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健康な人の体幹固有受容に対する体幹安定化運動の即時効果

2017年3月28日 更新者:Peemongkon Wattananon

健康な人における体幹の固有受容に対する体幹安定化運動の即時効果: 実現可能性研究

この研究の目的は、1) iPhone アプリケーションの測定とプロトコルのテストと再テストの信頼性を判断すること、2) iPhone アプリケーションの測定とプロトコルの検出可能な最小限の変化を確立すること、3) 体幹の固有受容に対する体幹安定化運動の即時効果を判断することでした。健康な人では。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究では、18歳から40歳までの都合の良いサンプルを使用しました。 ピンクラオとサラヤにあるマヒドン大学の理学療法クリニック 2 か所に貼られたチラシと、参加者や友人からの口コミによって 60 人の健康な参加者が集められました。 サンプルサイズの計算は、G*Power ソフトウェア (G*Power バージョン 3.1.9.2、キール大学、ドイツ) を使用して実行されました。 私たちの知る限り、健康な人でも腰痛患者でも、体幹安定化運動が体幹の固有受容に与える即時効果を調査した研究はありません。 しかし、私たちの臨床経験に基づいて、中程度の効果量 (コーエンの d = 0.5) で改善 (片側) が見られると予想しました。したがって、信頼水準 (α) 0.05、検出力 (1-β) 0.80 の合計 60 人の参加者が必要でした。

参加に興味のある参加者は、包含/除外基準チェックリストを使用したスクリーニングプロセスを受け、研究に関する簡単な情報を受け取ります。 すべての包含基準を満たしていれば、同意プロセスが実行されました。 彼らが研究を理解していることを確認するために、彼らは研究について単に質問されました(つまり、 同意書に署名する前に、目的、利点など)を確認してください。

参加者が書面によるインフォームドコンセントを提供した後、参加者全員が人口統計データの情報シートに記入しました。 その後、ラボタンクトップとショートパンツに着替えて、腰だけを露出させました(L1~S2)。 腰椎 (L1) や仙骨 (S2) などの体のランドマークが特定され、iPhone の配置用にスキン ペンでマークが付けられました。 iPhone のモニターが見えるように、各 iPhone を透明フィルムを付けて iPhone ポケットに入れました。 ポケットは、ベルクロストラップを使用して参加者の胴体と骨盤の周りに取り付けられました。 これらの身体ランドマークの特定と iPhone の配置プロセスは、参加者の性別に基づいて男性または女性の調査員によって実行されました。 参加者がセットアップを完了すると、データ収集プロセスが始まりました。

参加者は足を肩幅に開き、画用紙の上に立った。 足跡はマーカーで描きました。 このフットプリントはテスト後の位置決めに使用されました。 参加者は腕を横に下げて自然な姿勢で立っていました。 参加者には、まっすぐに立ってその姿勢を維持し、中立位置で腰椎と仙骨の角度を記録するように指示されました。 記録後、参加者は立ったまま前屈する動作を 3 回ずつ 2 セット行い、その後直立姿勢に戻るように指示されました。 体幹を完全に屈曲させたときの腰椎および仙骨の角度、ならびに直立状態に戻り終わったときの腰椎および仙骨の角度を各繰り返しについて記録した。 各セットのデータは、iPhone アプリケーションのテストと再テスト (試験内) の信頼性を判断するために使用され、検出可能な最小限の変化 (試験内) を確立しました。

参加者は、最初に練習トライアルを実行することにより、体幹固有受容テスト(テスト前)プロセスを受けました。 参加者は、腰椎と仙骨に取り付けた iPhone を使用して、研究者からのフィードバックを受けながら、体幹屈曲を 30°、45°、60° (各度 4 回) で実行しました。 この実践トライアルは、参加者がテストプロトコルに慣れることと、学習効果を最小限に抑えることを目的としていました。 実践トライアルの完了後、参加者はフィードバックなしでランダムに選択された角度(30°、45°、60°)で体幹屈曲を 3 回繰り返してテスト前のデータ収集を受けました。 研究者らはすべての腰椎と仙骨の角度データを記録しました。 テスト前のデータ収集が完了した後、すべての iPhone が取り外され、身体のランドマークが消去されました。

各参加者は、対照群または運動群のいずれかに無作為に割り付けられました。 対照グループの参加者は15分間待機し(待ち時間中に新聞と雑誌が提供されました)、エクササイズグループの参加者は適切なレベルの体幹安定化エクササイズを選択するために体幹の安定性の評価を受けました。 その後、このグループの各参加者は 30 分間の体幹安定化運動を受けました。 臨床的には、理学療法士は非特異的腰痛患者に 30 分間の体幹安定化運動プログラムを処方します。 このエクササイズは、筋力、持久力、心臓血管系ではなく、運動制御に重点を置いています。37 これは、機能的な動作中に深部の腹筋と背筋の共収縮を自動的に制御する能力を開発するための低強度の運動です。 したがって、筋肉疲労を経験する可能性は最小限です。 ただし、参加者には、データ収集の完了後にストレッチ運動を実行し、翌日もストレッチ運動を実行するように指示されました。

対照グループの参加者が15分間の休息を終え、エクササイズグループの参加者が体幹安定化エクササイズを完了したら、すべての体のランドマークをマークすることから始まる同じプロトコルを使用して練習トライアルとテスト後のデータ収集を受けました。 対照群の試験(最初の2セットの3回繰り返し)と再試験(最後の2セットの3回繰り返し)からのデータを使用して、試験-再試験(試験間)の信頼性を決定し、検出可能な最小の変化(試験間)を導き出しました。プロトコルの。 テストプロトコルのおおよその時間は、対照グループでは 15 分間の休憩時間を含む 45 分でしたが、運動グループでは 30 分間の体幹安定化運動を含む 60 分でした。

知覚運動量(RPE)と心拍数の評価を使用して、プロトコル全体を通じて各参加者を監視し、疲労を回避しました。 対照グループと運動グループからのテスト前後のデータを使用して、体幹安定化運動の即時効果を判定しました。

すべての統計分析は、社会科学用統計パッケージ (SPSS) ソフトウェア (IBM SPSS Statistics for Windows、バージョン 21.0) を使用して実行されました。 アーモンク、ニューヨーク州、米国)。 研究目的 1 は、iPhone アプリケーションの測定とプロトコルのテストと再テストの信頼性を判断することでした。 iPhone アプリケーションからの平均角変位データは、クラス内相関係数 (ICC2,k) と信頼区間を使用してテストと再テストの信頼性を計算するために使用されました。 すべての分析で有意水準は 0.05 に保持されました。 研究目的 2 は、測定値の検出可能な最小変化 (MDC) を確立することでした。 検出可能な最小変化とは、iPhone アプリケーションやプロトコルによる測定誤差ではなく、実際の変化を反映している可能性が高い最小の変化として定義されます。 研究目的 3 は、健康な人の体幹固有受容に対する 30 分間の体幹安定化運動の即時効果を測定することでした。 統計検定を使用する前に、記述統計が実行され、統計上の仮定がテストされました。 データが正規分布していない場合、変換が実行されます。 適切な統計テスト (パラメトリック vs ノンパラメトリック) を実行して、30 分間の体幹安定化運動が体幹固有受容に及ぼす影響を判定しました。 すべての分析の有意水準は 0.05 に保たれました。 事後電力解析も実行されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nakhon Pathom
      • Salaya、Nakhon Pathom、タイ、73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳まで
  • 参加前3ヶ月間腰痛の症状がないこと
  • 体幹を安定させる運動から構成される定期的な運動習慣はない 以前の研究の 1 つで、年齢が 40 歳未満の非特異的腰痛患者は臨床的腰痛を患う可能性が高いことが示されたため、年齢範囲を 18 歳から 40 歳までとしました。腰部が不安定になるため、体幹を安定させるエクササイズが効果的です。15 さらに、40 歳以上の患者は、変性脊椎、脊椎症、脊柱管狭窄症などの特定の腰の病気を患っている可能性が高く 46、体幹の固有受容に対する体幹安定化運動の効果の解釈を妨げる可能性があります。

除外基準:

  • 全身疾患の臨床徴候
  • 下肢の衰弱またはしびれを含む決定的な神経学的兆候
  • 過去の脊椎手術
  • 骨粗鬆症、重度の脊柱管狭窄症、および/または炎症性関節疾患と診断されている
  • 妊娠
  • 体幹の動きを変える可能性がある下肢の状態
  • 前庭機能不全
  • 極度の心理社会的関与
  • 体格指数(BMI)が 30 kg/m2 を超える
  • 研究のあらゆる側面への参加を妨げる別の病気の積極的な治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腰部安定化運動
腰部安定化運動は、筋力や持久力ではなく、深部の腹筋と背筋の運動制御に焦点を当てた低強度の運動です。 この演習には 3 つの主要なレベルがあります。 1) 腹筋と背筋の深部の同時収縮、2) 四肢の動きとの同時収縮 (自己摂動)、3) 機能的な動きとの同時収縮 (すなわち、 歩く、走るなど)
参加者は、初期の腰椎安定性レベルに基づいて、腰椎安定化運動を使用してトレーニングを受けました。 この研究では、彼らは 1 セッションで 30 分間の運動を受けました。
介入なし:健康管理
この参加者グループには介入は行われませんでした。 彼らは休んで15分間待つように言われ、その後事後検査が行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰部の位置感覚
時間枠:30分間の腰椎安定化運動を受けた後のベースラインの腰椎位置感覚からの変化
IPhone アプリケーションによって測定された絶対位置変更誤差を使用して、腰椎安定化運動の 1 セッション (30 分) 後の腰椎位置感覚の変化を測定しました。
30分間の腰椎安定化運動を受けた後のベースラインの腰椎位置感覚からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peemongkon Wattananon, PhD、Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月28日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016/016.2601

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのデータは研究終了後に他の研究者が利用できるようになります。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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