Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitý účinek cvičení jádrové stabilizace na propriocepci trupu u zdravých jedinců

28. března 2017 aktualizováno: Peemongkon Wattananon

Okamžitý účinek cvičení jádrové stabilizace na propriocepci trupu u zdravých jedinců: Studie proveditelnosti

Účelem této studie bylo 1) určit spolehlivost měření a protokolu aplikace pro iPhone, 2) stanovit minimální detekovatelnou změnu měření a protokolu aplikace pro iPhone a 3) určit okamžitý účinek cvičení stabilizace jádra na propriocepci trupu. u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie použila vzorek pohodlí ve věku 18 až 40 let. Šedesát zdravých účastníků bylo naverbováno pomocí letáků vyvěšených na 2 univerzitních fyzikálních klinikách Mahidol v Pinklao a Salaya, stejně jako ústní sdělení účastníků a přátel. Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí softwaru G*Power (G*Power verze 3.1.9.2, University Kiel, Německo). Pokud je nám známo, žádná studie nezkoumala bezprostřední účinek cvičení core stabilizace na propriocepci trupu ani u zdravých jedinců, ani u pacientů s bolestmi v kříži. Na základě našich klinických zkušeností jsme však očekávali, že najdeme zlepšení (jednostranné) se střední velikostí účinku (Cohenovo d = 0,5); proto bylo požadováno celkem 60 účastníků na hladině spolehlivosti (α) 0,05 a síle (1-β) 0,80.

Účastníci, kteří měli zájem o účast, prošli procesem screeningu pomocí kontrolního seznamu kritérií pro zařazení a vyloučení a obdrželi stručné informace týkající se studie. Pokud splnili všechna kritéria zařazení, byl proveden proces souhlasu. Aby se ujistili, že studii rozuměli, byli jednoduše požádáni o studii (tj. cíle, výhody atd.) před podpisem formuláře souhlasu.

Poté, co účastníci poskytli písemný informovaný souhlas, všichni účastníci vyplnili informační list pro demografické údaje. Poté změnili své oblečení za laboratorní tílko a šortky, aby odhalili pouze spodní část zad (L1 až S2). Body orientační body, včetně bederní páteře (L1) a křížové kosti (S2), byly identifikovány a označeny kožním perem pro umístění iPhone. Každý iPhone byl umístěn do kapsy pro iPhone s průhlednou fólií, aby bylo vidět na monitor iPhone. Kapsy byly k účastníkovi připevněny pomocí pásku na suchý zip kolem jeho trupu a pánve. Tyto body identifikace tělesného bodu a proces umístění iPhonu byly provedeny mužským nebo ženským vyšetřovatelem na základě pohlaví účastníka. Jakmile účastník dokončil nastavení, začal proces sběru dat.

Účastníci stáli na kreslicím papíře s nohama na šířku ramen. Otisk nohy byl nakreslen pomocí fixu. Tento otisk nohy byl použit pro polohování po testu. Účastníci stáli v přirozeném postoji se svěšenými pažemi. Účastníci byli instruováni, aby se postavili rovně a udržovali tuto pozici pro záznam bederních a sakrálních úhlů v neutrální poloze. Po nahrání byli účastníci instruováni, aby provedli 2 sady po 3 opakováních předklonu ve stoje tak daleko, jak jen mohou, a poté se vrátili do vzpřímené polohy. Pro každé opakování byly zaznamenány bederní a sakrální úhly při plné flexi trupu, stejně jako bederní a sakrální úhly po dokončení návratu do vzpřímené polohy. Data pro každý soubor byla použita ke stanovení spolehlivosti testu a opakovaného testu (v rámci testu) aplikace pro iPhone a také ke stanovení minimální detekovatelné změny (v rámci testu).

Účastníci podstoupili proces kmenového propriocepčního testu (pre-test) tím, že nejprve provedli praktické zkoušky. Účastníci prováděli flexi trupu ve 30°, 45° a 60° (4 opakování pro každý stupeň) se zpětnou vazbou od vyšetřovatelů pomocí těch iPhonů připojených k bederní páteři a křížové kosti. Cílem těchto praktických zkoušek bylo, aby se účastníci seznámili s protokolem testování a zároveň minimalizovali efekt učení. Po dokončení cvičných zkoušek účastníci podstoupili předtestový sběr dat provedením 3 opakování flexe trupu v náhodně vybraných úhlech každé opakování (30°, 45° a 60°) bez zpětné vazby. Vyšetřovatelé zaznamenali všechna data bederního a sakrálního úhlu. Po dokončení sběru dat před testem byly všechny iPhony odstraněny a tělesné památky byly vymazány.

Každý účastník byl randomizován do kontrolní nebo cvičební skupiny. Účastníci kontrolní skupiny čekali 15 minut (v čekací době byly poskytnuty noviny a časopisy), zatímco účastníci cvičební skupiny podstoupili hodnocení stability jádra, aby se zvolila vhodná úroveň cvičení stabilizace jádra. Poté každý účastník této skupiny absolvoval 30minutové cvičení stabilizace jádra. Klinicky by fyzioterapeuti pacientům s nespecifickými bolestmi zad předepsali 30minutový stabilizační cvičební program. Toto cvičení se zaměřuje spíše na kontrolu motoriky než na sílu, vytrvalost nebo kardiovaskulární systém.37 Jedná se o cvičení s nízkou intenzitou pro rozvoj schopnosti automaticky kontrolovat kokontrakce hlubokých břišních a zádových svalů během funkčního pohybu. Proto je možnost pociťování svalové únavy minimální. Účastníci však byli instruováni, aby po dokončení sběru dat provedli protahovací cvičení a provedli je i v následujících dnech.

