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Approccio cognitivo comportamentale adattato per affrontare il sovrappeso e l'obesità tra i giovani del Qatar

6 aprile 2018 aggiornato da: Prof. Mohamed Ahmedna, Qatar University
I livelli di sovrappeso e obesità hanno raggiunto proporzioni allarmanti in Qatar e in altre nazioni del Golfo. In Qatar, la necessità di stabilire strategie nazionali per la prevenzione e il trattamento dell'obesità è stata riconosciuta nella nuova strategia sanitaria nazionale del Qatar 2011-2016, che sottolinea la necessità della prevenzione. Infatti, il piano d'azione nazionale per l'alimentazione e l'attività fisica del Qatar 2011-2016 prevede interventi sull'alimentazione e sull'attività fisica per la prevenzione dell'obesità e delle malattie croniche correlate come il diabete. Il trattamento e la prevenzione dell'obesità infantile avviene in gran parte attraverso i cambiamenti dello stile di vita, incoraggiando un'alimentazione sana e l'attività fisica e scoraggiando il comportamento sedentario. Tuttavia, modificare tali comportamenti è complesso e richiede una combinazione di approcci integrati per affrontare un problema così sfaccettato. Qui, i ricercatori hanno deciso di implementare e valutare un nuovo programma di gestione del peso per i bambini delle scuole del Qatar all'età vulnerabile di 9-12 anni. Il progetto incorpora un approccio cognitivo-comportamentale che prevede lo sviluppo di competenze sociali ed emotive, la promozione di sane abitudini alimentari, lo sviluppo dell'alfabetizzazione fisica e l'uso di dispositivi di monitoraggio dell'attività per promuovere una maggiore attività, coinvolgendo la famiglia nel tentativo di mantenere la perdita di peso nel lungo periodo termine. Questo progetto cerca anche di andare oltre integrando una serie di interventi che utilizzano intuizioni all'avanguardia delle scienze comportamentali attraverso l'uso dell'approccio MINDSPACE (MINDSPACE: Messenger, Incentive, Norms, Default, Salience, Priming, Affect, Commitment, Ego) in combinazione con strumenti tecnologici per monitorare l'attività e fornire un supporto continuo attraverso l'uso dei social media. L'intervento prevede un intervento multi-coorte che coinvolge 500 bambini del Qatar di età superiore ai 5 anni da condurre in tre fasi (1) campi intensivi per la perdita di peso, (2) club doposcuola come supplemento/consolidamento e (3) mantenimento attraverso web e social /supporto familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici del progetto sono:

  1. Adattare e pilotare un intervento scolastico che combini approcci comportamentali e cognitivi per promuovere uno stile di vita sano tra i bambini di 9-12 anni in scuole selezionate del Qatar nel primo anno;
  2. Integrare l'economia comportamentale e la terapia cognitivo comportamentale (MINDSPACE) in uno studio di prevenzione/intervento multi-coorte rivolto ai bambini a rischio delle scuole del Qatar nella fascia di età vulnerabile di 9-12 anni;
  3. Selezionare e utilizzare strumenti tecnologici per risultati migliori e adozione dell'intervento a livello nazionale;
  4. I risultati dello studio del pacchetto in un intervento di modifica dello stile di vita per l'attuazione nazionale in collaborazione con Hamad Medical Corporation e il Consiglio supremo dell'istruzione.

I dati di questo progetto potrebbero fornire la base per un programma nazionale per arginare l'aumento dell'obesità in Qatar attraverso cambiamenti nello stile di vita e ridurre le relative condizioni di salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

799

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 2713
        • Qatar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini in età scolare di età compresa tra 9 e 12 anni, pari o superiore al 95° percentile dell'IMC per età utilizzando l'interruzione dell'International Obesity TaskForce (IOTF) e il consenso dei genitori.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici o neurologici, difficoltà di apprendimento, dislessia, abuso di droghe attuale o pregresso, trauma cranico e farmaci psicotropi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Ogni anno, 100 scolari di età compresa tra 9 e 12 anni che soddisfano i criteri di inclusione vengono selezionati da 5 scuole scelte a caso per partecipare al gruppo di controllo. I bambini di controllo sono valutati per le stesse misure del gruppo di intervento all'inizio e alla fine dell'intervento ma non ricevono nessuno dei moduli di intervento.
Sperimentale: Programma di perdita di peso per bambini in età scolare
Ogni anno, 100 scolari di età compresa tra 9 e 12 anni che soddisfano i criteri di inclusione vengono selezionati da 5 scuole scelte a caso per partecipare al gruppo di intervento. I bambini dell'intervento prendono parte all'approccio integrato per la gestione del peso costituito da (1) campo intensivo per la perdita di peso (2) dodici settimane di club doposcuola a scopo di consolidamento e (3) social media e sensori indossabili per supporto e monitoraggio.
Comportamentale: Programma di perdita di peso per bambini in età scolare

L'intervento prevede lo sviluppo di competenze sociali ed emotive, la promozione di uno stile di vita sano, l'uso di dispositivi di monitoraggio dell'attività per promuovere una maggiore attività e l'arruolamento della famiglia per mantenere la perdita di peso a lungo termine.

Il gruppo di intervento riceve tutti i componenti del programma: 1. Sessioni informative e di orientamento per i genitori, 2. Campo intensivo di due settimane per la perdita di peso e l'educazione allo stile di vita, 3. Club doposcuola per il consolidamento (compresa l'attività fisica e l'educazione allo stile di vita), e 4. Sensori indossabili e moduli di social media con coinvolgimento dei genitori. I risultati valutati includono pre e post-misurazione in ogni fase inclusa: peso, altezza, BMI, circonferenza della vita, pressione sanguigna, attività fisica, assunzione dietetica, autostima e benessere soggettivo.

Altri nomi:
  • Cognitivo comportamentale e stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 26 settimane
La perdita di peso sarà valutata misurando l'indice di massa corporea (BMI, espresso in kg/m^2, peso in chilogrammi, altezza in metri) al basale (giorno 1 della settimana 1), dopo il campo (settimana 3), dopo i club ( settimana 14) e post mantenimento/fine intervento (settimana 26). La variazione dei punteggi di deviazione standard dell'IMC (SDS) tra il basale e la settimana 26 verrà utilizzata come indicatore dell'efficacia dell'intervento rispetto all'IMC-SDS per il gruppo di controllo. Un follow-up di un anno del cambiamento nel BMI-SDS per i gruppi di intervento e di controllo misurerà i benefici a lungo termine dell'intervento. Verrà utilizzato un modello a effetti misti multilivello per valutare sia gli effetti individuali (effetti fissi) che quelli a livello scolastico (casuali), comprese le covariate, come i fattori demografici dei bambini e il tempo (coorte). BMI SDS sarà valutato per determinare le differenze medie e le proporzioni di bambini con cambiamenti significativi nel BMI-SDS durante il corso dello studio. Le analisi per sottogruppi saranno condotte per sesso ed età.
26 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione di abitudini alimentari più sane
Lasso di tempo: 26 settimane
Questo sarà misurato mediante la somministrazione di un questionario sull'assunzione/abitudini alimentari utilizzando il Questionario dietetico per bambini al basale e alla fine dell'intervento (settimana 26). Lo stesso questionario sarà somministrato al gruppo di controllo a scopo inferenziale.
26 settimane
Aumento dei modelli di attività fisica
Lasso di tempo: 26 settimane
L'aumento dei modelli di attività fisica sarà valutato attraverso la somministrazione del questionario sull'attività fisica (PAQ-C) al basale e alla fine dell'intervento (settimana 26). Lo stesso questionario sarà somministrato al gruppo di controllo a scopo inferenziale.
26 settimane
Miglioramento dell'autostima
Lasso di tempo: 26 settimane
L'autostima sarà valutata utilizzando la scala di autostima di Rosemberg al basale e alla fine dell'intervento (settimana 26). Lo stesso questionario sarà somministrato al gruppo di controllo a scopo inferenziale.
26 settimane
Alterazione dell'impulsività
Lasso di tempo: 26 settimane
I cambiamenti nell'impulsività e nel benessere soggettivo saranno misurati utilizzando il sistema CANTAB Stop Signal Task al basale e alla fine dell'intervento (settimana 26). Lo stesso questionario sarà somministrato al gruppo di controllo a scopo inferenziale.
26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qatar University

Collaboratori

Imperial College London
Hamad Medical Corporation
Aspetar
Supreme Council Of Health, Qatar
Leeds Beckett University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Ahmedna, PhD, Qatar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • X - 036 - 3 - 013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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