Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasset kognitiv atferdsmessig tilnærming til å håndtere overvekt og fedme blant Qatari-ungdom

6. april 2018 oppdatert av: Prof. Mohamed Ahmedna, Qatar University

Tilpasset kognitiv atferdsmetode for å håndtere overvekt og fedme blant Qatari-ungdom

Nivåer av overvekt og fedme har nådd alarmerende proporsjoner i Qatar og andre Gulf-nasjoner. I Qatar har behovet for å etablere nasjonale strategier for forebygging og behandling av fedme blitt anerkjent i den nye Qatar National Health Strategy 2011-2016, som understreker behovet for forebygging. Faktisk krever Qatars nasjonale handlingsplan for ernæring og fysisk aktivitet 2011-2016 ernærings- og fysisk aktivitetsintervensjoner for forebygging av fedme og relaterte kroniske sykdommer som diabetes. Behandling og forebygging av fedme hos barn er i stor grad gjennom livsstilsendringer - oppmuntrende helsespising og fysisk aktivitet og motvirke stillesittende atferd. Å endre slik atferd er imidlertid komplekst og krever en kombinasjon av integrerte tilnærminger for å takle et så mangefasettert problem. Her satte etterforskerne ut for å implementere og evaluere et nytt vektkontrollprogram for Qatar-skolebarn i den sårbare alderen 9-12 år. Prosjektet inkorporerer en kognitiv atferdsmessig tilnærming som involverer utvikling av sosiale og emosjonelle kompetanser, fremme sunne kostholdsvaner, utvikling av fysisk kompetanse og bruk av aktivitetsovervåkingsutstyr for å fremme økt aktivitet samtidig som familien involverer seg i et forsøk på å opprettholde vekttap i lang tid. begrep. Dette prosjektet søker også å ta ting videre ved å integrere en rekke intervensjoner som bruker nyskapende innsikt fra atferdsvitenskapene gjennom bruk av MINDSPACE-tilnærmingen (MINDSPACE: Messenger, Incentive, Norms, Default, Salience, Priming, Affect, Commitment, Ego) i forbindelse med teknologiske verktøy for å overvåke aktivitet og gi løpende støtte gjennom bruk av sosiale medier. Intervensjonen innebærer en intervensjon med flere kohorter som involverer 500 Qatari-barn over 5 år som skal gjennomføres i tre faser (1) intensive vekttapsleirer, (2) SFO som supplement/konsolidering, og (3) vedlikehold gjennom nett og sosialt /familiestøtte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene for prosjektet er å:

  1. Tilpass og pilot en skolebasert intervensjon som kombinerer atferdsmessige og kognitive tilnærminger for å fremme sunn livsstil blant 9-12 år gamle barn i utvalgte Qatari-skoler det første året;
  2. Integrer atferdsøkonomi og kognitiv atferdsterapi (MINDSPACE) i en multi-kohort forebygging/intervensjonsstudie rettet mot Qatar-skolebarn i risikogruppen i den sårbare aldersgruppen 9-12;
  3. Velg og bruk teknologiske verktøy for forbedrede resultater og vedtakelse av intervensjonen nasjonalt;
  4. Pakke studiefunn inn i en livsstilsendringstiltak for nasjonal implementering i samarbeid med Hamad Medical Corporation og Supreme Education Council.

Data fra dette prosjektet kan gi grunnlag for et nasjonalt program for å stoppe økningen av fedme i Qatar gjennom livsstilsendringer og redusere relaterte helsetilstander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

799

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Doha, Qatar, 2713
        • Qatar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skolebarn i aldersgruppen 9-12 år, ved eller over 95. persentil av BMI etter alder ved bruk av International Obesity TaskForce (IOTF) avskjæring og samtykke fra foreldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske eller nevrologiske lidelser, lærevansker, dysleksi, nåværende eller tidligere rusmisbruk, hodeskade og psykotrope medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Hvert år velges 100 skolebarn i alderen 9-12 år som oppfyller inklusjonskriteriene fra 5 tilfeldig valgte skoler til å delta i kontrollgruppen. Kontrollbarn vurderes for de samme tiltakene som intervensjonsgruppen i begynnelsen og slutten av intervensjonen, men får ingen av intervensjonsmodulene.
Eksperimentell: Vekttapsprogram for skolebarn
Hvert år velges 100 skolebarn i alderen 9-12 år som oppfyller inklusjonskriteriene fra 5 tilfeldig valgte skoler til å delta i intervensjonsgruppen. Intervensjonsbarna deltar i den integrerte tilnærmingen for vektkontroll som består av (1) intensiv vekttapsleir (2) tolv uker med etterskole for konsolideringsformål, og (3) sosiale medier og bærbare sensorer for støtte og overvåking.

Intervensjonen innebærer utvikling av sosiale og emosjonelle kompetanser, fremme av sunn livsstil, bruk av aktivitetsovervåkingsutstyr for å fremme økt aktivitet og verve familie for å opprettholde vekttap på lang sikt.

Intervensjonsgruppen mottar alle programkomponenter: 1. Foreldreinformasjon og orientering, 2. To ukers intensiv vekttap- og livsstilsopplæringsleir, 3. SFO for konsolidering (inkludert fysisk aktivitet og livsstilsopplæring), og 4. bærbare sensorer og sosiale medier-moduler med foreldreinvolvering. Vurderte utfall inkluderer før- og ettermåling i hver fase inkludert: vekt, høyde, BMI, midjeomkrets, blodtrykk, fysisk aktivitet, diettinntak, selvtillit og subjektivt velvære.

Andre navn:
  • Kognitiv atferd og livsstil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: 26 uker
Vekttap vil bli vurdert ved måling av kroppsmasseindeks (BMI, uttrykt i kg/m^2, vekt i kilo, høyde i meter) ved baseline (dag 1 i uke 1), etter leir (uke 3), postklubber ( uke 14), og ettervedlikehold/avslutning av intervensjon (uke 26). Endring i BMI Standard Deviation Scores (SDS) mellom baseline og uke 26 vil bli brukt som indikator på effektiviteten av intervensjon sammenlignet med BMI-SDS for kontrollgruppen. Ett års oppfølging av endring i BMI-SDS for intervensjons- og kontrollgrupper vil måle de langsiktige fordelene med intervensjonen. En multilevel mixed effect-modell vil bli brukt for å vurdere både individuelle (faste effekter) og skolenivå (tilfeldige) effekter, inkludert kovariater, som demografiske faktorer for barna og tid (kohort). BMI SDS vil bli evaluert for å bestemme gjennomsnittlige forskjeller og andelen av barn med signifikante endringer i BMI-SDS i løpet av studien. Undergruppeanalyser vil bli utført etter kjønn og alder.
26 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adopsjon av sunnere kostholdsvaner
Tidsramme: 26 uker
Dette vil bli målt ved administrasjon av et diettinntak/vaner spørreskjema ved bruk av Children's Dietary Questionnaire ved baseline og slutten av intervensjonen (uke 26). Det samme spørreskjemaet vil bli administrert til kontrollgruppen for konklusjonsformål.
26 uker
Økt fysisk aktivitetsmønster
Tidsramme: 26 uker
Økte fysiske aktivitetsmønstre vil bli vurdert gjennom administrering av Physical Activity Questionnaire (PAQ-C) ved baseline og slutten av intervensjonen (uke 26). Det samme spørreskjemaet vil bli administrert til kontrollgruppen for konklusjonsformål.
26 uker
Forbedring av selvtillit
Tidsramme: 26 uker
Selvfølelse vil bli vurdert ved hjelp av Rosembergs selvfølelseskala ved baseline og slutten av intervensjonen (uke 26). Det samme spørreskjemaet vil bli administrert til kontrollgruppen for konklusjonsformål.
26 uker
Endring i impulsivitet
Tidsramme: 26 uker
Endringer i impulsivitet og subjektivt velvære vil bli målt ved hjelp av CANTAB Stop Signal Task-system ved baseline og slutten av intervensjonen (uke 26). Det samme spørreskjemaet vil bli administrert til kontrollgruppen for konklusjonsformål.
26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Ahmedna, PhD, Qatar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • X - 036 - 3 - 013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vekttapsprogram for skolebarn

3
Abonnere