Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasset kognitiv adfærdsmæssig tilgang til behandling af overvægt og fedme blandt unge fra Qatari

6. april 2018 opdateret af: Prof. Mohamed Ahmedna, Qatar University
Niveauer af overvægt og fedme har nået alarmerende proportioner i Qatar og andre Golfnationer. I Qatar er behovet for at etablere nationale strategier til forebyggelse og behandling af fedme blevet anerkendt i den nye Qatar National Health Strategy 2011-2016, som understreger behovet for forebyggelse. Faktisk opfordrer Qatars nationale handlingsplan for ernæring og fysisk aktivitet 2011-2016 til ernærings- og fysisk aktivitetsinterventioner til forebyggelse af fedme og relaterede kroniske sygdomme som diabetes. Behandling og forebyggelse af fedme hos børn sker i vid udstrækning gennem livsstilsændringer - tilskyndelse til sund spisning og fysisk aktivitet og modvirkning af stillesiddende adfærd. Det er imidlertid komplekst at ændre sådan adfærd og kræver en kombination af integrerede tilgange til at tackle et så mangefacetteret problem. Heri satte efterforskerne sig for at implementere og evaluere et nyt vægtkontrolprogram for Qatar-skolebørn i den sårbare alder på 9-12 år. Projektet inkorporerer en kognitiv adfærdstilgang, der involverer udvikling af sociale og følelsesmæssige kompetencer, fremme af sunde kostvaner, udvikling af fysiske læsefærdigheder og brug af aktivitetsovervågningsudstyr til at fremme øget aktivitet, samtidig med at familien inddrages i et forsøg på at opretholde vægttab i lang tid. semester. Dette projekt søger også at tage tingene videre ved at integrere en række interventioner, der bruger banebrydende indsigt fra adfærdsvidenskaberne gennem brugen af ​​MINDSPACE-tilgangen (MINDSPACE: Messenger, Incentive, Norms, Default, Salience, Priming, Affect, Commitment, Ego) i forbindelse med teknologiske værktøjer til at overvåge aktivitet og yde løbende støtte gennem brug af sociale medier. Interventionen involverer en multi-kohorte-intervention, der involverer 500 Qatar-børn over 5 år, der skal gennemføres i tre faser (1) intensive vægttabslejre, (2) efterskoler som supplement/konsolidering og (3) vedligeholdelse gennem web og socialt /familiestøtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål for projektet er at:

  1. Tilpas og pilot en skolebaseret intervention, der kombinerer adfærdsmæssige og kognitive tilgange til at fremme sund livsstil blandt 9-12-årige børn i udvalgte Qatar-skoler i det første år;
  2. Integrer adfærdsøkonomi og kognitiv adfærdsterapi (MINDSPACE) i et forebyggelses-/interventionsstudie med flere kohorter rettet mod risikoskolebørn fra Qatar i den sårbare aldersgruppe 9-12;
  3. Vælg og brug teknologiske værktøjer til forbedrede resultater og vedtagelse af interventionen nationalt;
  4. Pak undersøgelsesresultater ind i en livsstilsændringsintervention til national implementering i samarbejde med Hamad Medical Corporation og Supreme Education Council.

Data fra dette projekt kan danne grundlag for et nationalt program til at dæmme op for stigningen i fedme i Qatar gennem livsstilsændringer og reducere relaterede sundhedstilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

799

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 2713
        • Qatar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skolebørn i aldersgruppen 9-12 år, ved eller over 95. percentil af BMI efter alder ved hjælp af International Obesity TaskForce (IOTF) cut-off og forældres samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske eller neurologiske lidelser, indlæringsvanskeligheder, ordblindhed, nuværende eller tidligere stofmisbrug, hovedskader og psykotrop medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Hvert år udvælges 100 skolebørn i alderen 9-12 år, der opfylder inklusionskriterier, blandt 5 tilfældigt udvalgte skoler til at deltage i kontrolgruppen. Kontrolbørn vurderes for de samme tiltag som indsatsgruppen ved begyndelsen og slutningen af ​​indsatsen, men modtager ingen af ​​interventionsmodulerne.
Eksperimentel: Vægttabsprogram for skolebørn
Hvert år udvælges 100 skolebørn i alderen 9-12 år, som opfylder inklusionskriterier, blandt 5 tilfældigt udvalgte skoler til at deltage i interventionsgruppen. Interventionsbørnene deltager i den integrerede tilgang til vægtkontrol bestående af (1) intensiv vægttabslejr (2) 12 ugers efterskole til konsolideringsformål og (3) sociale medier og bærbare sensorer til støtte og overvågning.
Adfærdsmæssigt: Vægttabsprogram for skolebørn

Interventionen involverer udvikling af sociale og følelsesmæssige kompetencer, fremme af en sund livsstil, brug af aktivitetsovervågningsudstyr til at fremme øget aktivitet og rekruttering af familie til at opretholde vægttab på lang sigt.

Interventionsgruppen modtager alle programkomponenter: 1. Forældreinformationssessioner og orientering, 2. To ugers intensiv vægttabs- og livsstilsundervisningslejr, 3. efterskole til konsolidering (herunder fysisk aktivitet og livsstilsundervisning), og 4. bærbare sensorer og sociale medier moduler med forældreinvolvering. Vurderede resultater inkluderer før- og eftermåling ved hver fase inkluderet: vægt, højde, BMI, taljeomkreds, blodtryk, fysisk aktivitet, kostindtag, selvværd og subjektivt velvære.

Andre navne:
  • Kognitiv adfærd og livsstil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 26 uger
Vægttab vil blive vurderet ved måling af Body Mass Index (BMI, udtrykt i kg/m^2, vægt i kilogram, højde i meter) ved baseline (dag 1 i uge 1), post camp (uge 3), post clubs ( uge 14), og efter vedligeholdelse/afslutning af intervention (uge 26). Ændring i BMI Standard Deviation Scores (SDS) mellem baseline og uge 26 vil blive brugt som indikator for effektiviteten af ​​intervention sammenlignet med BMI-SDS for kontrolgruppen. Et års opfølgning af ændringer i BMI-SDS for interventions- og kontrolgrupper vil måle de langsigtede fordele ved interventionen. En multi-level mixed effect model vil blive brugt til at vurdere både individuelle (faste effekter) og skoleniveau (tilfældige) effekter, herunder kovariater, såsom demografiske faktorer for børnene og tid (kohorte). BMI SDS vil blive evalueret for at bestemme gennemsnitlige forskelle og andelen af ​​børn med signifikante ændringer i BMI-SDS i løbet af undersøgelsen. Undergruppeanalyser vil blive udført efter køn og alder.
26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedtagelse af sundere kostvaner
Tidsramme: 26 uger
Dette vil blive målt ved administration af et diætindtag/vaner spørgeskema ved hjælp af Børnenes kostspørgeskema ved baseline og slutningen af ​​interventionen (uge 26). Det samme spørgeskema vil blive administreret til kontrolgruppen til konklusioner.
26 uger
Øget fysisk aktivitetsmønster
Tidsramme: 26 uger
Øgede fysiske aktivitetsmønstre vil blive vurderet gennem administration af Physical Activity Questionnaire (PAQ-C) ved baseline og slutningen af ​​interventionen (uge 26). Det samme spørgeskema vil blive administreret til kontrolgruppen til konklusioner.
26 uger
Forbedring af selvværd
Tidsramme: 26 uger
Selvværd vil blive vurderet ved hjælp af Rosembergs selvværdsskala ved baseline og slutningen af ​​interventionen (uge 26). Det samme spørgeskema vil blive administreret til kontrolgruppen til konklusioner.
26 uger
Ændring i impulsivitet
Tidsramme: 26 uger
Ændringer i impulsivitet og subjektivt velvære vil blive målt ved hjælp af CANTAB Stop Signal Task-system ved baseline og slutningen af ​​interventionen (uge 26). Det samme spørgeskema vil blive administreret til kontrolgruppen til konklusioner.
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qatar University

Samarbejdspartnere

Imperial College London
Hamad Medical Corporation
Aspetar
Supreme Council Of Health, Qatar
Leeds Beckett University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Ahmedna, PhD, Qatar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2016

Først opslået (Skøn)

23. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • X - 036 - 3 - 013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner