Адаптированный когнитивно-поведенческий подход к решению проблемы избыточного веса и ожирения среди катарской молодежи
6 апреля 2018 г. обновлено: Prof. Mohamed Ahmedna, Qatar University
Уровни избыточного веса и ожирения достигли тревожных масштабов в Катаре и других странах Персидского залива.
В Катаре необходимость разработки национальных стратегий профилактики и лечения ожирения была признана в новой Национальной стратегии здравоохранения Катара на 2011–2016 годы, в которой подчеркивается необходимость профилактики.
Фактически, Катарский национальный план действий в области питания и физической активности на 2011–2016 годы призывает к вмешательству в области питания и физической активности для предотвращения ожирения и связанных с ним хронических заболеваний, таких как диабет.
Лечение и профилактика детского ожирения в основном осуществляется путем изменения образа жизни, поощряя здоровое питание и физическую активность и препятствуя малоподвижному образу жизни.
Однако изменение такого поведения является сложной задачей и требует сочетания комплексных подходов для решения такой многогранной проблемы.
Здесь исследователи намеревались внедрить и оценить новую программу управления весом для катарских школьников в уязвимом возрасте 9-12 лет.
Проект включает в себя когнитивно-поведенческий подход, который включает в себя развитие социальных и эмоциональных компетенций, поощрение здорового питания, развитие физической грамотности и использование устройств для мониторинга активности для повышения активности при привлечении семьи в попытке поддерживать потерю веса в долгосрочной перспективе. срок.
Этот проект также направлен на то, чтобы продвинуться дальше, интегрируя ряд вмешательств, в которых используются передовые идеи из наук о поведении с использованием подхода MINDSPACE (MINDSPACE: Messenger, Incentive, Norms, Default, Salience, Priming, Affect, Commitment, Ego) в сочетании с технологическими инструментами для мониторинга активности и обеспечения постоянной поддержки посредством использования социальных сетей.
Вмешательство включает в себя многогрупповое вмешательство с участием 500 катарских детей старше 5 лет, которое будет проводиться в три этапа (1) интенсивные лагеря для похудения, (2) внешкольные клубы в качестве дополнения / консолидации и (3) поддержка через Интернет и социальные сети. /поддержка семьи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели проекта заключаются в следующем:
- Адаптировать и опробовать школьное вмешательство, сочетающее поведенческие и когнитивные подходы для пропаганды здорового образа жизни среди 9–12-летних детей в избранных катарских школах в первый год обучения;
- Интегрировать поведенческую экономику и когнитивно-поведенческую терапию (MINDSPACE) в многогрупповое исследование по профилактике/вмешательству, нацеленное на катарских школьников из группы риска в уязвимом возрастном диапазоне 9-12 лет;
- Выбрать и использовать технологические инструменты для улучшения результатов и принятия вмешательства на национальном уровне;
- Включить результаты исследования в программу по изменению образа жизни для реализации на национальном уровне в сотрудничестве с медицинской корпорацией Hamad и Высшим советом по образованию.
Данные этого проекта могут послужить основой для национальной программы по сдерживанию роста ожирения в Катаре за счет изменения образа жизни и снижения связанных с ним заболеваний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
799
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Doha, Катар, 2713
- Qatar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети школьного возраста в возрасте от 9 до 12 лет с 95-м процентилем ИМТ или выше по возрасту с использованием порогового значения Международной рабочей группы по ожирению (IOTF) и с согласия родителей.
Критерий исключения:
- Психические или неврологические расстройства, неспособность к обучению, дислексия, злоупотребление наркотиками в настоящее время или в прошлом, травмы головы и прием психотропных препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Каждый год 100 школьников в возрасте 9-12 лет, отвечающих критериям включения, отбираются из 5 случайно выбранных школ для участия в контрольной группе.
Дети контрольной группы оцениваются по тем же параметрам, что и группа вмешательства в начале и в конце вмешательства, но не получают ни одного из модулей вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Программа похудения для школьников.
Каждый год 100 школьников в возрасте 9-12 лет, которые соответствуют критериям включения, отбираются из 5 случайно выбранных школ для участия в группе вмешательства.
Дети-интервенты принимают участие в комплексном подходе к управлению весом, состоящем из (1) интенсивного лагеря для похудения (2) двенадцатинедельных внешкольных клубов для консолидации и (3) социальных сетей и носимых датчиков для поддержки и мониторинга.
|
Вмешательство включает в себя развитие социальных и эмоциональных компетенций, пропаганду здорового образа жизни, использование устройств для мониторинга активности для повышения активности и привлечение семьи для поддержания потери веса в долгосрочной перспективе. Группа вмешательства получает все компоненты программы: 1. Информационные занятия и ориентация для родителей, 2. Двухнедельный интенсивный лагерь для похудения и обучения образу жизни, 3. Послешкольные клубы для консолидации (включая физическую активность и обучение образу жизни) и 4. Носимые датчики и модули социальных сетей с участием родителей. Оцениваемые результаты включают измерения до и после каждого этапа, включая вес, рост, ИМТ, окружность талии, артериальное давление, физическую активность, потребление пищи, самооценку и субъективное самочувствие.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 26 недель
|
Потеря веса будет оцениваться путем измерения индекса массы тела (ИМТ, выраженный в кг/м^2, вес в килограммах, рост в метрах) на исходном уровне (день 1 недели 1), после лагеря (неделя 3), после клубов ( 14-я неделя) и после поддерживающей терапии/завершения вмешательства (26-я неделя).
Изменение показателей стандартного отклонения ИМТ (SDS) между исходным уровнем и 26-й неделей будет использоваться как показатель эффективности вмешательства по сравнению с BMI-SDS для контрольной группы.
Последующее наблюдение за изменением ИМТ-SDS в течение года для группы вмешательства и контрольной группы позволит оценить долгосрочные преимущества вмешательства.
Многоуровневая модель смешанных эффектов будет использоваться для оценки эффектов как на индивидуальном уровне (фиксированные эффекты), так и на уровне школы (случайные), включая ковариаты, такие как демографические факторы детей и время (когорта).
ИМТ SDS будет оцениваться для определения средних различий и доли детей со значительными изменениями ИМТ-SDS на протяжении всего исследования.
Анализ подгрупп будет проводиться по полу и возрасту.
|
26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие более здоровых пищевых привычек
Временное ограничение: 26 недель
|
Это будет измеряться путем заполнения анкеты о потреблении пищи/привычках с использованием Детской диетической анкеты на исходном уровне и в конце вмешательства (неделя 26).
Тот же вопросник будет применяться к контрольной группе для целей вывода.
|
26 недель
|
|
Модели повышенной физической активности
Временное ограничение: 26 недель
|
Модели повышенной физической активности будут оцениваться с помощью анкеты физической активности (PAQ-C) в начале и в конце вмешательства (неделя 26).
Тот же вопросник будет применяться к контрольной группе для целей вывода.
|
26 недель
|
|
Улучшение самооценки
Временное ограничение: 26 недель
|
Самоуважение будет оцениваться с использованием шкалы самооценки Роземберга на исходном уровне и в конце вмешательства (неделя 26).
Тот же вопросник будет применяться к контрольной группе для целей вывода.
|
26 недель
|
|
Изменение импульсивности
Временное ограничение: 26 недель
|
Изменения в импульсивности и субъективном самочувствии будут измеряться с помощью системы задач CANTAB Stop Signal Task на исходном уровне и в конце вмешательства (неделя 26).
Тот же вопросник будет применяться к контрольной группе для целей вывода.
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Ahmedna, PhD, Qatar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vlaev I, Taylor MJ, Taylor D, Gately P, Gunn LH, Abeles A, Kerkadi A, Lothian J, Jreige SK, Alsaadi A, Al-Kuwari MG, Ghuloum S, Al-Kuwari H, Darzi A, Ahmedna M. Testing a multicomponent lifestyle intervention for combatting childhood obesity. BMC Public Health. 2021 Apr 29;21(1):824. doi: 10.1186/s12889-021-10838-1.
- Fernandez-Luque L, Singh M, Ofli F, Mejova YA, Weber I, Aupetit M, Jreige SK, Elmagarmid A, Srivastava J, Ahmedna M. Implementing 360 degrees Quantified Self for childhood obesity: feasibility study and experiences from a weight loss camp in Qatar. BMC Med Inform Decis Mak. 2017 Apr 13;17(1):37. doi: 10.1186/s12911-017-0432-6. Erratum In: BMC Med Inform Decis Mak. 2017 May 12;17 (1):62.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- X - 036 - 3 - 013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .