Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowane poznawczo-behawioralne podejście do rozwiązywania problemów z nadwagą i otyłością wśród katarskiej młodzieży

6 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Prof. Mohamed Ahmedna, Qatar University
Poziomy nadwagi i otyłości osiągnęły alarmujące rozmiary w Katarze i innych krajach Zatoki Perskiej. W Katarze potrzeba ustanowienia krajowych strategii zapobiegania i leczenia otyłości została uznana w nowej Narodowej Strategii Zdrowia Kataru na lata 2011-2016, która podkreśla potrzebę profilaktyki. W rzeczywistości Narodowy Plan Działań na rzecz Żywienia i Aktywności Fizycznej Kataru na lata 2011-2016 wzywa do interwencji w zakresie żywienia i aktywności fizycznej w celu zapobiegania otyłości i powiązanym chorobom przewlekłym, takim jak cukrzyca. Leczenie i zapobieganie otyłości u dzieci polega głównie na zmianie stylu życia – zachęcaniu do zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej oraz zniechęcaniu do siedzącego trybu życia. Jednak zmiana takich zachowań jest złożona i wymaga połączenia zintegrowanych podejść w celu rozwiązania tak wieloaspektowego problemu. W tym przypadku badacze postanowili wdrożyć i ocenić nowy program kontroli wagi dla katarskich dzieci w wieku 9-12 lat. Projekt obejmuje podejście poznawczo-behawioralne, które obejmuje rozwijanie kompetencji społecznych i emocjonalnych, promowanie zdrowych nawyków żywieniowych, rozwijanie sprawności fizycznej oraz stosowanie urządzeń monitorujących aktywność w celu promowania zwiększonej aktywności przy jednoczesnym zaangażowaniu rodziny w próbę utrzymania utraty wagi w długim okresie. termin. Ten projekt ma również na celu pójście dalej, integrując szereg interwencji, które wykorzystują najnowocześniejsze spostrzeżenia z nauk behawioralnych poprzez zastosowanie podejścia MINDSPACE (MINDSPACE: Komunikator, Zachęta, Normy, Domyślność, Salience, Priming, Affect, Commitment, Ego) w połączeniu z narzędziami technologicznymi do monitorowania aktywności i zapewniania bieżącego wsparcia poprzez wykorzystanie mediów społecznościowych. Interwencja obejmuje wielokohortową interwencję z udziałem 500 dzieci z Kataru w wieku powyżej 5 lat, która ma być przeprowadzona w trzech fazach (1) intensywne obozy odchudzające, (2) kluby pozaszkolne jako uzupełnienie/konsolidacja oraz (3) utrzymanie za pośrednictwem sieci i społeczności /wsparcie rodziny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celami szczegółowymi projektu są:

  1. Dostosować i pilotować szkolną interwencję, która łączy podejście behawioralne i poznawcze w celu promowania zdrowego stylu życia wśród dzieci w wieku 9-12 lat w wybranych katarskich szkołach w pierwszym roku;
  2. Zintegrować ekonomię behawioralną i terapię poznawczo-behawioralną (MINDSPACE) w wielokohortowym badaniu profilaktycznym/interwencyjnym skierowanym do zagrożonych katarskich dzieci w wieku 9-12 lat;
  3. Wybierz i wykorzystaj narzędzia technologiczne w celu uzyskania lepszych wyników i przyjęcia interwencji na poziomie krajowym;
  4. Zapakuj wyniki badań w interwencję dotyczącą zmiany stylu życia do wdrożenia na szczeblu krajowym we współpracy z Hamad Medical Corporation i Najwyższą Radą Edukacji.

Dane z tego projektu mogą stanowić podstawę krajowego programu mającego na celu powstrzymanie wzrostu otyłości w Katarze poprzez zmianę stylu życia i ograniczenie powiązanych schorzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

799

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Katar
      • Doha, Katar, 2713
        • Qatar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku szkolnym w wieku 9-12 lat, o BMI 95. percentylu lub powyżej według wieku, zgodnie z wartością odcięcia International Obesity TaskForce (IOTF) i zgodą rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, trudności w uczeniu się, dysleksja, obecnie lub w przeszłości nadużywanie narkotyków, uraz głowy i leki psychotropowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Co roku z 5 losowo wybranych szkół wybiera się 100 dzieci w wieku 9-12 lat spełniających kryteria włączenia do grupy kontrolnej. Dzieci kontrolne są oceniane pod kątem tych samych środków, co grupa interwencyjna na początku i na końcu interwencji, ale nie otrzymują żadnego z modułów interwencyjnych.
Eksperymentalny: Program odchudzania dla dzieci w wieku szkolnym
Każdego roku 100 uczniów w wieku 9-12 lat spełniających kryteria włączenia jest wybieranych z 5 losowo wybranych szkół do udziału w grupie interwencyjnej. Dzieci objęte interwencją biorą udział w zintegrowanym podejściu do zarządzania wagą, składającym się z (1) intensywnego obozu odchudzania (2) dwunastotygodniowych klubów pozaszkolnych w celu konsolidacji oraz (3) mediów społecznościowych i czujników do noszenia w celu wsparcia i monitorowania.
Behawioralne: Program odchudzania dla dzieci w wieku szkolnym

Interwencja obejmuje rozwijanie kompetencji społecznych i emocjonalnych, propagowanie zdrowego stylu życia, stosowanie urządzeń monitorujących aktywność w celu promowania wzmożonej aktywności oraz angażowanie rodziny do długoterminowego utrzymania utraty wagi.

Grupa interwencyjna otrzymuje wszystkie elementy programu: 1. Sesje informacyjne i orientacyjne dla rodziców, 2. Dwutygodniowy obóz intensywnej utraty wagi i edukacji dotyczącej stylu życia, 3. Kluby pozaszkolne w celu konsolidacji (w tym aktywność fizyczna i edukacja dotycząca stylu życia) oraz 4. Czujniki do noszenia i moduły mediów społecznościowych z udziałem rodziców. Oceniane wyniki obejmują pomiar przed i po każdej fazie, w tym: wagę, wzrost, BMI, obwód talii, ciśnienie krwi, aktywność fizyczną, spożycie diety, samoocenę i subiektywne samopoczucie.

Inne nazwy:
  • Poznawczo-behawioralne i styl życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 26 tygodni
Utrata wagi zostanie oceniona poprzez pomiar wskaźnika masy ciała (BMI, wyrażony w kg/m^2, waga w kilogramach, wzrost w metrach) na początku badania (dzień 1 tygodnia 1), po obozie (tydzień 3), po klubach ( tydzień 14) i po podtrzymaniu/końcu interwencji (tydzień 26). Zmiana wyniku odchylenia standardowego BMI (SDS) między wartością wyjściową a tygodniem 26 zostanie wykorzystana jako wskaźnik skuteczności interwencji w porównaniu z BMI-SDS dla grupy kontrolnej. Roczna obserwacja zmian w BMI-SDS dla grup interwencyjnych i kontrolnych pozwoli ocenić długoterminowe korzyści z interwencji. Wielopoziomowy model efektów mieszanych zostanie wykorzystany do oceny zarówno efektów indywidualnych (efekty stałe), jak i efektów na poziomie szkoły (losowe), w tym współzmiennych, takich jak czynniki demograficzne dzieci i czas (kohorta). BMI SDS zostanie oceniony w celu określenia średnich różnic i proporcji dzieci z istotnymi zmianami w BMI-SDS w trakcie trwania badania. Analizy podgrup zostaną przeprowadzone z podziałem na płeć i wiek.
26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie zdrowszych nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: 26 tygodni
Zostanie to zmierzone poprzez podanie kwestionariusza dotyczącego spożycia/nawyków żywieniowych przy użyciu kwestionariusza żywieniowego dla dzieci na początku i na końcu interwencji (tydzień 26). Ten sam kwestionariusz zostanie podany grupie kontrolnej w celach wnioskowania.
26 tygodni
Zwiększone wzorce aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 26 tygodni
Wzory zwiększonej aktywności fizycznej zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (PAQ-C) na początku i na końcu interwencji (tydzień 26). Ten sam kwestionariusz zostanie podany grupie kontrolnej w celach wnioskowania.
26 tygodni
Poprawa samooceny
Ramy czasowe: 26 tygodni
Samoocena zostanie oceniona przy użyciu skali samooceny Rosemberga na początku i na końcu interwencji (tydzień 26). Ten sam kwestionariusz zostanie podany grupie kontrolnej w celach wnioskowania.
26 tygodni
Zmiana impulsywności
Ramy czasowe: 26 tygodni
Zmiany w impulsywności i subiektywnym samopoczuciu będą mierzone za pomocą systemu CANTAB Stop Signal Task na początku i na końcu interwencji (tydzień 26). Ten sam kwestionariusz zostanie podany grupie kontrolnej w celach wnioskowania.
26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qatar University

Współpracownicy

Imperial College London
Hamad Medical Corporation
Aspetar
Supreme Council Of Health, Qatar
Leeds Beckett University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Ahmedna, PhD, Qatar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • X - 036 - 3 - 013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj