Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobený kognitivní behaviorální přístup k řešení nadváhy a obezity u katarské mládeže

6. dubna 2018 aktualizováno: Prof. Mohamed Ahmedna, Qatar University
Úroveň nadváhy a obezity dosáhla v Kataru a dalších zemích Perského zálivu alarmujících rozměrů. V Kataru byla potřeba vytvořit národní strategie pro prevenci a léčbu obezity uznána v nové Katarské národní zdravotní strategii na období 2011–2016, která zdůrazňuje potřebu prevence. Katarský národní akční plán pro výživu a fyzickou aktivitu 2011–2016 ve skutečnosti vyzývá k intervencím v oblasti výživy a fyzické aktivity pro prevenci obezity a souvisejících chronických onemocnění, jako je diabetes. Léčba a prevence dětské obezity je z velké části prostřednictvím změn životního stylu – podpory zdravého stravování a fyzické aktivity a odrazování od sedavého chování. Změna takového chování je však složitá a vyžaduje kombinaci integrovaných přístupů k řešení tak mnohostranného problému. Vyšetřovatelé se zde rozhodli zavést a vyhodnotit nový program pro regulaci hmotnosti pro katarské školní děti ve zranitelném věku 9–12 let. Projekt zahrnuje kognitivně-behaviorální přístup, který zahrnuje rozvoj sociálních a emocionálních kompetencí, podporu zdravých stravovacích návyků, rozvoj fyzické gramotnosti a používání zařízení pro sledování aktivity k podpoře zvýšené aktivity a zároveň zapojení rodiny do pokusu udržet úbytek hmotnosti po dlouhou dobu. období. Tento projekt se také snaží posunout věci dále integrací řady intervencí, které využívají nejmodernější poznatky z behaviorálních věd pomocí přístupu MINDSPACE (MINDSPACE: Messenger, Incentive, Norms, Default, Salience, Priming, Affect, Commitment, Ego) ve spojení s technologickými nástroji pro monitorování aktivity a poskytování průběžné podpory prostřednictvím využívání sociálních médií. Intervence zahrnuje multikohortní intervenci zahrnující 500 katarských dětí ve věku nad 5 let, která bude provedena ve třech fázích (1) intenzivní tábory na hubnutí, (2) mimoškolní kluby jako doplněk/konsolidace a (3) údržba prostřednictvím webu a sociálních sítí. /podpora rodiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle projektu jsou:

  1. Přizpůsobit a otestovat školní intervenci, která kombinuje behaviorální a kognitivní přístupy k podpoře zdravého životního stylu u dětí ve věku 9–12 let ve vybraných katarských školách v prvním ročníku;
  2. integrovat behaviorální ekonomii a kognitivně behaviorální terapii (MINDSPACE) do multikohortní studie prevence/intervence zaměřené na ohrožené katarské školní děti ve zranitelném věkovém rozmezí 9–12 let;
  3. Vybrat a použít technologické nástroje pro lepší výsledky a přijetí intervence na národní úrovni;
  4. Výsledky studie balíčku týkající se zásahu pro změnu životního stylu pro národní implementaci ve spolupráci s Hamad Medical Corporation a Nejvyšší radou pro vzdělávání.

Údaje z tohoto projektu by mohly poskytnout základ pro národní program na zastavení nárůstu obezity v Kataru prostřednictvím změn životního stylu a snížení souvisejících zdravotních stavů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

799

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Katar
      • Doha, Katar, 2713
        • Qatar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školní děti ve věkovém rozmezí 9-12 let, na nebo nad 95. percentilem BMI podle věku pomocí Mezinárodního týmu pro obezitu (IOTF) a souhlasu rodičů.

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické nebo neurologické poruchy, poruchy učení, dyslexie, současné nebo minulé užívání drog, poranění hlavy a psychotropní léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Každý rok je z 5 náhodně vybraných škol vybráno 100 školních dětí ve věku 9-12 let, které splňují kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny. Kontrolní děti jsou hodnoceny podle stejných opatření jako intervenční skupina na začátku a na konci intervence, ale neobdrží žádný z intervenčních modulů.
Experimentální: Program na hubnutí pro školní děti
Každý rok je z 5 náhodně vybraných škol vybráno 100 školních dětí ve věku 9–12 let, které splňují kritéria pro začlenění, aby se zapojily do intervenční skupiny. Intervenční děti se účastní integrovaného přístupu k řízení hmotnosti, který se skládá z (1) intenzivního tábora na hubnutí (2) dvanácti týdnů po školních klubech pro účely konsolidace a (3) sociálních médií a nositelných senzorů pro podporu a monitorování.
Behaviorální: Program na hubnutí pro školní děti

Intervence zahrnuje rozvoj sociálních a emocionálních kompetencí, podporu zdravého životního stylu, používání zařízení pro sledování aktivity k podpoře zvýšené aktivity a zapojení rodiny k dlouhodobému udržení úbytku hmotnosti.

Intervenční skupina dostává všechny součásti programu: 1. Informační schůzky pro rodiče a orientaci, 2. Dvoutýdenní intenzivní výchovný tábor zaměřený na hubnutí a životní styl, 3. Poškolní kluby pro upevnění (včetně tělesné aktivity a výchovy k životnímu stylu) a 4. Nositelné senzory a moduly sociálních médií se zapojením rodičů. Hodnocené výsledky zahrnují před a po měření v každé fázi včetně: hmotnosti, výšky, BMI, obvodu pasu, krevního tlaku, fyzické aktivity, dietního příjmu, sebeúcty a subjektivní pohody.

Ostatní jména:
  • Kognitivní chování a životní styl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 26 týdnů
Ztráta hmotnosti bude hodnocena měřením indexu tělesné hmotnosti (BMI, vyjádřeno v kg/m^2, hmotnost v kilogramech, výška v metrech) na začátku (1. den týdne 1), po kempu (3. týden), po klubech ( týden 14) a po udržovací léčbě/konci intervence (26. týden). Změna ve skóre standardní odchylky BMI (SDS) mezi výchozí hodnotou a 26. týdnem bude použita jako indikátor účinnosti intervence ve srovnání s BMI-SDS pro kontrolní skupinu. Jednoroční sledování změny BMI-SDS pro intervenční a kontrolní skupiny změří dlouhodobé přínosy intervence. Víceúrovňový model smíšených efektů bude použit k posouzení jak individuálních (fixní efekty), tak školních (náhodných) efektů, včetně kovariát, jako jsou demografické faktory dětí a čas (kohorta). BMI SDS bude hodnocen, aby se určily průměrné rozdíly a podíly dětí s významnými změnami v BMI-SDS v průběhu studie. Analýzy podskupin budou provedeny podle pohlaví a věku.
26 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osvojení zdravějších stravovacích návyků
Časové okno: 26 týdnů
To bude měřeno podáním dotazníku o stravovacích příjmech/návycích pomocí dotazníku Children's Dietary Questionnaire na začátku a na konci intervence (26. týden). Stejný dotazník bude podán kontrolní skupině pro inferenční účely.
26 týdnů
Vzorce zvýšené fyzické aktivity
Časové okno: 26 týdnů
Vzorce zvýšené fyzické aktivity budou hodnoceny prostřednictvím podání dotazníku fyzické aktivity (PAQ-C) na začátku a na konci intervence (26. týden). Stejný dotazník bude podán kontrolní skupině pro inferenční účely.
26 týdnů
Zlepšení sebevědomí
Časové okno: 26 týdnů
Sebevědomí bude hodnoceno pomocí Rosembergovy škály sebeúcty na začátku a na konci intervence (26. týden). Stejný dotazník bude podán kontrolní skupině pro inferenční účely.
26 týdnů
Změna impulzivity
Časové okno: 26 týdnů
Změny v impulzivitě a subjektivní pohodě budou měřeny pomocí systému CANTAB Stop Signal Task na začátku a na konci intervence (26. týden). Stejný dotazník bude podán kontrolní skupině pro inferenční účely.
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qatar University

Spolupracovníci

Imperial College London
Hamad Medical Corporation
Aspetar
Supreme Council Of Health, Qatar
Leeds Beckett University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Ahmedna, PhD, Qatar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • X - 036 - 3 - 013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit