Enfoque cognitivo conductual adaptado para abordar el sobrepeso y la obesidad entre los jóvenes qataríes
6 de abril de 2018 actualizado por: Prof. Mohamed Ahmedna, Qatar University
Los niveles de sobrepeso y obesidad han alcanzado proporciones alarmantes en Qatar y otras naciones del Golfo.
En Qatar, la necesidad de establecer estrategias nacionales para la prevención y el tratamiento de la obesidad ha sido reconocida en la nueva Estrategia Nacional de Salud de Qatar 2011-2016, que enfatiza la necesidad de la prevención.
De hecho, el Plan de Acción Nacional de Nutrición y Actividad Física de Qatar 2011-2016 exige intervenciones de nutrición y actividad física para la prevención de la obesidad y enfermedades crónicas relacionadas, como la diabetes.
El tratamiento y la prevención de la obesidad infantil se realizan en gran medida a través de cambios en el estilo de vida, fomentando la alimentación saludable y la actividad física y desanimando el comportamiento sedentario.
Sin embargo, cambiar tales comportamientos es complejo y requiere una combinación de enfoques integrados para abordar un problema tan multifacético.
En este documento, los investigadores se propusieron implementar y evaluar un programa novedoso de control de peso para niños en edad escolar de Qatar a la edad vulnerable de 9 a 12 años.
El proyecto incorpora un enfoque cognitivo-conductual que involucra el desarrollo de competencias sociales y emocionales, la promoción de hábitos alimenticios saludables, el desarrollo de la alfabetización física y el uso de dispositivos de monitoreo de actividad para promover una mayor actividad mientras se involucra a la familia en un intento por mantener la pérdida de peso a largo plazo. término.
Este proyecto también busca ir más allá al integrar una gama de intervenciones que utilizan conocimientos de vanguardia de las ciencias del comportamiento mediante el uso del enfoque MINDSPACE (MINDSPACE: Messenger, Incentive, Norms, Default, Salience, Priming, Affect, Commitment, Ego) junto con herramientas tecnológicas para monitorear la actividad y brindar apoyo continuo a través del uso de las redes sociales.
La intervención implica una intervención de múltiples cohortes que involucra a 500 niños qataríes mayores de 5 años que se llevará a cabo en tres fases (1) campamentos intensivos de pérdida de peso, (2) clubes extraescolares como suplemento/consolidación, y (3) mantenimiento a través de redes sociales y web. /apoyo familiar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos del proyecto son:
- Adaptar y poner a prueba una intervención escolar que combine enfoques conductuales y cognitivos para promover un estilo de vida saludable entre niños de 9 a 12 años en escuelas selectas de Qatar en el primer año;
- Integrar la economía conductual y la terapia cognitivo-conductual (MINDSPACE) en un estudio de prevención/intervención de múltiples cohortes dirigido a escolares qataríes en riesgo en el rango de edad vulnerable de 9 a 12 años;
- Seleccionar y utilizar herramientas tecnológicas para mejorar los resultados y la adopción de la intervención a nivel nacional;
- Empaque los hallazgos del estudio en una intervención de cambio de estilo de vida para su implementación nacional en colaboración con Hamad Medical Corporation y el Consejo Supremo de Educación.
Los datos de este proyecto podrían proporcionar la base para un programa nacional para detener el aumento de la obesidad en Qatar a través de cambios en el estilo de vida y reducir las condiciones de salud relacionadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
799
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Doha, Katar, 2713
- Qatar University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en edad escolar dentro del rango de edad de 9 a 12 años, en o por encima del percentil 95 del IMC por edad utilizando el límite del International Obesity TaskForce (IOTF) y el consentimiento de los padres.
Criterio de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos o neurológicos, problemas de aprendizaje, dislexia, abuso de drogas actual o pasado, lesión en la cabeza y medicación psicotrópica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Cada año, 100 niños en edad escolar de 9 a 12 años que cumplen con los criterios de inclusión son seleccionados de 5 escuelas elegidas al azar para participar en el grupo de control.
Los niños de control se evalúan con las mismas medidas que el grupo de intervención al principio y al final de la intervención, pero no reciben ninguno de los módulos de intervención.
|
|
|
Experimental: Programa de adelgazamiento para escolares.
Cada año, 100 niños en edad escolar de 9 a 12 años que cumplen con los criterios de inclusión son seleccionados de 5 escuelas elegidas al azar para participar en el grupo de intervención.
Los niños de la intervención participan en el enfoque integrado para el control del peso que consiste en (1) un campamento intensivo de pérdida de peso (2) doce semanas de clubes extracurriculares con fines de consolidación y (3) redes sociales y sensores portátiles para apoyo y seguimiento.
|
La intervención implica el desarrollo de competencias sociales y emocionales, la promoción de un estilo de vida saludable, el uso de dispositivos de seguimiento de la actividad para promover una mayor actividad y la participación de la familia para mantener la pérdida de peso a largo plazo. El grupo de intervención recibe todos los componentes del programa: 1. Sesiones de información y orientación para los padres, 2. Campamento intensivo de dos semanas de educación sobre el estilo de vida y la pérdida de peso, 3. Clubes después de la escuela para la consolidación (incluida la actividad física y la educación sobre el estilo de vida), y 4. Sensores portátiles y módulos de redes sociales con participación de los padres. Los resultados evaluados incluyen la medición previa y posterior en cada fase incluida: peso, altura, IMC, circunferencia de la cintura, presión arterial, actividad física, ingesta dietética, autoestima y bienestar subjetivo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
La pérdida de peso se evaluará mediante la medición del índice de masa corporal (IMC, expresado en kg/m^2, peso en kilogramos, altura en metros) al inicio (Día 1 de la semana 1), después del campamento (semana 3), después de los clubes ( semana 14), y post mantenimiento/finalización de la intervención (semana 26).
El cambio en las puntuaciones de desviación estándar (SDS) del IMC entre el inicio y la semana 26 se utilizará como indicador de la eficacia de la intervención en comparación con el IMC-SDS para el grupo de control.
El seguimiento de un año del cambio en el IMC-SDS para los grupos de intervención y control medirá los beneficios a largo plazo de la intervención.
Se utilizará un modelo de efectos mixtos multinivel para evaluar los efectos individuales (efectos fijos) y a nivel escolar (aleatorios), incluidas las covariables, como los factores demográficos de los niños y el tiempo (cohorte).
Se evaluará el BMI SDS para determinar las diferencias medias y las proporciones de niños con cambios significativos en el BMI-SDS a lo largo del estudio.
Los análisis de subgrupos se realizarán por género y edad.
|
26 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adopción de hábitos alimentarios más saludables
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
Esto se medirá mediante la administración de un cuestionario de hábitos/ingestas dietéticas mediante el Cuestionario dietético para niños al inicio y al final de la intervención (semana 26).
El mismo cuestionario se administrará al grupo de control con fines inferenciales.
|
26 semanas
|
|
Aumento de los patrones de actividad física
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
El aumento de los patrones de actividad física se evaluará mediante la administración del Cuestionario de actividad física (PAQ-C) al inicio y al final de la intervención (semana 26).
El mismo cuestionario se administrará al grupo de control con fines inferenciales.
|
26 semanas
|
|
Mejora en la autoestima
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
La autoestima se evaluará utilizando la escala de autoestima de Rosemberg al inicio y al final de la intervención (semana 26).
El mismo cuestionario se administrará al grupo de control con fines inferenciales.
|
26 semanas
|
|
Cambio en la impulsividad
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
Los cambios en la impulsividad y el bienestar subjetivo se medirán mediante el sistema CANTAB Stop Signal Task al inicio y al final de la intervención (semana 26).
El mismo cuestionario se administrará al grupo de control con fines inferenciales.
|
26 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Ahmedna, PhD, Qatar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vlaev I, Taylor MJ, Taylor D, Gately P, Gunn LH, Abeles A, Kerkadi A, Lothian J, Jreige SK, Alsaadi A, Al-Kuwari MG, Ghuloum S, Al-Kuwari H, Darzi A, Ahmedna M. Testing a multicomponent lifestyle intervention for combatting childhood obesity. BMC Public Health. 2021 Apr 29;21(1):824. doi: 10.1186/s12889-021-10838-1.
- Fernandez-Luque L, Singh M, Ofli F, Mejova YA, Weber I, Aupetit M, Jreige SK, Elmagarmid A, Srivastava J, Ahmedna M. Implementing 360 degrees Quantified Self for childhood obesity: feasibility study and experiences from a weight loss camp in Qatar. BMC Med Inform Decis Mak. 2017 Apr 13;17(1):37. doi: 10.1186/s12911-017-0432-6. Erratum In: BMC Med Inform Decis Mak. 2017 May 12;17 (1):62.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- X - 036 - 3 - 013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .