Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbar effekt af Core Stabilization Exercise på Trunk Proprioception hos raske individer

28. marts 2017 opdateret af: Peemongkon Wattananon

Umiddelbar effekt af kernestabiliseringsøvelser på trunkproprioception hos raske individer: en gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at 1) bestemme test-gentest pålideligheden af ​​en iPhone-applikationsmåling og -protokol, 2) etablere minimal detekterbar ændring af en iPhone-applikationsmåling og -protokol, og 3) bestemme den umiddelbare effekt af kernestabiliseringsøvelse på trunkproprioception hos raske personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse brugte en prøve af bekvemmelighed i alderen 18-40 år. Tres raske deltagere blev rekrutteret ved hjælp af flyers udsendt i 2 Mahidol universitets fysioterapiklinikker i Pinklao og Salaya, samt mund til mund fra deltagere og venner. Prøvestørrelsesberegning blev udført ved hjælp af G*Power-software (G*Power version 3.1.9.2, University Kiel, Tyskland). Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse undersøgt den umiddelbare effekt af kernestabiliseringsøvelser på trunkproprioception, hverken hos raske individer eller hos patienter med lænderygsmerter. Baseret på vores kliniske erfaringer forventede vi dog at finde en forbedring (1-tailed) med en medium effektstørrelse (Cohens d = 0,5); derfor krævedes der i alt 60 deltagere på et konfidensniveau (α) på 0,05 og en effekt (1-β) på 0,80.

Deltagere, der var interesserede i at deltage, gennemgik en screeningsproces ved hjælp af tjekliste for inklusions-eksklusionskriterier og modtager kort information om undersøgelsen. Hvis de opfyldte alle inklusionskriterier, blev samtykkeprocessen udført. For at sikre, at de forstod undersøgelsen, blev de blot spurgt om undersøgelsen (dvs. mål, fordele osv.), før du underskriver samtykkeerklæringen.

Efter at deltagerne havde givet et skriftligt informeret samtykke, udfyldte alle deltagere informationsarket for demografiske data. Derefter skiftede de deres stof til laboratorietanktop og shorts for kun at blotte deres lænd (L1 til S2). Kroppens vartegn, inklusive lændehvirvelsøjlen (L1) og korsbenet (S2) blev identificeret og markeret med en hudpen til placering af iPhone. Hver iPhone blev placeret i iPhone-lommen med gennemsigtig film for at kunne se iPhone-skærmen. Lommerne blev fastgjort til deltageren ved hjælp af en velcrostrop omkring hans/hendes krop og bækken. Disse skelsættende identifikation og iPhone-placeringsprocesser blev udført af en mandlig eller kvindelig efterforsker baseret på deltagerens køn. Da deltageren havde afsluttet opsætningen, begyndte dataindsamlingsprocessen.

Deltagerne stod på et tegnepapir med fødder i skulderbredde. Fodaftrykket blev tegnet med en markør. Dette fodaftryk blev brugt til post-test positionering. Deltagerne stod i en naturlig stilling med armene nede ved siden af. Deltagerne blev instrueret i at stå oprejst og bevare denne position for at registrere lænde- og sakrale vinkler i neutral position. Efter optagelse blev deltagerne instrueret i at udføre 2 sæt af 3 gentagelser af stående fremadbøjning så langt de kan og derefter vende tilbage til oprejst stilling. Lumbale og sakrale vinkler ved fuld trunkfleksion samt lænde- og sakrale vinkler ved afslutning af tilbagevenden til oprejst blev registreret for hver gentagelse. Data for hvert sæt blev brugt til at bestemme test-gentest (intra-trial) pålidelighed af en iPhone-applikation, samt etablere minimal detekterbar ændring (intra-trial).

Deltagerne gennemgik trunk proprioception test (pre-test) proces ved først at udføre praksis forsøg. Deltagerne udførte trunkfleksion ved 30°, 45° og 60° (4 gentagelser for hver grad) med feedback fra efterforskere, der brugte de iPhones, der var fastgjort til lændehvirvelsøjlen og korsbenet. Disse praksisforsøg havde til formål at deltagerne skulle blive fortrolige med testprotokollen samt minimere indlæringseffekten. Efter afslutning af praksisforsøg gennemgik deltagerne prætestdataindsamling ved at udføre 3 gentagelser af trunkfleksion i tilfældigt udvalgte vinkler hver gentagelse (30°, 45° og 60°) uden feedback. Efterforskerne registrerede alle data om lænde- og sakralvinkel. Efter afslutningen af ​​præ-testdataindsamlingen blev alle iPhones fjernet, og kroppens vartegn blev slettet.

Hver deltager blev randomiseret i enten kontrol- eller træningsgruppe. Deltagerne i kontrolgruppen ventede i 15 minutter (aviser og magasiner blev leveret i venteperioden), mens deltagerne i træningsgruppen gennemgik en vurdering af kernestabilitet for at vælge et passende niveau af kernestabiliseringsøvelse. Derefter modtog hver deltager i denne gruppe en 30-minutters kernestabiliseringsøvelse. Klinisk ville fysioterapeuter ordinere et 30-minutters kernestabiliseringsprogram til patienter med uspecifikke lænderygsmerter. Denne øvelse fokuserer på motorisk kontrol frem for styrke, udholdenhed eller det kardiovaskulære system.37 Det er en lavintensiv øvelse for at udvikle en evne til automatisk at kontrollere samkontraktion af dybe mave- og rygmuskler under funktionel bevægelse. Derfor er muligheden for at opleve muskeltræthed minimal. Deltagerne blev dog instrueret i at udføre strækøvelser, efter at dataindsamlingen var afsluttet, og også udføre de følgende dage.

Når deltagerne i kontrolgruppen havde afsluttet 15 minutters hvile, og deltagerne i træningsgruppen havde gennemført kernestabiliseringsøvelser, gennemgik de øvelsesforsøg og post-test dataindsamling ved hjælp af den samme protokol, der startede med at markere alle kropslige vartegn. Data fra test (første 2 sæt af 3 gentagelser) og gentest (sidste 2 sæt af 3 gentagelser) fra kontrolgruppen blev brugt til at bestemme test-gentest (inter-forsøg) pålidelighed, samt udlede minimal detekterbar ændring (inter-trial) af protokollen. Den omtrentlige tid for testprotokollen var 45 minutter inklusive 15 minutters hvileperiode for kontrolgruppen, mens 60 minutter inklusive 30 minutters kernestabiliseringsøvelse for træningsgruppen.

Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) og hjertefrekvens blev brugt til at overvåge hver deltager gennem hele protokollen for at undgå træthed. Pre- og post-testdata fra kontrol- og træningsgrupperne blev brugt til at bestemme den umiddelbare effekt af core-stabiliseringsøvelse.

Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af statistisk pakke til social science (SPSS) software (IBM SPSS Statistics for Windows, Version 21.0. Armonk, New York, USA). Undersøgelsesmål 1 var at bestemme test-gentest pålideligheden af ​​en iPhone applikations måling og protokol. Gennemsnitlige vinkelforskydningsdata fra iPhone-applikationen blev brugt til at beregne test-retest-pålidelighed ved at bruge intraklasse-korrelationskoefficient (ICC2,k) med konfidensintervaller. Signifikansniveau blev holdt på 0,05 for alle analyser. Undersøgelsesmål 2 var at etablere minimal detekterbar ændring (MDC) af måling. Minimal påviselig ændring er defineret som den mindste mængde ændring, der sandsynligvis afspejler ægte ændring i stedet for målefejl fra iPhone-applikationen og protokollen. Studiemål 3 var at bestemme den umiddelbare effekt af en 30-minutters kernestabiliseringsøvelse på trunkproprioception hos raske individer. Forud for anvendelse af statistiske test blev der udført beskrivende statistikker, og statistiske antagelser blev testet. Transformation vil blive udført, hvis dataene ikke var normalfordelt. Passende statistiske test (parametrisk vs. ikke-parametrisk) blev udført for at bestemme virkningerne af 30-minutters kernestabiliseringsøvelse på trunkproprioception. Signifikansniveau blev holdt på 0,05 for alle analyser. Post-hoc effektanalyse blev også udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 40 år
  • Ingen episode med rygsmerter i 3 måneder forud for deltagelse
  • Ingen regelmæssig træningsrutine, der er sammensat af kernestabiliseringsøvelser Vi vælger aldersintervallet mellem 18 og 40 år, fordi en af ​​de tidligere undersøgelser viste, at patienter med uspecifikke lænderygsmerter, som havde en alder under 40 år, var mere tilbøjelige til at have klinisk lumbal ustabilitet og ville have gavn af kernestabiliseringsøvelse.15 Derudover er patienter, der er ældre end 40 år, mere tilbøjelige til at have en specifik lænderygsygdom46 såsom degenerativ rygsøjle, spondylose eller spinal stenose, hvilket kan forstyrre vores fortolkning af effekten af ​​kernestabiliseringsøvelser på trunkproprioception.

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske tegn på systemisk sygdom
  • Definitive neurologiske tegn, herunder svaghed eller følelsesløshed i underekstremiteten
  • Tidligere rygkirurgi
  • Diagnosticeret osteoporose, svær spinal stenose og/eller inflammatorisk ledsygdom
  • Graviditet
  • Enhver tilstand i underekstremiteterne, der potentielt ville ændre kropsbevægelsen
  • Vestibulær dysfunktion
  • Ekstremt psykosocialt engagement
  • Body mass index (BMI) større end 30 kg/m2
  • Aktiv behandling af en anden medicinsk sygdom, der ville udelukke deltagelse i ethvert aspekt af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lændestabiliseringsøvelse
Udøvet lændestabilisering er en lavintensiv øvelse, der fokuserer på motorisk kontrol af dybe mave- og rygmuskler frem for deres styrke eller udholdenhed. Der er 3 hovedniveauer i denne øvelse; 1) co-kontraktion af dybe mave- og rygmuskler, 2) co-kontraktion med lemmerbevægelse (selv-perturbation), og 3) co-kontraktion med funktionel bevægelse (dvs. gå, løbe osv.)
Deltagerne blev trænet ved at bruge lændestabiliseringsøvelser baseret på deres oprindelige lændestabilitetsniveau. De fik en 30-minutters øvelse i 1 session i denne undersøgelse.
Ingen indgriben: Sund kontrol
Ingen intervention blev givet til denne gruppe af deltagere. De blev bedt om at hvile og vente i 15 minutter, hvorefter der blev udført post-test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lændepositionsfølelse
Tidsramme: Skift fra baseline lændepositionsfølelse efter at have modtaget en 30-minutters lændestabiliseringsøvelse
Absolut repositioneringsfejl målt af en iPhone-applikation blev brugt til at bestemme ændring i lændepositionsfølelse efter 1 session (30 minutter) med lændestabiliseringsøvelse
Skift fra baseline lændepositionsfølelse efter at have modtaget en 30-minutters lændestabiliseringsøvelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peemongkon Wattananon, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2016

Først opslået (Skøn)

28. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/016.2601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbage; Ustabilitet

Kliniske forsøg med Lændestabiliseringsøvelse

3
Abonner