- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02974062
코어 안정화 운동이 건강한 사람의 몸통 고유수용감각에 미치는 즉각적인 효과
건강한 사람의 몸통 고유 감각에 대한 코어 안정화 운동의 즉각적인 효과: 타당성 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 18세에서 40세 사이의 편의 표본을 사용했습니다. Pinklao와 Salaya에 있는 2개의 Mahidol 대학 물리 치료 클리닉에 게시된 전단지와 참가자 및 친구의 입소문을 통해 건강한 참가자 60명을 모집했습니다. 샘플 크기 계산은 G*Power 소프트웨어(G*Power 버전 3.1.9.2, University Kiel, Germany)를 사용하여 수행되었습니다. 우리가 아는 한, 건강한 개인이나 요통이 있는 환자 모두에서 코어 안정화 운동이 몸통 고유 감각에 미치는 즉각적인 영향을 조사한 연구는 없습니다. 그러나 임상 경험을 바탕으로 중간 효과 크기(Cohen's d = 0.5)로 개선(단일 꼬리)을 찾을 것으로 예상했습니다. 따라서 신뢰 수준(α) .05 및 검정력(1-β) .80에서 총 60명의 참가자가 필요했습니다.
참여에 관심이 있는 참여자는 포함-제외 기준 체크리스트를 사용하여 선별 과정을 거쳤으며 연구에 대한 간략한 정보를 받았습니다. 모든 포함 기준을 충족하면 동의 프로세스가 수행되었습니다. 그들이 연구를 이해했는지 확인하기 위해 연구에 관한 질문을 받았습니다(즉, 목적, 혜택 등)을 동의서에 서명하기 전에
참가자가 서면 동의서를 제공한 후 모든 참가자는 인구 통계 데이터에 대한 정보 시트를 작성했습니다. 이후 그들은 옷을 연구실 탱크톱과 반바지로 갈아 입고 허리만 노출했다(L1~S2). 요추(L1)와 천골(S2)을 포함한 신체 랜드마크를 식별하고 iPhone 배치를 위해 스킨 펜으로 표시했습니다. 각각의 iPhone은 iPhone 모니터를 볼 수 있도록 투명 필름으로 iPhone 주머니에 넣었습니다. 참가자의 몸통과 골반 주위에 벨크로 스트랩을 사용하여 주머니를 참가자에게 부착했습니다. 이러한 신체 랜드마크 식별 및 iPhone 배치 프로세스는 참가자의 성별에 따라 남성 또는 여성 조사자가 수행했습니다. 참가자가 설정을 완료하면 데이터 수집 프로세스가 시작됩니다.
참가자들은 발을 어깨 너비로 벌리고 도화지 위에 섰습니다. 발자국은 마커를 사용하여 그렸습니다. 이 발자국은 테스트 후 위치 지정에 사용되었습니다. 참가자들은 팔을 양옆으로 내린 채 자연스러운 자세로 서 있었다. 참가자들은 중립 위치에서 요추 및 천골 각도를 기록하기 위해 똑바로 서서 그 자세를 유지하도록 지시 받았습니다. 기록 후 피험자들은 가능한 한 몸을 앞으로 숙인 자세를 3회 반복 2세트 수행한 다음 똑바로 선 자세로 돌아오도록 지시받았다. 각 반복에 대해 완전한 체간 굴곡 시 요추 및 천골 각도뿐만 아니라 직립 복귀 완료 시 요추 및 천골 각도를 기록했습니다. 각 세트의 데이터는 iPhone 응용 프로그램의 테스트-재테스트(시험 내) 신뢰성을 결정하고 최소한의 감지 가능한 변화(시험 내)를 설정하는 데 사용되었습니다.
참가자들은 1차 실습을 통해 몸통 고유수용감각검사(사전검사) 과정을 거쳤다. 참가자들은 요추와 천골에 부착된 iPhone을 사용하여 조사관의 피드백과 함께 30°, 45° 및 60°(각도당 4회 반복)에서 몸통 굴곡을 수행했습니다. 이 연습 시험은 참가자가 테스트 프로토콜에 익숙해지고 학습 효과를 최소화하는 것을 목표로 했습니다. 연습 시험 완료 후 참가자는 피드백 없이 각 반복(30°, 45° 및 60°)에서 무작위로 선택한 각도로 몸통 굴곡을 3회 반복하여 사전 테스트 데이터 수집을 수행했습니다. 조사관은 모든 요추 및 천골 각도 데이터를 기록했습니다. 사전 테스트 데이터 수집이 완료된 후 모든 iPhone을 제거하고 바디 랜드마크를 지웠습니다.
각 참가자는 대조군 또는 운동군으로 무작위 배정되었습니다. 대조군은 15분간 대기(대기시간 동안 신문과 잡지 제공)하였고, 운동군은 적절한 코어 안정화 운동을 선택하기 위해 코어 안정성 평가를 받았다. 그 후, 이 그룹의 각 참가자는 30분 동안 코어 안정화 운동을 받았습니다. 임상적으로 물리 치료사는 비특이성 요통 환자에게 30분 코어 안정화 운동 프로그램을 처방합니다. 이 운동은 근력, 지구력 또는 심혈관계보다는 운동 조절에 중점을 둡니다.37 기능적 움직임을 하는 동안 심부 복근과 등 근육의 공동수축을 자동으로 조절하는 능력을 기르기 위한 저강도 운동입니다. 따라서 근육 피로를 경험할 가능성은 최소화됩니다. 단, 자료수집이 끝난 후 스트레칭 운동을 실시하도록 지시하였고, 다음 날에도 실시하도록 하였다.
대조군 참가자는 15분의 휴식을 마치고 운동군 참가자는 코어 안정화 운동을 마친 후 모든 신체 랜드마크를 표시하는 것부터 시작하여 동일한 프로토콜을 사용하여 연습 시험 및 사후 테스트 데이터 수집을 수행했습니다. 대조군의 테스트(처음 2세트 3회 반복) 및 재테스트(마지막 2세트 3회 반복)의 데이터를 사용하여 테스트-재테스트(시험 간) 신뢰도를 결정하고 최소한의 감지 가능한 변화(시험 간)를 도출했습니다. 프로토콜의. 테스트 프로토콜의 대략적인 시간은 대조군의 경우 휴식 시간 15분을 포함하여 45분인 반면, 운동 그룹의 경우 코어 안정화 운동 30분을 포함하여 60분이었습니다.
피로를 피하기 위해 프로토콜 전반에 걸쳐 각 참가자를 모니터링하기 위해 인지된 운동(RPE) 등급과 심박수를 사용했습니다. 통제 그룹과 운동 그룹의 사전 및 사후 테스트 데이터는 코어 안정화 운동의 즉각적인 효과를 결정하는 데 사용되었습니다.
모든 통계 분석은 사회 과학(SPSS) 소프트웨어용 통계 패키지(IBM SPSS Statistics for Windows, 버전 21.0)를 사용하여 수행되었습니다. Armonk, 뉴욕, 미국). 연구 목표 1은 iPhone 애플리케이션 측정 및 프로토콜의 테스트-재테스트 신뢰성을 결정하는 것이었습니다. iPhone 애플리케이션의 평균 각도 변위 데이터는 신뢰 구간과 함께 클래스 내 상관 계수(ICC2,k)를 사용하여 테스트-재테스트 신뢰도를 계산하는 데 사용되었습니다. 모든 분석에서 유의 수준은 .05로 유지되었습니다. 연구 목표 2는 측정의 최소 검출 가능한 변화(MDC)를 확립하는 것이었습니다. 감지할 수 있는 최소 변경은 iPhone 응용 프로그램 및 프로토콜의 측정 오류가 아니라 실제 변경을 반영할 가능성이 있는 최소 변경으로 정의됩니다. 연구 목표 3은 건강한 개인의 체간 고유 감각에 대한 30분 코어 안정화 운동의 즉각적인 효과를 결정하는 것이었습니다. 통계 검정을 활용하기 전에 기술 통계를 수행하고 통계적 가정을 검정했습니다. 데이터가 정상적으로 배포되지 않은 경우 변환이 수행됩니다. 몸통 고유수용감각에 대한 30분 코어 안정화 운동의 효과를 결정하기 위해 적절한 통계 테스트(모수 대 비모수)가 수행되었습니다. 모든 분석에서 유의 수준은 .05로 유지되었습니다. 사후 전력 분석도 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, 태국, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이
- 참여 전 3개월 동안 허리 통증 에피소드 없음
- 코어 안정화 운동으로 구성된 규칙적인 운동 루틴 없음 이전 연구에서 40세 미만의 비특이적 요통 환자가 임상적 요추 불안정성 및 코어 안정화 운동이 도움이 될 것입니다.15 또한, 40세 이상의 환자는 퇴행성 척추, 척추증 또는 척추 협착증과 같은 특정 요추 질환46을 가질 가능성이 더 높으며, 이는 몸통 고유 감각에 대한 코어 안정화 운동의 효과에 대한 우리의 해석을 방해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 전신 질환의 임상 징후
- 하지의 쇠약 또는 무감각을 포함한 결정적인 신경학적 징후
- 이전 척추 수술
- 골다공증, 심한 척추 협착증 및/또는 염증성 관절 질환으로 진단된 경우
- 임신
- 몸통 움직임을 잠재적으로 변경시킬 수 있는 하지 상태
- 전정 기능 장애
- 극도의 심리사회적 개입
- 체질량지수(BMI) 30kg/m2 초과
- 연구의 모든 측면에 참여를 방해하는 다른 의학적 질병의 능동적 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요추 안정화 운동
요추 안정화 운동은 근력이나 지구력보다는 심부 복근과 등 근육의 운동 조절에 중점을 둔 저강도 운동입니다.
이 연습에는 3가지 주요 수준이 있습니다. 1) 심부 복근과 등 근육의 동시 수축, 2) 사지 움직임과의 동시 수축(자기 교란), 3) 기능적 움직임과의 동시 수축(즉,
걷기, 달리기 등)
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참가자들은 초기 요추 안정성 수준에 따라 요추 안정화 운동을 사용하여 훈련을 받았습니다.
그들은 이 연구에서 1회기 동안 30분 운동을 받았습니다.
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간섭 없음: 건강한 통제
이 참가자 그룹에 개입하지 않았습니다.
휴식을 취하고 15분간 기다린 후 사후 검사를 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 위치 감각
기간: 30분 요추 안정화 운동을 받은 후 베이스라인 요추 위치 감각의 변화
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요추 안정화 운동 1회(30분) 후 요추 위치 감각의 변화를 판단하기 위해 아이폰 어플리케이션으로 측정한 절대 재배치 오차를 이용하였다.
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30분 요추 안정화 운동을 받은 후 베이스라인 요추 위치 감각의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peemongkon Wattananon, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hebert JJ, Koppenhaver SL, Magel JS, Fritz JM. The relationship of transversus abdominis and lumbar multifidus activation and prognostic factors for clinical success with a stabilization exercise program: a cross-sectional study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):78-85. doi: 10.1016/j.apmr.2009.08.146.
- O'Sullivan PB. Lumbar segmental 'instability': clinical presentation and specific stabilizing exercise management. Man Ther. 2000 Feb;5(1):2-12. doi: 10.1054/math.1999.0213.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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