Jakmile účastníci kontrolní skupiny dokončili 15minutový odpočinek a účastníci cvičební skupiny dokončili základní stabilizační cvičení, podstoupili praktické zkoušky a sběr dat po testu pomocí stejného protokolu, počínaje označením všech tělesných orientačních bodů. Data z testu (první 2 sady po 3 opakováních) a retestu (poslední 2 sady po 3 opakováních) z kontrolní skupiny byla použita ke stanovení spolehlivosti mezi testem a opakovaným testem a také k odvození minimální detekovatelné změny (mezi hodnocením). protokolu. Přibližná doba testovacího protokolu byla 45 minut včetně 15 minut odpočinku pro kontrolní skupinu, zatímco 60 minut včetně 30 minutového stabilizačního cvičení pro cvičební skupinu.

Hodnocení vnímané námahy (RPE) a srdeční frekvence byly použity ke sledování každého účastníka v průběhu protokolu, aby se zabránilo únavě. Údaje před a po testu z kontrolní a cvičební skupiny byly použity k určení okamžitého účinku cvičení na stabilizaci jádra.

Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí statistického balíku pro software sociálních věd (SPSS) (IBM SPSS Statistics for Windows, verze 21.0). Armonk, New York, USA). Cílem studie 1 bylo určit spolehlivost testu a opakovaného testu měření a protokolu aplikace iPhone. Údaje o středním úhlovém posunutí z aplikace pro iPhone byly použity k výpočtu spolehlivosti testu a opakovaného testu pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC2,k) s intervaly spolehlivosti. Hladina významnosti byla udržována na 0,05 pro všechny analýzy. Cílem studie 2 bylo stanovit minimální detekovatelnou změnu (MDC) měření. Minimální detekovatelná změna je definována jako nejmenší množství změn, které pravděpodobně odráží skutečnou změnu spíše než chybu měření z aplikace a protokolu pro iPhone. Cílem studie 3 bylo určit okamžitý účinek 30minutového stabilizačního cvičení na propriocepci trupu u zdravých jedinců. Před použitím statistických testů byla provedena deskriptivní statistika a byly testovány statistické předpoklady. Transformace bude provedena, pokud data nebyla normálně distribuována. Byly provedeny příslušné statistické testy (parametrické vs. neparametrické) ke stanovení účinků 30minutového cvičení stabilizace jádra na propriocepci trupu. Hladina významnosti byla u všech analýz udržována na 0,05. Byla provedena také post-hoc analýza výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 40 let
  • Žádná epizoda bolesti zad po dobu 3 měsíců před účastí
  • Žádná pravidelná cvičební rutina, která by se skládala ze stabilizačního cvičení jádra Vybrali jsme věkové rozmezí mezi 18 a 40 lety, protože jedna z předchozích studií prokázala, že pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad, kteří měli věk pod 40 let, měli vyšší pravděpodobnost klinického onemocnění. bederní nestabilita a prospělo by jim cvičení stabilizace jádra.15 Navíc u pacientů starších 40 let je pravděpodobnější, že budou mít specifické onemocnění dolní části zad46, jako je degenerativní páteř, spondylóza nebo spinální stenóza, což může interferovat s naší interpretací vlivu cvičení stabilizace jádra na propriocepci trupu.

Kritéria vyloučení:

  • Klinické příznaky systémového onemocnění
  • Definitivní neurologické příznaky včetně slabosti nebo necitlivosti v dolní končetině
  • Předchozí operace páteře
  • Diagnostikovaná osteoporóza, závažná spinální stenóza a/nebo zánětlivé onemocnění kloubů
  • Těhotenství
  • Jakýkoli stav dolních končetin, který by potenciálně změnil pohyb trupu
  • Vestibulární dysfunkce
  • Extrémní psychosociální zapojení
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30 kg/m2
  • Aktivní léčba jiného zdravotního onemocnění, které by vylučovalo účast v jakémkoli aspektu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení bederní stabilizace
Cvičená bederní stabilizace je cvičení s nízkou intenzitou, které se zaměřuje spíše na motorickou kontrolu hlubokých břišních a zádových svalů než na jejich sílu nebo vytrvalost. Toto cvičení má 3 hlavní úrovně; 1) společná kontrakce hlubokých břišních a zádových svalů, 2) společná kontrakce s pohybem končetiny (sebeporuchy) a 3) společná kontrakce s funkčním pohybem (tj. chůze, běh atd.)
Účastníci byli trénováni pomocí bederního stabilizačního cvičení na základě jejich počáteční úrovně bederní stability. V této studii jim bylo poskytnuto 30minutové cvičení na 1 sezení.
Žádný zásah: Zdravá kontrola
Této skupině účastníků nebyl poskytnut žádný zásah. Byli požádáni, aby si odpočinuli a počkali 15 minut, poté byl proveden post-test.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smysl bederní polohy
Časové okno: Změňte smysl bederní polohy od základní linie po 30minutovém cvičení bederní stabilizace
Absolutní chyba přemístění měřená aplikací pro iPhone byla použita k určení změny smyslu bederní polohy po 1 sezení (30 minut) cvičení bederní stabilizace
Změňte smysl bederní polohy od základní linie po 30minutovém cvičení bederní stabilizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peemongkon Wattananon, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016/016.2601

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data budou po skončení studie zpřístupněna dalším výzkumníkům.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit