Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar effekt av kjernestabiliseringsøvelse på trunkpropriosepsjon hos friske individer

28. mars 2017 oppdatert av: Peemongkon Wattananon

Umiddelbar effekt av kjernestabiliseringsøvelse på trunkpropriosepsjon hos friske individer: en mulighetsstudie

Hensikten med denne studien var å 1) bestemme test-retest-påliteligheten til en iPhone-applikasjonsmåling og -protokoll, 2) etablere minimal detekterbar endring av en iPhone-applikasjonsmåling og -protokoll, og 3) bestemme den umiddelbare effekten av kjernestabiliseringsøvelse på trunkpropriosepsjon hos friske individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien brukte et utvalg av bekvemmelighet mellom 18-40 år. Seksti friske deltakere ble rekruttert av flygeblader lagt ut på 2 fysioterapiklinikker ved Mahidol-universitetet i Pinklao og Salaya, samt jungeltelegrafen fra deltakere og venner. Prøvestørrelsesberegning ble utført ved bruk av G*Power-programvare (G*Power versjon 3.1.9.2, University Kiel, Tyskland). Så vidt vi vet har ingen studie undersøkt den umiddelbare effekten av kjernestabiliseringstrening på trunkpropriosepsjon verken hos friske individer eller pasienter med korsryggsmerter. Basert på våre kliniske erfaringer forventet vi imidlertid å finne en forbedring (1-tailed) med middels effektstørrelse (Cohens d = 0,5); derfor var det nødvendig med totalt 60 deltakere med konfidensnivå (α) på 0,05 og kraft (1-β) på 0,80.

Deltakere som var interessert i å delta gjennomgikk en screeningsprosess ved å bruke sjekkliste for inkluderings-eksklusjonskriterier og mottar kort informasjon om studien. Hvis de oppfylte alle inklusjonskriterier, ble samtykkeprosessen utført. For å sikre at de forsto studien, ble de ganske enkelt spurt om studien (dvs. mål, fordeler osv.) før du signerer samtykkeskjemaet.

Etter at deltakerne ga et skriftlig informert samtykke, fylte alle deltakerne ut informasjonsarket for demografiske data. Etter det byttet de tøyet til laboratorietopp og shorts for å blottlegge bare korsryggen (L1 til S2). Kroppens landemerker, inkludert korsryggen (L1) og korsbenet (S2) ble identifisert og merket med en hudpenn for plassering av iPhone. Hver iPhone ble plassert i iPhone-lommen med gjennomsiktig film for å se iPhone-skjermen. Lommene ble festet til deltakeren ved hjelp av en borrelåsstropp rundt bagasjerommet og bekkenet. Disse prosessene for identifikasjon av kroppsmerke og iPhone-plassering ble utført av en mannlig eller kvinnelig etterforsker basert på deltakerens kjønn. Når deltakeren hadde fullført oppsett, startet datainnsamlingsprosessen.

Deltakerne sto på et tegnepapir med føttene i skulderbreddes avstand. Fotavtrykket ble tegnet med en tusj. Dette fotavtrykket ble brukt for post-test posisjonering. Deltakerne sto i en naturlig stilling med armene ned til siden. Deltakerne ble bedt om å stå oppreist og opprettholde den posisjonen for å registrere korsryggen og sakralvinklene i nøytral posisjon. Etter opptak ble deltakerne bedt om å utføre 2 sett med 3 repetisjoner av stående bøying fremover så langt de kan og deretter gå tilbake til oppreist stilling. Lumbale og sakrale vinkler ved full trunkfleksjon, samt lumbale og sakrale vinkler ved fullført retur til oppreist ble registrert for hver repetisjon. Data for hvert sett ble brukt til å bestemme test-retest (intra-trial) pålitelighet av en iPhone-applikasjon, samt etablere minimal påvisbar endring (intra-trial).

Deltakerne gjennomgikk trunk propriosepsjonstest (pre-test) prosess ved først å utføre praksisforsøk. Deltakerne utførte trunkfleksjon ved 30°, 45° og 60° (4 repetisjoner for hver grad) med tilbakemeldinger fra etterforskere som brukte iPhone-ene festet til korsryggen og korsbenet. Denne praksisforsøket hadde som mål at deltakerne skulle bli kjent med testprotokollen, samt minimere læringseffekten. Etter fullføring av praksisforsøk, gjennomgikk deltakerne datainnsamling før test ved å utføre 3 repetisjoner av trunkfleksjon i tilfeldig valgte vinkler hver repetisjon (30°, 45° og 60°) uten tilbakemelding. Etterforskerne registrerte alle data om korsrygg og sakralvinkel. Etter å ha fullført datainnsamlingen før test, ble alle iPhones fjernet og landemerker ble slettet.

Hver deltaker ble randomisert til enten kontroll- eller treningsgruppe. Deltakerne i kontrollgruppen ventet i 15 minutter (aviser og magasiner ble gitt i venteperioden), mens deltakerne i treningsgruppen gjennomgikk en vurdering av kjernestabilitet for å velge et passende nivå av kjernestabiliseringsøvelse. Etter det fikk hver deltaker i denne gruppen en 30-minutters kjernestabiliseringsøvelse. Klinisk vil fysioterapeuter foreskrive et 30-minutters kjernestabiliseringstreningsprogram for pasienter med uspesifikke korsryggsmerter. Denne øvelsen fokuserer på motorisk kontroll i stedet for styrke, utholdenhet eller kardiovaskulær system.37 Det er en lavintensitetsøvelse for å utvikle en evne til automatisk å kontrollere samkontraksjon av dype mage- og ryggmuskler under funksjonell bevegelse. Derfor er muligheten for å oppleve muskeltretthet minimal. Imidlertid ble deltakerne instruert om å utføre tøyningsøvelser etter at datainnsamlingen var fullført, og utføre de påfølgende dagene også.

Når deltakerne i kontrollgruppen hadde fullført 15 minutters hvile, og deltakerne i treningsgruppen hadde fullført kjernestabiliseringsøvelsen, gjennomgikk de øvingsforsøk og post-test datainnsamling ved å bruke samme protokoll som startet med å merke alle kroppslandemerker. Data fra test (første 2 sett med 3 repetisjoner) og retest (siste 2 sett med 3 repetisjoner) fra kontrollgruppen ble brukt for å bestemme test-retest (inter-trial) reliabilitet, samt utlede minimal detekterbar endring (inter-trial) av protokollen. Omtrentlig tid for testprotokollen var 45 minutter inkludert 15-minutters hvileperiode for kontrollgruppen, mens 60 minutter inkludert 30-minutters kjernestabiliseringsøvelse for treningsgruppen.

Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) og hjertefrekvens ble brukt til å overvåke hver deltaker gjennom hele protokollen for å unngå tretthet. Pre- og post-testdata fra kontroll- og treningsgruppene ble brukt for å bestemme den umiddelbare effekten av kjernestabiliseringstrening.

Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av statistisk pakke for sosialvitenskapelig (SPSS) programvare (IBM SPSS Statistics for Windows, versjon 21.0. Armonk, New York, USA). Studiemål 1 var å bestemme test-retest-påliteligheten til en iPhone-applikasjonsmåling og -protokoll. Gjennomsnittlig vinkelforskyvningsdata fra iPhone-applikasjonen ble brukt til å beregne test-retest reliabilitet ved å bruke intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC2,k) med konfidensintervaller. Signifikansnivået ble holdt på 0,05 for alle analyser. Studiemål 2 var å etablere minimal detekterbar endring (MDC) av målingen. Minimal påvisbar endring er definert som den minste endringen som sannsynligvis gjenspeiler sann endring i stedet for målefeil fra iPhone-applikasjonen og protokollen. Studiemål 3 var å bestemme den umiddelbare effekten av en 30-minutters kjernestabiliseringsøvelse på trunkpropriosepsjon hos friske individer. Før bruk av statistiske tester ble det utført beskrivende statistikk og statistiske forutsetninger testet. Transformasjon vil bli utført dersom dataene ikke var normalfordelt. Passende statistiske tester (parametrisk vs. ikke-parametrisk) ble utført for å bestemme effekten av 30-minutters kjernestabiliseringstrening på trunkpropriosepsjon. Signifikansnivå ble holdt på 0,05 for alle analyser. Post-hoc kraftanalyse ble også utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 40 år
  • Ingen episode med ryggsmerter i 3 måneder før deltakelsen
  • Ingen vanlig treningsrutine som er sammensatt av kjernestabiliseringstrening Vi velger aldersområdet mellom 18 og 40 år fordi en av de tidligere studiene viste at pasienter med uspesifikke korsryggsmerter som hadde alder under 40 år hadde større sannsynlighet for å ha kliniske lumbal ustabilitet og ville ha nytte av kjernestabiliseringsøvelse.15 I tillegg er det mer sannsynlig at pasienter eldre enn 40 år har en spesifikk korsryggtilstand,46 som degenerativ ryggrad, spondylose eller spinal stenose, som kan forstyrre vår tolkning av effekten av kjernestabiliseringstrening på trunkpropriosepsjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske tegn på systemisk sykdom
  • Definitive nevrologiske tegn inkludert svakhet eller nummenhet i underekstremiteten
  • Tidligere ryggmargsoperasjon
  • Diagnostisert osteoporose, alvorlig spinal stenose og/eller inflammatorisk leddsykdom
  • Svangerskap
  • Enhver tilstand i nedre ekstremiteter som potensielt kan endre kroppsbevegelsen
  • Vestibulær dysfunksjon
  • Ekstremt psykososialt engasjement
  • Kroppsmasseindeks (BMI) større enn 30 kg/m2
  • Aktiv behandling av en annen medisinsk sykdom som vil utelukke deltakelse i noen aspekter av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening for stabilisering av korsryggen
Lumbalstabilisering som utøves er en lavintensiv øvelse som fokuserer på motorisk kontroll av dype mage- og ryggmuskler, snarere enn deres styrke eller utholdenhet. Det er 3 hovednivåer i denne øvelsen; 1) samkontraksjon av dype mage- og ryggmuskler, 2) samkontraksjon med bevegelse av lemmer (selvforstyrrelse), og 3) sammentrekning med funksjonell bevegelse (dvs. gå, løpe osv.)
Deltakerne ble trent ved bruk av lumbal stabiliseringsøvelse basert på deres opprinnelige lumbale stabilitetsnivå. De fikk en 30-minutters øvelse for 1 økt i denne studien.
Ingen inngripen: Sunn kontroll
Ingen intervensjon ble gitt til denne gruppen deltakere. De ble bedt om å hvile og vente i 15 minutter, deretter ble ettertesten utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korsryggsposisjonsfølelse
Tidsramme: Bytt fra baseline lumbal posisjonsfølelse etter å ha mottatt en 30-minutters lumbal stabiliseringsøvelse
Absolutt reposisjoneringsfeil målt av en iPhone-applikasjon ble brukt for å bestemme endring i lumbalposisjonsfølelse etter 1 økt (30 minutter) med lumbalstabiliseringsøvelse
Bytt fra baseline lumbal posisjonsfølelse etter å ha mottatt en 30-minutters lumbal stabiliseringsøvelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peemongkon Wattananon, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016/016.2601

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere etter endt studie.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilbake; Ustabilitet

Kliniske studier på Trening for stabilisering av korsryggen

3
Abonnere