Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ydinvakautusharjoituksen välitön vaikutus vartalon proprioseptioon terveillä yksilöillä

tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Peemongkon Wattananon

Ydinvakautusharjoituksen välitön vaikutus vartalon proprioseptioon terveillä yksilöillä: Toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli 1) määrittää iPhone-sovelluksen mittauksen ja protokollan testi-uudelleentestausluotettavuus, 2) määrittää iPhone-sovelluksen mittauksen ja protokollan minimaalinen havaittavissa oleva muutos ja 3) määrittää ytimen stabilointiharjoituksen välitön vaikutus rungon proprioseptioon. terveillä yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytettiin 18–40-vuotiaiden mukavuusotosta. Kuusikymmentä tervettä osallistujaa rekrytoitiin kahdella Mahidolin yliopiston fysioterapiaklinikalla Pinklaossa ja Salayassa lähetetyillä lehtisillä sekä osallistujilta ja ystäviltä suusta suuhun. Otoskoon laskeminen suoritettiin G*Power-ohjelmistolla (G*Power versio 3.1.9.2, University Kiel, Saksa). Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole tutkinut ydinvakautusharjoituksen välitöntä vaikutusta vartalon proprioseptioon terveillä yksilöillä tai potilailla, joilla on alaselkäkipuja. Kliinisten kokemustemme perusteella odotimme kuitenkin parannusta (1-tailed) keskikokoisella vaikutuksella (Cohenin d = 0,5); siksi vaadittiin yhteensä 60 osallistujaa luottamustasolla (α) 0,05 ja teholla (1-β) 0,80.

Osallistumisesta kiinnostuneille osallistujille tehtiin seulontaprosessi mukaanlukien poissulkemiskriteerien tarkistuslistalla ja he saavat lyhyttä tietoa tutkimuksesta. Jos he täyttivät kaikki osallistumiskriteerit, suostumusprosessi suoritettiin. Sen varmistamiseksi, että he ymmärsivät tutkimuksen, heiltä kysyttiin vain tutkimusta (esim. tavoitteet, edut jne.) ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista.

Kun osallistujat olivat antaneet kirjallisen suostumuksensa, kaikki osallistujat täyttivät väestötietolomakkeen. Sen jälkeen he vaihtoivat kankaansa laboratoriotaksiin ja shortseihin paljastaakseen vain alaselkänsä (L1:stä S2:ksi). Kehon maamerkit, mukaan lukien lannerangan (L1) ja ristiluu (S2), tunnistettiin ja merkittiin ihokynällä iPhonen sijoittamista varten. Jokainen iPhone asetettiin läpinäkyvällä kalvolla varustettuun iPhone-taskuun, jotta iPhonen näyttö näkyisi. Taskut kiinnitettiin osallistujaan tarranauhalla hänen vartalon ja lantion ympärille. Mies- tai naispuolinen tutkija suoritti nämä ruumiin maamerkkien tunnistus- ja iPhone-sijoitteluprosessit osallistujan sukupuolen perusteella. Kun osallistuja oli määrittänyt asetukset, aloitettiin tiedonkeruuprosessi.

Osallistujat seisoivat piirustuspaperilla jalat hartioiden leveydellä toisistaan. Jalanjälki piirrettiin tussilla. Tätä jalanjälkeä käytettiin testin jälkeiseen paikannukseen. Osallistujat seisoivat luonnollisessa asennossa kädet alaspäin sivuttain. Osallistujia ohjeistettiin seisomaan suorassa ja säilyttämään tämä asento lannerangan ja ristin kulmien tallentamiseksi neutraalissa asennossa. Nauhoituksen jälkeen osallistujia ohjeistettiin suorittamaan 2 sarjaa 3 toistoa seisomaan eteenpäin mutkalla niin pitkälle kuin pystyvät ja palaamaan sitten pystyasentoon. Lanne- ja ristikulmat vartalon täydessä taivutuksessa sekä lanne- ja ristikulmat pystysuoraan palautumisen päätyttyä kirjattiin jokaiselle toistolle. Kunkin sarjan tietoja käytettiin määrittämään iPhone-sovelluksen testi-uudelleentestaus (tutkimuksen sisäinen) luotettavuus sekä minimaalinen havaittavissa oleva muutos (tutkimuksen sisäinen).

