Mukautettu kognitiivinen käyttäytymismalli Qatarin nuorten ylipainoon ja lihavuuteen
perjantai 6. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Prof. Mohamed Ahmedna, Qatar University
Ylipainon ja lihavuuden taso on saavuttanut hälyttävät mittasuhteet Qatarissa ja muissa Persianlahden maissa.
Qatarissa tarve luoda kansallisia strategioita liikalihavuuden ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi on tunnustettu uudessa Qatarin kansallisessa terveysstrategiassa vuosille 2011-2016, jossa korostetaan ehkäisyn tarvetta.
Itse asiassa Qatarin kansallinen ravitsemus- ja fyysinen toimintasuunnitelma 2011–2016 vaatii ravitsemukseen ja fyysiseen toimintaan liittyviä interventioita liikalihavuuden ja siihen liittyvien kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, ehkäisemiseksi.
Lasten liikalihavuuden hoito ja ehkäisy tapahtuu suurelta osin elämäntapamuutoksilla – terveelliseen syömiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen rohkaisemalla sekä istumista vähentämällä.
Tällaisten käyttäytymismallien muuttaminen on kuitenkin monimutkaista ja vaatii integroitujen lähestymistapojen yhdistelmän tällaisen monitahoisen ongelman ratkaisemiseksi.
Tässä tutkijat päättivät toteuttaa ja arvioida uudenlaista painonhallintaohjelmaa 9-12-vuotiaille haavoittuville Qatarin koululaisille.
Hanke sisältää kognitiivis-käyttäytymismallin, joka sisältää sosiaalisten ja emotionaalisten kykyjen kehittämisen, terveellisten ruokailutottumusten edistämisen, fyysisen lukutaidon kehittämisen ja aktiivisuuden seurantalaitteiden käytön aktiivisuuden lisäämiseksi, samalla kun perhe osallistuu pyrkimykseen ylläpitää painonpudotusta pitkällä aikavälillä. termi.
Tämä projekti pyrkii myös viemään asioita pidemmälle integroimalla erilaisia interventioita, joissa hyödynnetään käyttäytymistieteiden viimeisintä oivallusta MINDSPACE-lähestymistavan avulla (MINDSPACE: Messenger, Incentive, Norms, Default, Salience, Priming, Affect, Commitment, Ego) yhdessä teknisten työkalujen kanssa, joilla seurataan toimintaa ja tarjotaan jatkuvaa tukea sosiaalisen median avulla.
Interventioon kuuluu usean kohortin interventio, johon osallistuu 500 yli 5-vuotiasta qatarilaista lasta, jotka toteutetaan kolmessa vaiheessa (1) intensiiviset painonpudotusleirit, (2) koulun jälkeiset kerhot täydennykseksi/vahvistukseksi ja (3) ylläpito verkon ja sosiaalisen median kautta. /perhetuki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen erityistavoitteet ovat:
- Mukauta ja kokeile koulupohjaista interventiota, joka yhdistää käyttäytymis- ja kognitiiviset lähestymistavat terveellisten elämäntapojen edistämiseksi 9–12-vuotiaiden lasten keskuudessa valituissa Qatarin kouluissa ensimmäisenä vuonna;
- Integroi käyttäytymistaloustiede ja kognitiivinen käyttäytymisterapia (MINDSPACE) usean kohortin ehkäisy-/interventiotutkimukseen, joka on kohdistettu riskialttiisiin 9-12-vuotiaisiin Qatarin koululaisiin;
- Valitse ja käytä teknisiä työkaluja tehostettujen tulosten saavuttamiseksi ja toimenpiteen omaksumiseksi kansallisesti;
- Pakkaa tutkimustulokset elämäntapamuutosinterventioon kansalliseen täytäntöönpanoon yhteistyössä Hamad Medical Corporationin ja Supreme Education Councilin kanssa.
Tämän projektin tiedot voisivat muodostaa perustan kansalliselle ohjelmalle, jolla hillitään liikalihavuuden kasvua Qatarissa elämäntapamuutoksilla ja vähennetään siihen liittyviä terveysongelmia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
799
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar, 2713
- Qatar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koululaiset 9–12-vuotiaat, BMI:n 95. prosenttipiste tai sen yläpuolella iän mukaan kansainvälisen liikalihavuustyöryhmän (IOTF) ja vanhempien suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkiset tai neurologiset häiriöt, oppimisvaikeudet, lukihäiriö, nykyinen tai aikaisempi huumeiden väärinkäyttö, päävammat ja psykotrooppiset lääkkeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Joka vuosi 100 osallistumiskriteerit täyttävää 9-12-vuotiasta koululaista valitaan viidestä satunnaisesti valitusta koulusta kontrolliryhmään.
Kontrollilapset arvioidaan samojen toimenpiteiden osalta kuin interventioryhmä intervention alussa ja lopussa, mutta he eivät saa mitään interventiomoduuleista.
|
|
|
Kokeellinen: Painonpudotusohjelma koululaisille
Joka vuosi 100 osallistumiskriteerit täyttävää 9–12-vuotiasta koululaista valitaan viidestä satunnaisesti valitusta koulusta osallistumaan interventioryhmään.
Interventiolapset osallistuvat painonhallinnan integroituun lähestymistapaan, joka koostuu (1) intensiivisestä painonpudotusleiristä (2) kahdentoista viikon koulun jälkeisistä kerhoista vahvistamistarkoituksessa ja (3) sosiaalisesta mediasta ja puetettavista sensoreista tukea ja seurantaa varten.
|
Interventioon kuuluu sosiaalisten ja emotionaalisten kompetenssien kehittäminen, terveellisten elämäntapojen edistäminen, aktiivisuuden seurantalaitteiden käyttö aktiivisuuden lisäämiseksi ja perheen värvääminen painonpudotuksen ylläpitämiseen pitkällä aikavälillä. Interventioryhmä saa kaikki ohjelman osat: 1. vanhemmille tiedotustilaisuudet ja perehdytys, 2. kahden viikon intensiivinen laihdutus- ja elämäntapakasvatusleiri, 3. koulun jälkeiset kerhot vahvistamiseen (mukaan lukien fyysinen aktiivisuus ja elämäntapakasvatus) ja 4. puettavat sensorit ja sosiaalisen median moduuleita vanhempien mukana. Arvioituihin tuloksiin kuuluvat kunkin vaiheen ennakko- ja jälkimittaukset, mukaan lukien: paino, pituus, BMI, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, fyysinen aktiivisuus, ravinnon saanti, itsetunto ja subjektiivinen hyvinvointi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Painonpudotus arvioidaan mittaamalla painoindeksi (BMI, ilmaistuna kg/m^2, paino kilogrammoina, pituus metreinä) lähtötasolla (viikon 1 päivä 1), leirin jälkeen (viikko 3), seuran jälkeen ( viikolla 14) ja huollon jälkeen/toimenpiteen lopussa (viikko 26).
Muutosta BMI-standardipoikkeamapisteissä (SDS) lähtötilanteen ja viikon 26 välillä käytetään toimenpiteen tehokkuuden indikaattorina verrattuna kontrolliryhmän BMI-SDS:ään.
Interventio- ja kontrolliryhmien BMI-SDS:n muutoksen vuoden seuranta mittaa toimenpiteen pitkän aikavälin hyödyt.
Monitasoista sekavaikutusmallia käytetään arvioimaan sekä yksilöllisiä (kiinteät vaikutukset) että koulutason (satunnaisia) vaikutuksia, mukaan lukien yhteismuuttujat, kuten lasten ja ajan (kohortti) demografiset tekijät.
BMI SDS arvioidaan keskimääräisten erojen ja niiden lasten osuuden määrittämiseksi, joilla on merkittäviä muutoksia BMI-SDS:ssä koko tutkimuksen ajan.
Alaryhmäanalyysit tehdään sukupuolen ja iän mukaan.
|
26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisempien ruokailutottumusten omaksuminen
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Tämä mitataan antamalla ravinnon saannin/tottumusten kyselylomake käyttäen Children's Dietary Questionnaire -kyselylomaketta lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (viikko 26).
Sama kyselylomake lähetetään kontrolliryhmälle päättelytarkoituksessa.
|
26 viikkoa
|
|
Lisääntynyt fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Lisääntynyt fyysinen aktiivisuus arvioidaan antamalla Physical Activity Questionnaire (PAQ-C) -tutkimuksen alussa ja lopussa (viikko 26).
Sama kyselylomake lähetetään kontrolliryhmälle päättelytarkoituksessa.
|
26 viikkoa
|
|
Itsetunnon paraneminen
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Itsetuntoa arvioidaan Rosembergin itsetunto-asteikolla intervention alussa ja lopussa (viikko 26).
Sama kyselylomake lähetetään kontrolliryhmälle päättelytarkoituksessa.
|
26 viikkoa
|
|
Impulsiivisuuden muutos
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Impulsiivisuuden ja subjektiivisen hyvinvoinnin muutoksia mitataan CANTAB Stop Signal Task -järjestelmän avulla lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (viikko 26).
Sama kyselylomake lähetetään kontrolliryhmälle päättelytarkoituksessa.
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Ahmedna, PhD, Qatar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vlaev I, Taylor MJ, Taylor D, Gately P, Gunn LH, Abeles A, Kerkadi A, Lothian J, Jreige SK, Alsaadi A, Al-Kuwari MG, Ghuloum S, Al-Kuwari H, Darzi A, Ahmedna M. Testing a multicomponent lifestyle intervention for combatting childhood obesity. BMC Public Health. 2021 Apr 29;21(1):824. doi: 10.1186/s12889-021-10838-1.
- Fernandez-Luque L, Singh M, Ofli F, Mejova YA, Weber I, Aupetit M, Jreige SK, Elmagarmid A, Srivastava J, Ahmedna M. Implementing 360 degrees Quantified Self for childhood obesity: feasibility study and experiences from a weight loss camp in Qatar. BMC Med Inform Decis Mak. 2017 Apr 13;17(1):37. doi: 10.1186/s12911-017-0432-6. Erratum In: BMC Med Inform Decis Mak. 2017 May 12;17 (1):62.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- X - 036 - 3 - 013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .