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Efecto inmediato del ejercicio de estabilización central sobre la propiocepción del tronco en individuos sanos

28 de marzo de 2017 actualizado por: Peemongkon Wattananon

Efecto inmediato del ejercicio de estabilización central sobre la propiocepción del tronco en individuos sanos: un estudio de viabilidad

Los propósitos de este estudio fueron 1) determinar la confiabilidad test-retest de la medición y el protocolo de una aplicación de iPhone, 2) establecer un cambio mínimo detectable de la medición y el protocolo de una aplicación de iPhone, y 3) determinar el efecto inmediato del ejercicio de estabilización central en la propiocepción del tronco en individuos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio utilizó una muestra de conveniencia entre las edades de 18 a 40 años. Sesenta participantes sanos fueron reclutados mediante folletos publicados en 2 clínicas de fisioterapia de la universidad Mahidol en Pinklao y Salaya, así como el boca a boca de participantes y amigos. El cálculo del tamaño de la muestra se realizó con el software G*Power (G*Power versión 3.1.9.2, Universidad de Kiel, Alemania). Hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado el efecto inmediato del ejercicio de estabilización central sobre la propiocepción del tronco ni en individuos sanos ni en pacientes con dolor lumbar. Sin embargo, basándonos en nuestra experiencia clínica, esperábamos encontrar una mejora (1 cola) con un tamaño de efecto medio (d de Cohen = 0,5); por lo tanto, se requirió un total de 60 participantes con un nivel de confianza (α) de .05 y poder (1-β) de .80.

Los participantes que estaban interesados ​​en participar se sometieron a un proceso de selección utilizando una lista de verificación de criterios de inclusión y exclusión y recibieron una breve información sobre el estudio. Si cumplían con todos los criterios de inclusión, se realizaba el proceso de consentimiento. Para asegurarse de que entendieron el estudio, simplemente se les preguntó sobre el estudio (es decir, objetivos, beneficios, etc.) antes de firmar el formulario de consentimiento.

Después de que los participantes proporcionaran un consentimiento informado por escrito, todos los participantes completaron la hoja de información para datos demográficos. Después de eso, cambiaron su ropa por una camiseta sin mangas de laboratorio y pantalones cortos para exponer solo la parte inferior de la espalda (L1 a S2). Los puntos de referencia del cuerpo, incluida la columna lumbar (L1) y el sacro (S2), se identificaron y marcaron con un bolígrafo para la piel para colocar el iPhone. Cada iPhone se colocó en el bolsillo del iPhone con una película transparente para poder ver el monitor del iPhone. Los bolsillos se sujetaban al participante mediante una tira de velcro alrededor del tronco y la pelvis. Este proceso de identificación de puntos de referencia del cuerpo y colocación de iPhone fue realizado por un investigador masculino o femenino según el género del participante. Una vez que el participante completó la configuración, comenzó el proceso de recolección de datos.

Los participantes se pararon sobre un papel de dibujo con los pies separados al ancho de los hombros. La huella del pie se dibujó con un marcador. Esta huella se utilizó para el posicionamiento posterior a la prueba. Los participantes se pararon en una postura natural con los brazos hacia abajo a los lados. Se instruyó a los participantes para que se pusieran de pie y mantuvieran esa posición para registrar los ángulos lumbares y sacros en posición neutral. Después de la grabación, se instruyó a los participantes para que realizaran 2 series de 3 repeticiones de flexión hacia adelante de pie tanto como pudieran y luego volvieran a la posición vertical. Se registraron para cada repetición los ángulos lumbar y sacro en flexión completa del tronco, así como los ángulos lumbar y sacro al finalizar el regreso a la posición vertical. Los datos de cada conjunto se utilizaron para determinar la fiabilidad test-retest (intra-ensayo) de una aplicación para iPhone, así como para establecer un cambio mínimo detectable (intra-ensayo).

Los participantes se sometieron al proceso de prueba de propiocepción del tronco (prueba previa) realizando primero pruebas de práctica. Los participantes realizaron una flexión del tronco a 30°, 45° y 60° (4 repeticiones por cada grado) con los comentarios de los investigadores que usaban esos iPhones conectados a la columna lumbar y al sacro. Estos ensayos de práctica tenían como objetivo que los participantes se familiarizaran con el protocolo de prueba, así como minimizar el efecto de aprendizaje. Después de completar las pruebas de práctica, los participantes se sometieron a una recopilación de datos previa a la prueba realizando 3 repeticiones de flexión del tronco en ángulos seleccionados al azar cada repetición (30°, 45° y 60°) sin retroalimentación. Los investigadores registraron todos los datos del ángulo lumbar y sacro. Después de completar la recopilación de datos previa a la prueba, se eliminaron todos los iPhone y se borraron los puntos de referencia del cuerpo.

Cada participante fue asignado al azar a un grupo de control o de ejercicio. Los participantes en el grupo de control esperaron 15 minutos (se proporcionaron periódicos y revistas durante el período de espera), mientras que los participantes en el grupo de ejercicio se sometieron a una evaluación de la estabilidad central para seleccionar un nivel apropiado de ejercicio de estabilización central. Después de eso, cada participante de este grupo recibió un ejercicio de estabilización central de 30 minutos. Clínicamente, los fisioterapeutas prescribirían un programa de ejercicios de estabilización central de 30 minutos para pacientes con dolor lumbar inespecífico. Este ejercicio se enfoca en el control motor más que en la fuerza, la resistencia o el sistema cardiovascular.37 Es un ejercicio de baja intensidad para desarrollar la capacidad de controlar automáticamente la co-contracción de los músculos abdominales profundos y de la espalda durante el movimiento funcional. Por lo tanto, la posibilidad de experimentar fatiga muscular es mínima. Sin embargo, se instruyó a los participantes para que realizaran ejercicios de estiramiento después de que se completara la recopilación de datos y también en los días siguientes.

Una vez que los participantes en el grupo de control terminaron los 15 minutos de descanso y los participantes en el grupo de ejercicio completaron el ejercicio de estabilización central, se sometieron a pruebas de práctica y recopilación de datos posteriores a la prueba utilizando el mismo protocolo, comenzando con marcar todos los puntos de referencia del cuerpo. Los datos de la prueba (primeras 2 series de 3 repeticiones) y la repetición de la prueba (últimas 2 series de 3 repeticiones) del grupo de control se utilizaron para determinar la confiabilidad de la prueba y la repetición de la prueba (entre pruebas), así como para derivar un cambio mínimo detectable (entre pruebas) del protocolo. El tiempo aproximado del protocolo de prueba fue de 45 minutos, incluido un período de descanso de 15 minutos para el grupo de control, mientras que el grupo de ejercicio fue de 60 minutos, incluidos 30 minutos de ejercicio de estabilización central.

Se utilizó la calificación del esfuerzo percibido (RPE) y la frecuencia cardíaca para monitorear a cada participante a lo largo del protocolo para evitar la fatiga. Los datos previos y posteriores a la prueba de los grupos de control y ejercicio se utilizaron para determinar el efecto inmediato del ejercicio de estabilización central.

Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando el paquete estadístico para el software de ciencias sociales (SPSS) (IBM SPSS Statistics para Windows, versión 21.0. Armonk, Nueva York, Estados Unidos). El objetivo 1 del estudio fue determinar la confiabilidad test-retest de la medición y el protocolo de una aplicación de iPhone. Los datos de desplazamiento angular medio de la aplicación para iPhone se usaron para calcular la confiabilidad test-retest usando el coeficiente de correlación intraclase (ICC2,k) con intervalos de confianza. El nivel de significancia se mantuvo en .05 para todos los análisis. El objetivo 2 del estudio fue establecer el cambio mínimo detectable (MDC) de medición. El cambio mínimo detectable se define como la cantidad más pequeña de cambio que probablemente refleja un cambio real en lugar de un error de medición de la aplicación y el protocolo del iPhone. El objetivo 3 del estudio fue determinar el efecto inmediato de un ejercicio de estabilización central de 30 minutos sobre la propiocepción del tronco en individuos sanos. Antes de la utilización de pruebas estadísticas, se realizaron estadísticas descriptivas y se probaron supuestos estadísticos. La transformación se realizará si los datos no se distribuyeron normalmente. Se realizaron pruebas estadísticas apropiadas (paramétricas versus no paramétricas) para determinar los efectos del ejercicio de estabilización central de 30 minutos sobre la propiocepción del tronco. El nivel de significancia se mantuvo en .05 para todos los análisis. También se realizó un análisis de potencia post-hoc.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre los 18 y 40 años
  • Ningún episodio de dolor de espalda durante los 3 meses previos a la participación
  • Ninguna rutina regular de ejercicios que esté compuesta por ejercicios de estabilización del core Seleccionamos el rango de edad entre 18 y 40 años porque uno de los estudios previos demostró que los pacientes con dolor lumbar inespecífico que tenían una edad menor de 40 años tenían más probabilidades de tener síntomas clínicos. inestabilidad lumbar y se beneficiaría del ejercicio de estabilización central.15 Además, es más probable que los pacientes mayores de 40 años tengan una afección específica de la parte baja de la espalda,46 como columna vertebral degenerativa, espondilosis o estenosis espinal, lo que puede interferir con nuestra interpretación del efecto del ejercicio de estabilización central sobre la propiocepción del tronco.

Criterio de exclusión:

  • Signos clínicos de enfermedad sistémica.
  • Signos neurológicos definitivos que incluyen debilidad o entumecimiento en la extremidad inferior
  • Cirugía espinal previa
  • Osteoporosis diagnosticada, estenosis espinal grave y/o enfermedad inflamatoria de las articulaciones
  • El embarazo
  • Cualquier condición de las extremidades inferiores que podría alterar potencialmente el movimiento del tronco.
  • disfunción vestibular
  • Implicación psicosocial extrema
  • Índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2
  • Tratamiento activo de otra enfermedad médica que impediría la participación en cualquier aspecto del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de estabilización lumbar
El ejercicio de estabilización lumbar es un ejercicio de baja intensidad que se enfoca en el control motor de los músculos abdominales profundos y de la espalda, en lugar de su fuerza o resistencia. Hay 3 niveles principales en este ejercicio; 1) co-contracción de los músculos abdominales profundos y de la espalda, 2) co-contracción con movimiento de las extremidades (autoperturbación) y 3) co-contracción con movimiento funcional (es decir, caminar, correr, etc)
Los participantes fueron entrenados usando ejercicios de estabilización lumbar basados ​​en su nivel inicial de estabilidad lumbar. Recibieron un ejercicio de 30 minutos para 1 sesión en este estudio.
Sin intervención: Control saludable
No se administró ninguna intervención a este grupo de participantes. Se les pidió que descansaran y esperaran 15 minutos, luego se les realizó un post-test.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sentido de la posición lumbar
Periodo de tiempo: Cambio desde el sentido de la posición lumbar inicial después de recibir un ejercicio de estabilización lumbar de 30 minutos
Se utilizó el error de reposicionamiento absoluto medido por una aplicación de iPhone para determinar el cambio en el sentido de la posición lumbar después de 1 sesión (30 minutos) de ejercicio de estabilización lumbar
Cambio desde el sentido de la posición lumbar inicial después de recibir un ejercicio de estabilización lumbar de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peemongkon Wattananon, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/016.2601

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos estarán disponibles para otros investigadores después del final del estudio.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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