Osallistujille tehtiin rungon proprioseptiotesti (esitesti) suorittamalla ensin harjoituskokeita. Osallistujat suorittivat vartalon taivutusta 30°, 45° ja 60° (4 toistoa kutakin astetta kohti) palautteen avulla tutkijoilta, jotka käyttivät lannerangaan ja ristiluuhun kiinnitettyjä iPhoneja. Nämä harjoituskokeet pyrkivät siihen, että osallistujat tutustuvat testausprotokollaan ja minimoivat oppimisvaikutuksen. Harjoittelukokeiden päätyttyä osallistujille suoritettiin testiä edeltävä tietojen keruu suorittamalla 3 toistoa vartalon taivutusta satunnaisesti valituissa kulmissa jokaisessa toistossa (30°, 45° ja 60°) ilman palautetta. Tutkijat tallensivat kaikki lanne- ja ristikulmatiedot. Testiä edeltävän tiedonkeruun jälkeen kaikki iPhonet poistettiin ja kehon maamerkit poistettiin.

Jokainen osallistuja satunnaistettiin joko kontrolli- tai harjoitusryhmään. Kontrolliryhmän osallistujat odottivat 15 minuuttia (sanomalehti ja aikakauslehdet tarjottiin odotusaikana), kun taas harjoitusryhmän osallistujille tehtiin ydinvakauden arviointi valitakseen sopivan tason vakautusharjoituksen. Sen jälkeen jokainen tämän ryhmän osallistuja sai 30 minuutin vakautusharjoituksen. Kliinisesti fysioterapeutit määräävät 30 minuutin vakautusharjoitusohjelman potilaille, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu. Tämä harjoitus keskittyy moottorin hallintaan voiman, kestävyyden tai sydän- ja verisuonijärjestelmän sijaan.37 Se on matalan intensiteetin harjoitus kehittää kykyä automaattisesti hallita syvien vatsa- ja selkälihasten yhteissupistumista toiminnallisen liikkeen aikana. Siksi lihasväsymyksen mahdollisuus on minimaalinen. Osallistujia kuitenkin neuvottiin suorittamaan venytysharjoituksia tiedonkeruun jälkeen ja suoriutumaan myös seuraavina päivinä.

Kun kontrolliryhmän osallistujat olivat lopettaneet 15 minuutin levon ja harjoitusryhmän osanottajat olivat suorittaneet vakautusharjoituksen, heille tehtiin harjoituskokeet ja testin jälkeinen tiedonkeruu käyttäen samaa protokollaa alkaen kaikkien kehon maamerkkien merkitsemisestä. Testin (ensimmäiset 2 sarjaa 3 toistoa) ja uusintatestin (2 viimeistä sarjaa 3 toistoa) tietoja kontrolliryhmästä käytettiin testin uudelleentestin (kokeiden välisen) luotettavuuden määrittämiseen sekä minimaalisen havaittavan muutoksen johtamiseen (kokeiden välinen) pöytäkirjasta. Testiprotokollan arvioitu kesto oli 45 minuuttia sisältäen kontrolliryhmän 15 minuutin lepoajan, kun taas harjoitusryhmän 60 minuuttia sisältäen 30 minuutin ydinvakautusharjoituksen.

Koetun rasituksen (RPE) ja sykkeen luokitusta käytettiin kunkin osallistujan tarkkailuun koko protokollan ajan väsymyksen välttämiseksi. Kontrolli- ja harjoitusryhmistä saatuja esi- ja jälkitestejä käytettiin vakautusharjoituksen välittömän vaikutuksen määrittämiseen.

Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä yhteiskuntatieteiden (SPSS) ohjelmiston tilastopakettia (IBM SPSS Statistics for Windows, versio 21.0). Armonk, New York, Yhdysvallat). Tutkimuksen tavoitteena 1 oli määrittää iPhone-sovelluksen mittauksen ja protokollan testi-uudelleentestausluotettavuus. Testi-uudelleentestauksen luotettavuuden laskemiseen käytettiin iPhone-sovelluksen keskimääräisiä kulmasiirtymiä käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC2,k) luottamusvälien kanssa. Kaikkien analyysien merkitsevyystaso pidettiin 0,05:ssä. Tutkimuksen tavoite 2 oli määrittää mittauksen minimaalinen havaittavissa oleva muutos (MDC). Minimi havaittava muutos määritellään pienimmäksi muutoksen määräksi, joka todennäköisesti heijastaa todellista muutosta iPhone-sovelluksen ja -protokollan mittausvirheen sijaan. Tutkimuksen tavoitteena 3 oli määrittää 30 minuutin ydinstabilointiharjoituksen välitön vaikutus vartalon proprioseptioon terveillä yksilöillä. Ennen tilastollisten testien hyödyntämistä tehtiin kuvaavat tilastot ja testattiin tilastollisia oletuksia. Muunnos suoritetaan, jos tietoja ei jaettu normaalisti. Asianmukaiset tilastolliset testit (parametriset vs. ei-parametriset) suoritettiin 30 minuutin ydinstabilointiharjoituksen vaikutusten määrittämiseksi vartalon proprioseptioon. Kaikkien analyysien merkitsevyystaso pidettiin 0,05:ssä. Tehtiin myös post-hoc tehoanalyysi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40-vuotiaana
  • Ei selkäkipujaksoa 3 kuukauteen ennen osallistumista
  • Ei säännöllistä harjoitusrutiinia, joka koostuu ydinstabiloivasta harjoituksesta. Valitsemme ikäjakauman 18–40 vuoden välillä, koska yksi aikaisemmista tutkimuksista osoitti, että alle 40-vuotiailla epäspesifistä alaselkäkipua sairastavilla potilailla oli todennäköisemmin kliininen. lannerangan epävakaus ja hyötyisi ytimen vakauttamisesta.15 Lisäksi yli 40-vuotiailla potilailla on todennäköisemmin tietty alaselän sairaus,46 kuten rappeuttava selkäranka, spondyloosi tai selkäydinahtauma, mikä voi häiritä tulkintaamme ydinstabilointiharjoituksen vaikutuksesta vartalon proprioseptioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisen sairauden kliiniset merkit
  • Lopulliset neurologiset oireet, mukaan lukien heikkous tai puutuminen alaraajoissa
  • Aiempi selkäleikkaus
  • Diagnosoitu osteoporoosi, vaikea selkärangan ahtauma ja/tai tulehduksellinen nivelsairaus
  • Raskaus
  • Mikä tahansa alaraajojen tila, joka saattaa muuttaa vartalon liikettä
  • Vestibulaarisen toimintahäiriö
  • Äärimmäinen psykososiaalinen osallistuminen
  • Painoindeksi (BMI) yli 30 kg/m2
  • Toisen lääketieteellisen sairauden aktiivinen hoito, joka estäisi osallistumisen mihinkään tutkimuksen osa-alueeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lannerangan stabilointiharjoitus
Lannerangan stabilointiharjoittelu on matalan intensiteetin harjoitusta, joka keskittyy syvien vatsa- ja selkälihasten motoriseen hallintaan niiden voiman tai kestävyyden sijaan. Tässä harjoituksessa on 3 päätasoa; 1) syvien vatsa- ja selkälihasten yhteissupistuminen, 2) raajojen liikkeen yhteissupistuminen (itsehäiriö) ja 3) toiminnallisen liikkeen yhteissupistus (ts. kävely, juoksu jne.)
Osallistujia koulutettiin käyttämällä lannerangan stabilointiharjoitusta heidän alkuperäisen lannerangan vakaustasonsa perusteella. He saivat tässä tutkimuksessa 30 minuutin harjoituksen yhdelle istunnolle.
Ei väliintuloa: Terve valvonta
Tähän osallistujaryhmään ei puututtu. Heitä pyydettiin lepäämään ja odottamaan 15 minuuttia, minkä jälkeen suoritettiin jälkitesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannerangan asennon tunne
Aikaikkuna: Muutos lannerangan asennon tunnistamisesta lähtötilanteessa 30 minuutin lannerangan stabilointiharjoituksen jälkeen
IPhone-sovelluksella mitattua absoluuttista uudelleenasemointivirhettä käytettiin määrittämään lannerangan asennon havaitseminen yhden istunnon (30 minuuttia) lannerangan stabilointiharjoituksen jälkeen.
Muutos lannerangan asennon tunnistamisesta lähtötilanteessa 30 minuutin lannerangan stabilointiharjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peemongkon Wattananon, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/016.2601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla tutkimuksen päätyttyä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa