof. Mohamed Ahmedna、Qatar University
カタールやその他の湾岸諸国では、過体重と肥満のレベルが驚くべき割合に達しています。
カタールでは、肥満の予防と治療のための国家戦略を確立する必要性が、予防の必要性を強調する新しいカタール国家健康戦略 2011-2016 で認識されています。
実際、カタール国家栄養および身体活動行動計画 2011-2016 は、肥満および関連する糖尿病などの慢性疾患の予防のために、栄養および身体活動の介入を求めています。
小児肥満の治療と予防は、主にライフスタイルの変更を通じて行われます。つまり、健康的な食事と身体活動を奨励し、座りっぱなしの行動を思いとどまらせます。
ただし、このような行動を変えることは複雑であり、このような多面的な問題に取り組むには、統合されたアプローチを組み合わせる必要があります。
ここで、調査員は、9 ~ 12 歳の脆弱な年齢のカタールの学校の子供たちのための新しい体重管理プログラムの実施と評価に着手しました。
このプロジェクトには、社会的および感情的な能力の開発、健康的な食生活の促進、身体的リテラシーの開発、および活動の増加を促進するための活動監視デバイスの使用を含む認知行動アプローチが組み込まれています。学期。
このプロジェクトは、MINDSPACE アプローチ (MINDSPACE: Messenger、Incentive、Norms、Default、Salience、Priming、Affect、Commitment、Ego) を使用して、行動科学からの最先端の洞察を使用する一連の介入を統合することにより、物事をさらに進めようとしています。アクティビティを監視し、ソーシャル メディアを使用して継続的なサポートを提供するためのテクノロジ ツールと組み合わせて使用します。
この介入には、5 年間にわたる 500 人のカタールの子供たちが参加するマルチコホート介入が含まれ、(1) 集中的な減量キャンプ、(2) 補習/統合としての放課後クラブ、(3) ウェブおよびソーシャルによる維持の 3 つのフェーズで実施されます。 /家族のサポート。
調査の概要
詳細な説明
プロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
- 選択されたカタールの学校の初年度に、9 歳から 12 歳の子供たちの健康的なライフスタイルを促進するために、行動的アプローチと認知的アプローチを組み合わせた学校ベースの介入を適応させ、試験的に実施する。
- 行動経済学と認知行動療法 (MINDSPACE) をマルチコホートの予防/介入研究に統合し、9 歳から 12 歳の脆弱な年齢層で危険にさらされているカタールの学校の子供たちを対象としています。
- 成果を高め、全国的に介入を採用するための技術ツールを選択して使用する。
- Hamad Medical Corporation および最高教育評議会と協力して、調査結果を全国的な実施のためのライフスタイル変更介入にパッケージ化します。
このプロジェクトのデータは、ライフスタイルの変化を通じてカタールの肥満の増加を食い止め、関連する健康状態を軽減するための国家プログラムの基礎を提供する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
799
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Doha、カタール、2713
- Qatar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 国際肥満タスクフォース (IOTF) カットオフを使用した年齢別 BMI の 95 パーセンタイル以上で、9 ~ 12 歳の学齢期の子供、および保護者の同意。
除外基準:
- 精神障害または神経障害、学習障害、失読症、現在または過去の薬物乱用、頭部外傷、向精神薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
毎年、選択基準を満たす 9 歳から 12 歳の学童 100 人が、無作為に選ばれた 5 つの学校から選ばれ、対照群に参加します。
コントロールの子供は、介入の開始時と終了時に介入グループと同じ尺度で評価されますが、介入モジュールは一切受けません。
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実験的:学童のための減量プログラム
毎年、選択基準を満たす 9 ~ 12 歳の 100 人の学童が、無作為に選ばれた 5 つの学校から選択され、介入グループに参加します。
介入の子供たちは、(1) 集中的な減量キャンプ、(2) 強化を目的とした放課後の 12 週間のクラブ、(3) サポートと監視のためのソーシャル メディアとウェアラブル センサーからなる、体重管理のための統合的アプローチに参加します。
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介入には、社会的および感情的な能力の開発、健康的なライフスタイルの促進、活動の増加を促進するための活動監視デバイスの使用、および長期的に減量を維持するための家族の参加が含まれます。 介入グループは、すべてのプログラム コンポーネントを受け取ります。1. 親の説明会とオリエンテーション、2. 2 週間の集中的な減量とライフスタイル教育キャンプ、3. 強化のための放課後のクラブ (身体活動とライフスタイル教育を含む)、および 4. ウェアラブル センサーと親が関与するソーシャル メディア モジュール。 評価された結果には、体重、身長、BMI、胴囲、血圧、身体活動、食事摂取量、自尊心、および主観的な幸福など、各段階での前後の測定が含まれます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量
時間枠:26週間
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減量は、ベースライン(第 1 週の第 1 日目)、キャンプ後(第 3 週)、クラブ後( 14 週目)、およびメンテナンス後/介入の終了 (26 週目)。
ベースラインと26週の間のBMI標準偏差スコア(SDS)の変化は、対照群のBMI-SDSと比較した介入の有効性の指標として使用されます。
介入群と対照群の BMI-SDS の変化を 1 年間追跡調査することで、介入の長期的な利益を評価します。
マルチレベルの混合効果モデルを使用して、子供の人口統計学的要因や時間 (コホート) などの共変量を含む、個人 (固定効果) と学校レベル (ランダム) レベルの効果の両方を評価します。
BMI SDSを評価して、平均差と、研究の過程でBMI-SDSに有意な変化がある子供の割合を決定します。
サブグループ分析は、性別と年齢によって行われます。
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26週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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より健康的な食習慣の採用
時間枠:26週間
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これは、ベースライン時と介入終了時 (26 週目) に子供の食事に関するアンケートを使用して、食事摂取量/習慣に関するアンケートを実施することによって測定されます。
推論の目的で、同じアンケートが対照群に投与されます。
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26週間
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身体活動パターンの増加
時間枠:26週間
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身体活動パターンの増加は、ベースライン時および介入終了時 (26 週目) に身体活動アンケート (PAQ-C) を実施することによって評価されます。
推論の目的で、同じアンケートが対照群に投与されます。
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26週間
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自尊心の向上
時間枠:26週間
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自尊心は、ベースライン時および介入終了時 (26 週目) に Rosemberg 自尊心スケールを使用して評価されます。
推論の目的で、同じアンケートが対照群に投与されます。
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26週間
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衝動性の変化
時間枠:26週間
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衝動性と主観的健康状態の変化は、CANTAB Stop Signal Task システムを使用して、ベースライン時と介入終了時 (26 週目) に測定されます。
推論の目的で、同じアンケートが対照群に投与されます。
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26週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Mohamed Ahmedna, PhD、Qatar University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vlaev I, Taylor MJ, Taylor D, Gately P, Gunn LH, Abeles A, Kerkadi A, Lothian J, Jreige SK, Alsaadi A, Al-Kuwari MG, Ghuloum S, Al-Kuwari H, Darzi A, Ahmedna M. Testing a multicomponent lifestyle intervention for combatting childhood obesity. BMC Public Health. 2021 Apr 29;21(1):824. doi: 10.1186/s12889-021-10838-1.
- Fernandez-Luque L, Singh M, Ofli F, Mejova YA, Weber I, Aupetit M, Jreige SK, Elmagarmid A, Srivastava J, Ahmedna M. Implementing 360 degrees Quantified Self for childhood obesity: feasibility study and experiences from a weight loss camp in Qatar. BMC Med Inform Decis Mak. 2017 Apr 13;17(1):37. doi: 10.1186/s12911-017-0432-6. Erratum In: BMC Med Inform Decis Mak. 2017 May 12;17 (1):62.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月6日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。